乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本的检测及临床意义

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的临床检测对策及其临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂Ⅰ、Ⅱ和化学发光法分别检测155例HBsAg初检为弱反应性的标本。结果试剂Ⅰ与化学发光法的阳性符合率为47.1%,阴性符合率为5.2%;试剂Ⅱ与化学发光法的阳性符合率为13.5%,阴性符合率为39.3%;试剂Ⅰ与试剂Ⅱ的阳性符合率为25.2%,阴性符合率为7.1%。结论对于ELISA法检测HBsAg为弱反应性的标本,应分析原因并采用多家试剂及更灵敏的方法进一步复查以确认,最好是进行确认实验。     

妊娠相关血浆蛋白-A与急性冠脉综合征的相关性探讨

目的探讨妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)水平变化在急性冠脉综合征(ACS)早期诊断中的意义。方法采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测65例经冠脉造影证实的冠心病(CHD)患者血浆PAPP-A水平,其中25例急性心肌梗死(AMI),20例不稳定性心绞痛(UAP),20例稳定型心绞痛(SAP)患者,另选20例健康对照者,同时检测血脂总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、C反应蛋白(CRP)、磷酸肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌钙蛋白I(CTnI)。结果ACS患者血清PAPP-A水平明显高于对照组(P<0·01),其中AMI组和UAP组患者的PAPP-A均明显高于SAP组患者(分别为P<0·01和P<0·05),与CRP间呈明显的正相关,与TC、TG、HDL-C、LDL-C、CK、CK-MB、CTnI之间无明显相关性。结论ACS患者血清PAPP-A水平明显升高,与冠状动脉斑块的稳定性关系密切,对ACS的早期诊断有重要意义。     

维生素K缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白对乙肝相关性肝癌诊断价值的探讨

目的探讨维生素K缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白(PIVKA-Ⅱ)在诊断乙肝相关性肝癌中的应用价值,为临床应用提供实验依据。 方法检测凝血功能无异常的60例健康体检者、60例乙肝相关良性疾病者和178例乙肝相关性肝癌患者血清中PIVKA-Ⅱ和甲胎蛋白,采用ROC曲线分析两者单独及联合运用在诊断乙肝相关性肝癌方面的价值。 结果乙肝相关性肝癌患者血清PIVKA-Ⅱ明显高于健康对照组、肝良性疾病组(P<0.05),ROC曲线下面积为0.940;与AFP二者联合检测乙肝相关性肝癌的敏感度为96%,特异性为63%,两者联合的曲线下面积为0.947。 结论PIVKA-Ⅱ对于乙肝相关性肝癌具有诊断价值,其与AFP联合检测对于诊断乙肝相关性肝癌方面更具优势,但单独检测对于血清中AFP水平正常的高危患者更具成本效益。     

ARCHETECT高敏肌钙蛋白Ⅰ试剂盒性能评价

目的 评价ARCHETECT高敏肌钙蛋白Ⅰ（hs-cTnⅠ）试剂盒性能,以验证其是否符合临床实验室使用要求。方法 参考CLSI的EP15-A2文件和相关文献对ARCHETECT高敏肌钙蛋白Ⅰ试剂盒精密度、正确度进行评价,EP17-A文件和相关文献对空白检测限（LoB）进行评价,EP6-A文件和相关文献对线性范围进行评价,参考NCCLS C28-A2文件,对健康体检者血浆标本分男女验证生物参考区间。结果 实验测得hs-cTnⅠ高值样本（5.702 μg/L）的批内不精密度CV为1.56%,总不精密度CV为1.27%,低值样本（0.003 μg/L）的批内不精密度CV和总的不精密度CV均为0;hs-cTnI的回收率为 97.50%;LoB为0.001 μg/L;在检测范围内,hs-cTnI理论值与测定值的线性方程为Y=1.0006X-0.13136,R2=0.9999;生物参考区间验证结果显示男性100.00%的结果在厂家提供的生物参考区间范围内,女性96.67%的结果在厂家提供的生物参考区间范围内。结论 ARCHETECT高敏肌钙蛋白Ⅰ试剂盒性能通过验证,可为临床提供准确、可靠的hs-cTnⅠ定量检测结果,为临床对心肌损伤的诊断、治疗提供重要信息。     

胱抑素C诊断急性冠脉综合征的价值评价

目的采用循证检验医学方法评价血清CysC水平变化是否可作为急性冠脉综合征诊断指标。方法检测ACS患者、ACS疑似患者、健康对照者血清中CysC的水平,同步检测ACS患者组、疑似组患者的CK-MB、hs-CRP,绘制此三种标志物用于诊断ACS的受试者特征曲线（ROC）曲线,并对标志物诊断准确度进行比较。结果ACS病人组的CysC浓度较对照组和疑似病人组低,其差异有统计学意义（P〈0．05）。绘制ROC曲线得出AUC（CysC）为0．659（95％CI：0．522—0．795）,AUC（hs-CRP）为0．622（95％CI：0．478—0．765）,AUC（CK-MB）为0．674（95％CI：0．544—0．804）,三者AUC差异无统计学意义。结论ACS患者存在CysC水平下降,但不适合作为ACS的诊断指标。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

乙肝表面抗原检测确认试验方法的建立

目的探讨建立适合国产ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性标本的确认试验方法。方法制备特异性抗-HBs（混合人血清抗-HBs）,利用其可与临床样本中不同浓度的HBsAg发生中和反应来确定适合于实验的特异性抗-HBs浓度。根据临床需要确定最适反应时间。根据所测含不同浓度HBsAg临床标本的抑制率范围,选择最适抑制率阳性阈值。方法建立后,对临床标本进行检测,并与现有确认试剂盒比较,以检验实验方法的可靠性。结果试验方法所需特异性混合人血清抗-HBs浓度为2000IU／L,抑制率为50％,反应30min,对141例临床血清样本用确认试剂全部得到确认,对30份HBsAg阳性标本用本法与丽珠确认试剂作比对试验,二者结果一致,30份HBsAg阳性者均被确认。结论研究建立确认试验方法获得预期效果,适用于对HBsAg阳性标本的确认。     

慢性乙肝患者HBeAg、PreS1-Ag与HBV-DNA的相关性

目的分析慢性乙型肝炎患者HBeAg、PreS1-Ag与HBV-DNA的相关性,探讨PreS1-Ag检测在监测慢性乙型肝炎患者病毒复制中的临床意义。方法 170例慢性乙型肝炎患者均采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测HBV-M及PreS1-Ag,实时荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测HBV-DNA。结果 170例慢性乙型肝炎患者中HBeAg阳性率为24.1%（41/170）,PreS1-Ag阳性率为61.7%（105/170）,两者阳性率具有显著的统计学差异（χ2=39.38,P〈0.005）,110例＂小三阳＂患者中PreS1-Ag阳性率达58.2%（64/110）。结论 PreS1-Ag与HBV-DNA的相关性明显优于HBeAg,是慢乙肝患者病毒复制的良好监测指标。