“两个规范”与ISO9001：2008及ISO／IEC17025：2005质量管理体系的融合

将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001：2008、ISO／1EC17025：2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系。     

深圳市宝安区2006～2011年无偿献血HIV检测结果分析

目的从无偿献血人类免疫缺陷病毒(HIV)检测结果分析HIV感染人群的现状及探索防治HIV的方法及重要性。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对2006～2011年146 985份无偿献血标本进行酶免双试剂检测,初筛呈反应性标本送深圳市疾病预防控制中心(CDC)采用蛋白免疫印迹法(WB)进行确认。结果 6年来无偿献血者HIV感染率为2.5/1万,其中2006～2009年相对平稳,感染率为1.2/1万,而2010～2011年感染率为4.8/1万,上升明显,感染呈现以中青年、男性、流动人口及向一般人群扩散为特征。结论深圳市宝安区普通人群HIV感染呈扩展趋势,HIV防治形势更加严峻,需各部门、多渠道、更广泛、深入地进行宣传及防治合作。     

深圳西部2005～2011年献血者血液复检结果分析

目的 了解深圳西部地区近7年来无偿献血人群结构状况,为推动无偿献血健康发展提供科学依据.方法 收集2005～2011年无偿献血资料,运用统计方法对年度、季节、年龄结构、性别等检测不合格情况进行比较分析.结果 检测总不合格率为2.50％,2005～2011年不合格率分别为3.69％、2.97％、2.51％、2.71％、2.10％、2.02％、1.78％,不合格呈降低趋势;季节分布以2月份与8月份较高,占2.98％及2.89％;不合格率随年龄增长有增高趋势,其中36～40岁年龄段最高,占3.87％,之后出现回落;男女献血比例为2.40∶1,男性不合格率高于女性,主要为男性ALT不合格率较高,为0.65％,女性为0.11％.结论 需进一步加大无偿献血的宣传力度,重点关注适宜献血人群,从低危人群中招募献血者,保障血液安全.     

血站血液检测标本保存信息管理的初步探讨

《血站管理办法》规定：血液标本的保存期为全血或成分血使用后2年。照这样计算,最短的保存时间是2年,最长的是12年（例如冰冻红细胞）,如此大量的血液标本,在需要复查时,怎样才能快速而准确地查找出来呢？血站检验科正面临这样一个重大难题,     

献血者ABO血型初筛错误和正 反定型检测不符的原因分析

目的分析影响ABO血型初筛错误和正、反定型检测不符时产生的原因,旨在工作中减少血型错误的发生,保障临床输血安全、有效。方法采用2010～2011年无偿献血53 934人次中ABO血型初筛错误和正、反定型检测不符的统计记录。结果 53 934份无偿献血标本中,ABO血型初筛错误和正、反定型检测不符共134例,总误定率为0.25%,人为因素造成ABO血型错误例数为83例,占总ABO血型差错和正、反定型检测不符率的61.94%(83/134)。结论应对ABO血型初筛检测工作人员不断进行业务培训和技能提高,增强血液质量意识,严格按照国家法律、法规和相关标准操作规程操作,以降低血型差错率。     

深圳宝安地区无偿献血人群HTLV筛查结果分析

目的了解深圳宝安地区无偿献血人群HTLV流行现状。方法应用ELISA法检测2016年3月1日—2019年2月28日无偿献血者血液标本99 782份,ELISA阳性标本送广州市血液中心进行化学发光和PCR检测,以进一步确证。结果 ELISA初筛抗-HTLV阳性率为0.022%(22/99 782),其中经化学发光和PCR确证阳性2人,确证阳性率约为0.002%(2/99 782),确证阳性献血者2人均为非深圳户籍。结论深圳宝安地区属于HTLV低流行地区,在保证血液安全的前提下,为减少人力与财政的浪费,可采取滤白与针对性血液筛查相结合的预防策略。     

深圳市宝安区无偿献血人群梅毒螺旋体感染情况分析

目的通过检测梅毒螺旋体(TP)抗体,分析无偿献血人群TP感染情况,为输血安全及招募低危无偿献血者提供理论依据。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对2014年1月1日至2019年6月30日共179412份无偿献血标本进行酶免双试剂检测,TP抗体筛查呈反应性及可疑标本送深圳市宝安区慢性病防治院采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)及TP明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行追踪确认。结果近6年来,无偿献血者TP感染率为3.14‰,TP抗体筛查阳性率为0.52%,其中以>45~55岁年龄阶段的阳性率最高,农民及工人阳性率较高,女性高于男性,文化程度为初中及以下的阳性率较高。同时,TP抗体筛查阳性率呈逐年下降趋势。结论深圳市宝安区无偿献血人群TP感染分布以中年、女性、初中以下学历、农民和工人的人群为主,需各部门加强宣传、联合干预,以保证临床用血安全。     

深圳市宝安地区梅毒螺旋体抗体筛查假反应性献血者归队研究

目的 分析深圳市宝安地区梅毒螺旋体抗体(抗-TP)筛查假反应性献血者归队策略.方法 统计该血站2014-2018年抗-TP的检测情况,并采用抗-TP筛查假反应性献血者归队策略对2019年1月至2021年3月的献血者进行研究,每周统计检测情况,及时留取抗-TP酶联免疫吸附试验(ELISA)反应性标本,采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)进行确认,将结果及时汇总,依据检测结果及时进行第2轮归队检测.3个月后对献血者进行归队检测,及时电话通知并做好沟通等相关工作.结果 该血站2014-2018年抗-TP检测结果共确认反应性献血者数分别为173、176、173、137、144例,假反应性占反应性献血者比例为11.6％、28.4％、35.8％、38.7％、24.3％,占当年采血者的比例分别为0.65‰、1.65‰、1.88‰、1.90‰、0.70‰.2019年1月至2021年3月共检出抗-TP ELISA单试剂反应性的献血者51例,使用抗-TP筛查假反应性献血者归队策略后,有26例献血者可以解除屏蔽,占比为51.0％.结论 通过对抗-TP筛查假反应性献血者归队策略进行探索,以及对反应性结果进行确认,初步得出使假反应性的献血者重新获得献血资格的技术路线,可减少固定无偿献血队伍的流失.     

深圳市宝安区2004～2011年无偿献血者血液5项指标检验结果分析

目的了解深圳宝安地区无偿献血者血液安全状况,为本地区献血的招募和筛选工作提供借鉴。方法对深圳市宝安区中心血站2004～2011年各年度无偿献血者的血液5项指标检验结果统计。结果 5项指标检验总阳性率为2.53%,其中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)分别为:0.52%、0.78%、0.44%、0.22%、0.57%。结论加大无偿献血的宣传力度,巩固好一支庞大低危无偿献血队伍,严格执行各项标准操作规程,增加采血前梅毒筛查,还有政府的支持和领导的重视才能更好地有效保证血液质量。