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目的初步评价Orion Diagnostica公司生产的可溶性转铁蛋白受体(sTfR)试剂盒的临床应用性能。方法依据临床舜口实验室标准协会(CLSI,原NCCLS)颁布的《定量临床检验方法的初步评价;批准指南第二版(EP10-A2)》提供的方法,按特定的序列连续5d测定高、中、低浓度样本中的sTfR,对该试剂盒进行初步的评价。结果当sTfR的浓度为1.34,3.47,5.59mg/L时,sTfR测定的线性回归方程为Y=1.0064X-0.0898,相关系数r=0.9999;相对偏差分别为-0.08,-0.08,-0.05mg/L;总不精密度分别为6.13%,2.95%,1.40%。结论IDeA@sTfR IT的线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A文件的标准,符合临床应用要求。 相似文献
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目的建立一种新型的快速诊断肾移植受者人巨细胞病毒(HCMV)活动性感染的方法。方法采用免疫组织化学催化信号扩增法,通过抗HCMV被膜磷蛋白65(pp65)单克隆抗体AAC10对外周血WBC中的HCMVpp65抗原进行标记识别,并与荧光定量PCR(FQ-PCR)方法进行比较。结果检测的102例肾移植受者中,血浆HCMVDNA阳性66例,HCMVpp65抗原阳性56例,血浆HCMVDNA阴性患者中无pp65阳性,两种方法检测的符合率为90.2%,相关性好(r=0.831);HCMV病患者31例,两者均阳性;同时检测40名健康者,结果pp65抗原全为阴性。结论催化信号扩增法敏感、简便,能更准确地反映HCMV感染的活动状况,有助于肾移植术后HCMV病的早期诊断,并可指导抗病毒治疗。 相似文献
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脑脊液腺苷脱氨酶测定在结核性脑膜炎患者诊断中的价值 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 探讨脑脊液腺苷脱氨酶(ADA)含量在结核性脑膜炎患者中的诊断价值。方法 选取结核性脑膜炎患者,无菌性脑膜炎患者及对照组96例,应用连续监测法,采用日立7170型全自动生化分析仪,对脑脊液中的ADA含量进行测定。结果 结核性脑膜炎患者脑脊液中ADA含量明显高于无菌性脑膜炎组及对照组(P〈0.01),无菌性脑膜炎患者脑脊液中的ABA含量与对照组比较没有显著性变化(P〉0.05)。结论 脑脊液ADA含量测定有助于结核性脑膜炎的诊断。 相似文献
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目的验证罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP6-A2文件,选用高值标本(H)和低值标本(L)按比例配成等间距的6个不同浓度标本,在日立7180全自动生化分析仪上进行检测,每个标本重复测定2次,所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果样本重复测定比例误差(CVr)为1.48%,小于试剂盒说明书的批内不精密度要求3.00%。二次回归多项式非线性系数b2(t=-3.958,P=0.029)与0之间差异有统计学意义,三次回归多项式非线性系数b3(t=-2.448,P=0.134)与0之间差异无统计学意义,二次回归多项式为最适多项式。线性偏倚分析显示第一浓度点的线性偏倚(DLi)为-498.00%,大于设定目标5.00%。剔除第一浓度点,对剩余数据进行多项式回归分析,二次回归多项式的非线性系数b2(t=-3.113,P=0.090),三次回归多项式的非线性系数b2(t=2.708,P=0.225)、b3(t=-3.656,P=0.170)与0差异无统计学意义,一次回归多项式为最适多项式。多项式回归修正后的DLi≤5.00%。结论罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围为3.4750~16.8850mmol/L,与试剂盒申明的线性范围基本一致,能够满足临床常规检测要求。 相似文献
6.
