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目的:建立甲磺酸多沙唑嗪及有关物质分离测定的HPLC方法,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:色谱柱为Spherisorb C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(800∶200∶14∶0.6);流速1.0 mL.min-1;检测波长254 nm。结果:甲磺酸多沙唑嗪与各有关物质完全分离,测定了甲磺酸多沙唑嗪及3种有关物质最小检测限。甲磺酸多沙唑嗪在浓度10~120μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=5);结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可用于生产质量控制。 相似文献
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目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%72.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。 相似文献
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目的:对格列美脲纯度标准物质进行定值及不确定度研究。方法:采用波谱法对格列美脲进行定性分析;采用HPLC法和酸碱滴定法进行纯度测定;建立格列美脲纯度标准物质不确定度评定方法。结果:研制的格列美脲纯度标准物质符合一级标准物质的要求,纯度值及不确定度为99.70%±0.90%(k=2,P=0.95)。结论:研制出的格列美脲标准物质量值具有可溯源性和准确性,可用于药品质量控制。 相似文献
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产妇产后6~8h膀胱充满尿液而不能自行排出者称为产后尿潴留,是产科常见并发症.常影响子宫收缩,使阴道流血增多,易发生泌尿系统感染,且不利于乳汗分泌[1].我们对60例产后尿潴留的产妇进行护理干预,取得了满意的效果,现报告如下. 相似文献
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L-谷氨酸-γ-乙(甲)酯是合成L-脯氨酸等化合物的重要中间体。其合成方法一般是将L-谷氨酸和乙(甲)醇在酸催化下反应,然后用碱中和,使L-谷氨酸-γ-乙(甲)酯游离而得。可用的催化剂和中和剂有多种,我们以硫酸作催化剂,后用氢氧化钠中和,产品收率94~96%,纯度94%。本方法生产原料易得,“三废”易处理,有一定经济效果。试验部分一、L-谷氨酸-γ-乙酯的制备: 取L-谷氨酸(纯品)29.4克、无水乙醇 相似文献