我国药品监管职能与化妆品监管现状及对策探讨

目的:分析我国化妆品监管现状,促进化妆品可持续性发展。方法:调查2006~2013年我国化妆品发展趋势与问题信息,从化妆品注册监管角度进行分析。结果:我国在化妆品产业监管方面存在不足,化妆品安全监管法律体系建设滞后,不适应行业发展需要。监管涉及部门众多、职责交叉混同等问题突出,制约了行业的发展。结论:只有完善化妆品法规制度,强化化妆品的监管力度,整合已有法律资源等措施,才能确保我国化妆品的可持续发展。     

四川医疗器械产品质量监督抽验现状及对策探讨

目的：探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法：通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果：四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论：要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。     

珠芽蓼全球产地生态适宜性的分析

珠芽蓼的野生资源日渐稀少.为明确其全球产地生态适宜性,以珠芽蓼道地产区及主要分布区的139个分布数据为基点,选取海拔气候、土壤9个指标作为主要生态因子,应用《药用植物全球产地生态适宜性区划信息系统》(GMP-GIS),提取珠芽蓼全球分布的生态因子值,分析在全球和中国珠芽蓼的产地生态适宜性.珠芽蓼主要分布在海拔1000～...     

临床试验药物管理规范性要点探讨

目的:促进临床试验药物管理规范性。方法:对照GCP要求,针对管理现状,提出规范化管理要点。结果:研究者与申办者之间不协调,药物制备工作分散,临床试验过程的不规范性管理,缺乏质量操作规程现象,影响药物临床试验质量。结论:强化临床试验药物制备与临床试验过程药物管理规范性,制备相应的质量操作规程,是保证药物临床试验质量的关键环节。     

解读新修订《医疗器械监督管理条例》及要点探讨

目的:解读新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),探讨其要点和新时期医疗器械发展的切入点。方法:采取新旧《条例》的对照,分析、归纳新《条例》的创新点,为新时期医疗器械可持续发展服务。结果:新《条例》强化了风险管理、全程治理、社会共治、责任治理和效能治理措施;完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理制度;健全了有奖举报、信息公开、部门协同等机制。结论:《条例》为新时期我国医疗器械事业的发展和城乡医疗器械的广泛应用提供了有力的政策、法律保证。     

乌头白绢病防治药剂的筛选

目的:筛选防治乌头白绢病的有效药剂和土壤消毒药剂。方法:用市售8种常见杀菌剂对乌头白绢病病菌进行室内抑菌活性测定和田间药效试验,并用市售5种常见土壤消毒剂进行田间药效试验。结果:45%咪鲜胺、2.5%咯菌腈和25%吡唑醚菌酯抑制菌丝生长效果较好,EC₅₀分别为0.76、1.92、0.46μg/m L;45%咪鲜胺田间防治效果最好,2.5%咯菌腈较好。5种土壤消毒剂中,98%(口恶)霉灵的防效最好。乌头植株修根处理10 d后进行第一次防效调查,在连续的3次调查中,98%(口恶)霉灵防治效果分别为62.64%、45.35%和51.02%。结论:在乌头种植过程中,以98%(口恶)霉灵2 000倍液作为种根和土壤消毒剂,生长期以45%咪鲜胺1 000倍液或2.5%咯菌腈1 000倍液喷淋根茎基部对乌头白绢病防治效果较好。