计算机应用学习班和智能化医疗仪器训练班相继开学

根据临床医务人员和医疗器械工程技术人员的迫切要求,北京生物医学工程学会和有关院校,科研单位协商,从二月份以来先后举办了医务人员计算机应用学习班和智能化医疗仪器训练班。医务人员计算机应用学习班的受训对象是医学科研单位、医学临床单位的医务人员,重点解决医学研究和临床医学中如何应用计算机技术问题,学习班的教学任务由清华大学承担,学员除学习计算机基本知识外、还学心一些应用实例,并有上机实践操     

建立医疗器械标准体系认真贯彻医疗器械标准

建立医疗器械标准体系认真贯彻医疗器械标准ＩｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆＳｔａｎｄａｒｄｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓｔｈｒｏｕｇｈＥｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇＳｔａｎｄａｒｄＳｙｓｔｅｍｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓ国家医药管理局医疗器械行政监督司...     

向高科技产业挺进的中国医疗器械工业——中国医疗器械工业60年回顾

20世纪的最后50年，世界医疗技术得到很大发展，诞生了一大批新的诊断治疗技术，像四大医学成像技术（X—CT、MRI、B型超声、核医学成像）、激光血运重建术、内窥镜外科技术、动态监护技术、调强适形辐照技术、体外震波碎石术、介入治疗技术、临床体外诊断技术、以及人工器官或功能替代物植入技术等等，这使人类对自身生命奥秘的探索和延长生命的设想又向前跨进了一大步。但是这些新医技术离不开新医疗器械。     

振兴质量是医疗器械工业发展的关键

据统计,医疗器械类产品1995年、1996年、1997年的抽样合格率依次为81.5％、77.0％和75.0％,呈逐年滑坡趋势。1997年第四季度产品质量国家监督抽查通报称:1997年第四季度医药行业产品抽样合格率为71.2％;医药行业涉及强制性标准产品的强标符合率为25.0％,比同行业产品的抽样合格率低46.2个百分点。特别应提醒的是: 高频手术器是一种用高频电流对生物组织进行切割和凝血用的外科手术用电气设备和联用附件,其产品质量的优劣将直接涉及医护人员和患者的人身安全。本次抽查了12家企业的12种产品,合格3种,抽样合格率为25.0％。抽查中发现,有些产品在安全项目上超标严重。抽查中发现有5种产品在涉及安全的高频漏电流项目上不合格。问题最严重的是北京贝林电子有限公司生产的高频手术器,高频漏电流竟高达900mA,是强制性国家标准规定高频漏电流≤150mA的6倍,使用这样的产品,会严重灼伤病人。抽查中还发现一些产品在脚踏开关防水性、电介质强度、保护接地阻抗等涉及安全的项目上不合格。如北京新特尔技贸公司生产的XTE—402型高频手术器,有7项涉及安全的指标不合格,产品存在严重安全隐患。另外,有些产品在主要性能指标超标方面也比较严重,直接影响到仪器的正常使用。如高频手术器产品输出控制器项目,强制性国     

振兴有望——我国医疗器械产业30年回顾

本文系统回顾了改革开放30年来,我国医疗器械产业发展所经历的补会关注度、产品开发模式、产品结构、产业聚集区和行业监管的变化历程.     

加强法规建设，依法开展监督管理工作

加强法规建设依法开展监督管理工作ＳｔｒｅｎｇｔｈｅｎＣｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆＬａｗｓａｎｄＲｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ，ＤｅｖｅｌｏｐｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎａｎｄＭａｎａｇｅｍｅｎｔＬｅｇａｌｙ国家医药管理局医疗器械行政监督司司长（北京１００８１０）卜...     

全球医疗器械协调进展及我国应采取的措施

全球医疗器械协调进展及我国应采取的措施ＲｅｓｐｏｎｓｅｔｏＧｌｏｂａｌＣｏ－ｏｒｄｉｎａｔｉｖｅＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓ国家医药管理局医疗器械行政监督司（北京１００８１０）卜绮成ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅ...     

医疗器械管理的监督强化与政府职能的简化

医疗器械管理的监督强化与政府职能的简化ＥｎｈａｎｃｉｎｇＳｕｐｅｒｖｉｓｏｒｙＤｕｔｉｅｓｏｆＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎａｎｄｓｉｍｐｌｉｆｙｉｎｇＧｏｖｅｒｎｍｅｎｔＦｕｎｃｔｉｏｎ国家医药管理局（北京１００８１０...     

振兴有望——我国医疗器械产业30年回顾

本文系统回顾了改革开放30年来,我国医疗器械产业发展所经历的社会关注度、产品开发模式、产品结构、产业聚集区和行业监管的变化历程。