微创介入医疗器械——国产化机会与挑战

微创介入医学技术是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作，微创介入医学技术是20世纪末医学对人类文明的重要贡献之一，这在治疗冠心病方面尤为突出。微创介入手术及相关精密医疗仪器的出现，使2001年心血管疾病的死亡率比1980年下降了40％，是医学的巨大进步。“微创、无痛、舒适”已成为当今人们追求的医疗理念，     

介入医疗器械的发展现状与趋势

介入医疗器械是近十几年来迅速发展起来的新兴的医疗器械领域，采用介入医疗器械开展的微创介入手术代表了医疗技术的发展方向。在心脑血管介入器械方面，以冠脉支架（药物洗脱支架）为代表的介入器械已经在全世界获得广泛应用，治疗冠状动脉狭窄的安全性和有效性获得医学界认可，在脑血管疾病的治疗方面也发展迅速。在电生理介入导管方面，以射频消融导管治疗各类心动过速的技术也正得到普及。本文综述了以心脑血管介入器械为主的器械技术发展现状，对主要器械的技术发展趋势进行了展望。     

不同腰椎融合器对邻近节段影响的生物力学研究

本研究模拟了适用于3种腰椎融合术的融合器植入腰椎L3、L4节段的情况,对单独植入不同融合器时,对邻近节段的生物力学影响进行分析.建立并验证了一例基于CT断层扫描的腰椎L2至L5的有限元模型.椎间盘切除术、部分椎板切除或小关节切除和融合器植入等处理也通过有限元模型进行模拟,在L2腰椎上表面施加400 N的预载荷和±7.5 N·m的纯弯矩,比较和分析无损模型和不同融合器单独植入后,腰椎邻近节段在4种动作下(前屈、后伸、侧弯和轴向扭转)运动范围和邻近节段椎间盘内最大主应力变化.结果表明,单独植入时,前路融合器能提供更好的邻近节段稳定性,但与经椎间孔的融合器相比差别较小,后路融合器会显著增大邻近节段活动范围和邻近椎间盘内应力.     

射频消融导管温度感应精度的影响因素

从TC线插入消融电极TC孔的深度和TC孔的直径两方面分析了其对温度感应的影响;对比不同公司的产品温度感应精度的差异。     

冠状动脉开口病变治疗中支架精确定位技术研究进展

对于冠状动脉开口病变,支架的精确定位可有效提高介入治疗的效果.本文重点介绍了现有的几种支架精确定位的技术和相关的辅助器械,其中包括支架draw-back技术,Szabo或＂尾丝＂技术,使用镍钛记忆合金的Ostial Pro支架定位系统.本文阐明了支架植入时精确定位的关键技术要求,介绍了上述3种支架定位技术在国内外的临床使用情况.本文最后介绍了建立在Ostial Pro支架定位系统基础上,作者设计的一种镍钛合金丝一体成型的支架精确定位系统,希望提高支架定位装置的安全性和可操控性.     

植入式心脏起搏器系统验证方法的研究

目的 植入式医疗器械的安全性、可靠性以及系统验证的完整性要求极高,对于第三类医疗器械,在系统验证的过程中,需要提供足够的证据证明器械的需求得到了满足.本文提出一种基于植入式心脏起搏器微处理器系统验证的方法.方法 采用将测试融入设计中的原则,测试数据和需求的关系是不变的,如果可以在不同的阶段收集到相似的数据,就可以将单元测试和集成测试与系统验证结合起来.本文以起搏器工作于AAI模式为例进行了三组实验,并且将得到的实验数据解析,分析数据和需求之间的关系,详细描述该方法的实现方式.结果 实验表明,该方法能有效完成系统功能验证和固件测试,并且能够应用于起搏器研发的不同阶段.结论 测试融入设计方法可为对安全性及可靠性要求较高、与起搏器系统类似的产品的开发提供借鉴.     

颅内动脉瘤电解脱弹簧圈的研制

介绍了一种颅内动脉瘤电解脱弹簧圈。经检测,该弹簧圈的力学性能稳定,透视显影清晰,涂层绝缘性良好,在电压2V-5V时电解脱时间为30s-200s。     

颅内动脉瘤介入器械的现状与进展

颅内动脉瘤介入器械在临床已得到了大规模的应用,并已成为主要有效的治疗手段。本文对栓塞弹簧圈与辅助颅内支架、液体栓塞材料、颅内覆膜支架以及新型的血管重建装置等颅内瘤介入器械的治疗方法与原理、设计特点、技术改进方向及最新发展等方面进行了简要阐述。     

微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势

1微创介入医学工程的现状与趋势 微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术，它揭开了医学科技的新篇章。微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与材料（或称为微创器械与材料）和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比，进行介入治疗，无须开刀，只需局部麻醉，开1mm-2mm的小口，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦，降低了手术者的操作难度，手术时间及住院时间显著缩短，费用亦明显降低。     

微创介入医疗器械与材料产业现状和发展趋势

介绍国内外微创介入治疗器械与材料的现状.对心血管、脑血管、外周血管介入材料及器械的技术开发现状、临床应用及国产化现况,介绍尤为详细,并对该领域的未来发展趋势作了展望.