西咪替丁缓释片溶出度测定的研究

 采用紫外分光光度法分别对西咪替丁普通片剂及缓释片的溶出度进行了测定和比较。缓释片溶出Ｔ＿（５０）为１．３２～２，１０ｈ，而普通片在１５ｍｉｎ内全部溶解，缓释片能明显延长溶出半衰期。未测定方法快速、简便，适宜生产中控制药品质量，从而进一步指导生产。     

盐酸特拉唑嗪片的稳定性研究及溶出度测定

目的　考察盐酸特拉唑嗪片的稳定性及溶出度。方法　采用加速试验及室温自然留样试验方法考察其稳定性。结果　本品对湿、热均稳定 ;自然条件下放置 3年性质稳定。溶出度试验 T50 为 2 .2 5 min,Td 为 2 .90 min。结论　本试验方法简单、可行     

HPLC法测定甲磺酸多沙唑嗪含量和有关物质

目的:建立甲磺酸多沙唑嗪及有关物质分离测定的HPLC方法,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:色谱柱为Spherisorb C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(800∶200∶14∶0.6);流速1.0 mL.min-1;检测波长254 nm。结果:甲磺酸多沙唑嗪与各有关物质完全分离,测定了甲磺酸多沙唑嗪及3种有关物质最小检测限。甲磺酸多沙唑嗪在浓度10~120μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=5);结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可用于生产质量控制。     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

格列美脲纯度标准物质的定值及不确定度的评定

目的:对格列美脲纯度标准物质进行定值及不确定度研究。方法:采用波谱法对格列美脲进行定性分析;采用HPLC法和酸碱滴定法进行纯度测定;建立格列美脲纯度标准物质不确定度评定方法。结果:研制的格列美脲纯度标准物质符合一级标准物质的要求,纯度值及不确定度为99.70%±0.90%(k=2,P=0.95)。结论:研制出的格列美脲标准物质量值具有可溯源性和准确性,可用于药品质量控制。     

系统毒理学研究进展

系统毒理学作为毒理学领域的一门新兴学科,旨在整合生物学多层次信息,从整体解析外源化学物的毒性机制.相较于传统毒理学,它具有独特的优势.本综述介绍了系统毒理学中主要的毒代动力学和毒效动力学的概念,并系统总结了近年来毒效动力学的发展历程和研究进展.《21世纪毒性测试》报告中提出的"毒性通路"为毒性评价体系的发展指明了方向,...     

护理干预用于产后尿潴留的临床观察

产妇产后6～8h膀胱充满尿液而不能自行排出者称为产后尿潴留,是产科常见并发症.常影响子宫收缩,使阴道流血增多,易发生泌尿系统感染,且不利于乳汗分泌[1].我们对60例产后尿潴留的产妇进行护理干预,取得了满意的效果,现报告如下.     

L-谷氨酸-γ-乙(甲)酯的合成

L-谷氨酸-γ-乙(甲)酯是合成L-脯氨酸等化合物的重要中间体。其合成方法一般是将L-谷氨酸和乙(甲)醇在酸催化下反应,然后用碱中和,使L-谷氨酸-γ-乙(甲)酯游离而得。可用的催化剂和中和剂有多种,我们以硫酸作催化剂,后用氢氧化钠中和,产品收率94～96％,纯度94％。本方法生产原料易得,“三废”易处理,有一定经济效果。试验部分一、L-谷氨酸-γ-乙酯的制备: 取L-谷氨酸(纯品)29.4克、无水乙醇