血清钾离子危急值与临床的关系 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨血钾危急值与临床的关系.方法:统计2008年7月1日至2009年6月30日期间中山大学附属第一医院检验医学部检测的血钾危急值,并通过查阅病历回顾性分析该类患者的相关临床资料.结果:共报告出血清钾180075个测试,血钾危急值的报出率为0.081%,高血钾危急值97例,低血钾危急值49例;患者人数126位,24位门诊患者,102位住院患者;102位住院患者中有28例高血钾危急值,74例低血钾危急值;追踪的83例住院病患中,24例低血钾危急值,59例高血钾危急值.结论:临床危急值的限值范围设置中,血钾危急值上下限的确定直接影响了血钾危急值的报出率;在危急值的报告中,应注意假性高血钾的可能. 相似文献
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患者男,69岁.因双下肢乏力,颜面苍白9个月,加重4个月余于2010年4月2日入院.患者于9个月前无明显诱因下出现双下肢乏力,伴颜面部苍白,无出血、瘀点、瘀斑,无发热、寒战.无腹痛、腹泻,精神、胃纳、睡眠尚可.发病以来体重减轻约5 kg.有高血压,否认糖尿病、冠心病. 相似文献
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目的对Clq检测试剂盒进行方法学初步评价。方法根据美国临床和实验室标准协会颁布的《定量l临床检验方法的初步评价批准指南》第2版(EPl0.a2)提供的方法,按特定的顺序连续测定来自中山大学附属第一医院低、中、高浓度的病人标本5d,对该试剂盒检测方法的性能进行初步评价。结果当Clq低、中、高浓度的血清的靶值分别为98.02、194.28、290.54mg/L时,Clq测定的线性回归方程为Y=I.012X+5.072,相关系数为0.997;绝对偏差分别是3.41、13.97、5.87mg/L;总不精密度(CV%)分别为2.43%、7.06%、5.28%。结论Clq检测试剂盒检测方法的线性、偏倚和抗交叉污染能力均达到EPl0.A2文件标准,符合临床应用要求。中值和高值的总不精密度提示超出可接受范围,需要进一步进行评估。 相似文献
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目的对酶循环法(ECA)定量测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的试剂盒进行方法学评价。方法参考CSLI发布的方法学评价系列文件,对该方法学的精密度、分析灵敏度、功能灵敏度、线性范围、抗干扰能力和准确性进行评价,并与ABBOTT i2000化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)的测定结果进行统计学分析,同时对厂商声明的生物参考区间进行验证。结果 ECA定量测定血清Hcy的批内变异系数(CV)和总CV分别为1.39%~2.53%和2.15%~4.82%;分析灵敏度和功能灵敏度分别为0.06和2.08μmol/L;6.20~50.50μmol/L范围内测定的线性相关系数(R~2)达0.998 4;低、高浓度定值质控血清测定的相对偏差分别为-2.85%和2.24%;57例临床标本AU5800(ECA法)测定结果与i2000(CMIA法)测定结果相关性良好(R~2=0.994 4),血红蛋白(3.75 g/dl)、胆红素F(37.5 mg/dl)和乳糜(7 000浊度)对该测定方法无明显干扰;40名健康体检者Hcy测定结果均处于厂家推荐的参考区间内。结论酶循环法测定Hcy的主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关质量要求,可作为一种准确可靠、快捷价廉的临床常规检测方法。 相似文献
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目的分析化学发光法与免疫透射比浊法测定血清纤维连接蛋白(FN)的偏倚,为临床实验室选择项目提供一定的依据。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)EP9-A2文件提供的实验流程,每天随机选取临床标本8份,分别用两种方法进行检测,共测定6d,记录实验结果。结果以免疫透射比浊法(X)为参比方法,对化学发光法(Y)进行评估。两种方法测定的回归方程式为y=1.034x-1.308,r2=0.958。当免疫透射比浊法的浓度为100、200、300mg/L时,它们的相对偏倚为2.1%、2.7%、3.1%。结论化学发光法与免疫透射比浊法测定偏倚比较评价均可接受,两种方法检测血清FN均具有良好的相关性,建议各临床实验室对不同方法建立参考值范围。 相似文献