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20世纪70年代末,日本Sato首先研制出吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP),经大规模临床观察,证明较少出现严重副反应,已在欧美等国家推广使用[1,2]。我国于1993年研制成功DTaP,经观察证实,接种后全身反应和局部反应轻微,免疫效果好[3,4],但目前国内生产的DTaP远不能满足需求。浙江天元生物药业股份有限公司采用纯化工艺去除容易引起不良反应的百日咳内毒素,研制出DTaP。为探讨该公司所产的DTaP安全性和免疫原性,论证其生产与推广的可行性,根据国家药品监督管理局有关要求,于2006年9月~2007年4月进行了现场试验工作,现将结果报告如下。1材… 相似文献
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