活性百日咳毒素有助于百日咳菌苗通过小鼠体重增加试验

小鼠体重增加试验是检定百日咳菌苗毒性的最常用方法。作者研究了百日咳毒素（PT）对小鼠体重增加试验的影响,认为现行小鼠体重增加试验并不能正确反映菌苗的安全性。 作者将百日咳全菌体参考菌苗以1∶1和1∶16稀释后,分别注射小鼠腹腔,注射后第2天和第7天称小鼠体重。结果发现:1∶1稀释的菌苗在注射后24小时内,小鼠的体重与对照组     

无细胞百白破联合疫苗的安全性及免疫原性研究

目的 评价玉溪沃森生物技术有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性.方法 在广西苍梧县选择600名3～5月龄,未接种过DTaP、无百日咳白喉破伤风病史的健康儿童进行临床研究,采用随机、盲法以及同类疫苗平行对照方法,将观察对象按2:1比例随机分别接种试验疫苗和对照疫苗(武汉所产DTaP),在观察期内对接种对象进行安全性观察,采集接种前后血清标本,采用ELISA法测定白喉和破伤风的抗体水平和免疫前后血清中抗PT和FHA抗体效价.结果 两疫莳组均未见严重局部和全身反应,局部反应率(1.02%)及全身反应率(21.38%)与对照组(分别为0.84%,18.15%)比较无统计学差异.免疫后抗白喉抗体(D)、抗破伤风抗体(T)、抗百日咳毒素抗体(PT)、抗丝状血凝素抗体(FHA)阳转率分别为100%、100%、97.32%和93.45%,与对照组(分别为95.78%、100.0%、88.55%和86.67%)比较D、PT、FHA抗体阳转率有统计学差异.免疫后D、T、PT、FHA抗体GMT水平分别为0.498、3.610、46.780和38.320,与对照组(0.381、2.160、33.380、32.840)比较有显著差异.结论 国产新的DTaP反应轻微,安全性好,抗体应答与同类上市疫苗相似,可以推广使用.     

吸附精制百日咳菌苗人体免疫接种反应及血清学效果观察研究

<正> 前言自百日咳杆菌首次制成菌苗预防人类百日咳这一严重威胁婴幼儿生命的疾病以来,至今已有50多年的历史。目前世界各国大部地区仍在使用百日咳Ⅰ相菌制作的灭活全细胞菌苗。然而该菌苗对人体的毒性作用较重,异常反应的发生率较高,特别对极少数儿童可引起神经系统症状,甚至严重的脑损伤导致死亡,从而有的国家在全国范围内停用该菌苗,然而因停用反引起发病倍增,几年后又不得不恢复使用,但付作用的问题仍引人关注,许多国家都在努力研制付作用较小的组分菌苗。