中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

肝内胆管癌肝切除术后“教科书式结局”影响因素分析及预测模型建立

目的 分析肝内胆管癌（ICC）病人肝切除术后“教科书式结局”（TO）的影响因素，构建预测TO评分模型。方法 回顾性分析2011年1月至2017年1月东南大学附属中大医院和中国人民解放军东部战区总医院八一医院收治的261例行肝切除术的ICC病人临床病理资料，分析影响TO的独立危险因素，根据危险因素的权重构建预测TO的评分模型。结果 261例ICC病人中，67例（25.7%）术后发生TO。年龄、肝硬化、手术时间和T分期［第8版美国癌症联合委员会（AJCC）癌症分期］为术后TO的独立预测因素。依此4项因素构建的评分模型显示了较好的预测准确性，最佳截断值为-1.9分，其敏感度为67.2%，特异度为62.9%。一致性检验显示其预测概率和实际发生概率有着较好的一致性（χ2=1.350，P=0.853）。结论 基于年龄、肝硬化、手术时间、T分期4个因素建立的评分模型可较准确地预测ICC病人术后TO的可能性，即手术时间短、无肝硬化、肿瘤直径<5 cm的年轻ICC病人肝切除后获得TO的可能性更大。     

神经内镜下包膜内切除术和外分离术治疗垂体腺瘤的疗效比较

目的 探讨神经内镜下包膜内切除和外分离术对垂体腺瘤疗效及安全性的影响。方法 回顾性分析2016年1月至2018年1月神经内镜下手术治疗的154例垂体腺瘤的临床资料，77例采用神经内镜下包膜内切除（对照组），77例采用外分离术治疗（观察组）。结果 观察组肿瘤全切率（94.81%，73/77）明显高于对照组（79.22%，61/77；P<0.05），而复发率（0%）明显低于对照组（7.79%，6/77；P<0.05）。观察组GH型腺瘤术后生化缓解率（88.89%，16/18）和PRL型腺瘤术后生化缓解率（88.89%，8/9）均显著高于对照组[分别为57.14%（8/14）、45.45%（5/11）；P<0.05]。两组术中脑脊液漏、术后脑脊液漏、术后颅内感染、术后垂体功能低下及术后暂时性多尿等并发症发生率均无统计学差异（P>0.05）。结论 神经内镜下外分离术用于垂体腺瘤的治疗可有效实现肿瘤彻底切除，降低复发率，促进术后生化缓解，且未增加术后并发症发生风险，效果优于包膜内切除术。     

儿童性别识别的心理障碍

性别识别障碍是指儿童对自身性别的行为认识与自已真实解剖特征相反，如男性行为特征象女性，或持续否认自已身体有男性特征。     

恶性肿瘤检测肿瘤特异性因子66例结果分析

恶性肿瘤是威胁人类健康和生命最主要的疾病，恶性肿瘤特异性因子（TSGF）是早期诊断恶性肿瘤疾病中特异性较高的一项指标。近3a我们用癌症快速检测试剂盒对66例各类肿瘤患者和20例健康人员的TSGF进行检测，现将结果报道如下。     

430例儿童弱视综合治疗的临床观察

目的:探讨儿童弱视综合治疗效果。方法:配镜后采用传统遮盖加长春光电仪器厂生产的多功能弱视矫治协调器,及精细目力训练治疗430例(820眼),20天为1个疗程。结果:中、重度的治愈率明显低于轻度,年龄越小治疗效果越好。     

光子嫩肤仪配合激光治疗皮肤光老化疗效的观察

目的 探讨光子嫩肤仪配合755nm激光治疗皮肤光老化的疗效。方法 根据皮肤光老化者的肤质及疗效调节治疗方案，光子及激光交替进行治疗，每例治疗5次或5次以上。在治疗前和完成疗程后，由主治医师和接受治疗者共同对疗效做出评价。结果 本组178例，经治疗皮肤光老化症状均有不同程度改善，其中以肤色、毛细血管扩张、皮肤质地改善最为明显。临床观察表明，只要选择合适参数及完成疗程，治疗效果明显。结论 光子嫩肤仪配合755nm激光治疗皮肤光老化，是改善光老化表现的有效方法，并且比其他有损伤性治疗发生的合并症少，安全有效。     

躯体形式障碍24例临床分析

躯体形式障碍是中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）新增加的诊断类别。现将我院诊断为躯体形式障碍24例回顾性分析报告如下：     

输液患者服务过程中的人性化管理

目前,输液占医院治疗较大比例,住院患者对护士工作意见征询表、满意率和投诉率的高低与护士的输液工作密切相关,多数意见投诉与输液有关,对护士输液过程的操作提出要求,提示我们应在护理操作中重视护理安全,重视操作流程规范的同时,不应忽略患者的满意。我们针对输液工作制定一