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对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。 相似文献
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穴位埋线是长效针灸,是在传统针具和针法基础上建立和发展起来的,是针灸技术的发展和延伸,穴位埋线的核心技术是穿刺技术,穴位埋线的三大要素中,针具、埋藏物、穿刺技巧之间是互相影响、互相促进的。针具的改进成功实现了穴位埋线疗法的第一次飞跃,埋藏物的改进成功实现了穴位埋线疗法的第二次飞跃,穿刺技术的改进和创新是穴位埋线疗法的第三次飞跃。 相似文献
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随着社会的发展,人类生活方式的改变,高血压病越来越高发,具有低龄化趋势,代谢综合征常伴随发生,此种情况下的高血压往往是以舒张压升高为主,临床表现常与“亚健康”状态混淆,未能引起患者甚至部分医生的重视,然而事实上越来越多的科学研究证实舒张压高之危害十分明显,不容忽视。尽管现代医学对舒张压高的病因及病理机制有明确的阐述,但是暂时没有特效的药物。李延教授在治疗高血压病方面有着丰富的临床经验,临床中运用泽泻汤合温胆汤加减治疗舒张压高之眩晕,切中病机,加减灵活,屡有良效。文中从中医角度阐述舒张压高的病因病机,介绍李师辨病辨证思路,组方用药特点,附三则典型验案,另加个人心得体会,以期为舒张压高的有效治疗提供思路。 相似文献
8.
【摘要】目的 观察川陈皮素对糖尿病肾病大鼠的治疗作用,并从腺苷酸蛋白活化激酶(AMPK)和内皮型一氧化氮酶(eNOS)途径探讨其作用机理。方法 采用高脂高糖饲料喂养+链脲佐菌素(STZ)腹腔注射复制2型糖尿病肾脏损害大鼠模型,模型构建成功后,将其随机分为正常组、模型组、贝那普利干预组以及川陈皮素低、中和高剂量治疗组(n=20)。实验中密切监测大鼠一般情况,治疗期结束后收集尿液检测24h蛋白尿,收集血液检测肾功能指标、抗氧化指标,收集肾脏观察肾脏病理学,同时检测肾脏组织中AMPK及eNOS蛋白和mRNA的表达结果。结果 正常组肾小球正常,无明显病理特征;模型组出现肾小球增大,系膜和肾间质纤维组织增生;贝那普利组和川陈皮素三个剂量组相较于模型组明显减轻。与正常组相比,模型组24h尿蛋白定量、UREA、CREA和MDA明显升高(P<005);SOD和GSH明显降低(P<005),与模型组相比,贝那普利和川陈皮素三个剂量组24h尿蛋白定量、UREA、CREA和MDA明显降低(P<005),SOD和GSH明显升高(P<005)。与正常组相比,模型组p AMPK、AMPK和eNOS蛋白和mRNA表达均明显降低(P<005);与模型组相比,贝那普利组和川陈皮素低、中和高剂量组AMPK和eNOS蛋白和mRNA表达明显升高(P<005)。结论 川陈皮素可保护肾功能,提高血清和肾脏抗氧化指标,同时增加AMPK和eNOS蛋白和mRNA表达,最终保护糖尿病肾脏损害。 相似文献
9.
Feng Wang Dachuan Wang Bingyi Tan Jun Dong Rongjie Feng Zenong Yuan Naiguo Wang 《Medicine》2015,94(39)
The present study aimed at examining the curative effect of modified posterior operation on treatment of Kümmell''s disease.About 30 patients of Kümmell''s disease with complete image and clinical data treated during June 2004 to July 2013 were conducted with anterior and posterior approaches, respectively. Kyphotic Cobb angle, fractured vertebra wedge angle, and the anterior and posterior heights of fractured vertebra were all measured through x-ray before and after operation, and the pain visual analog scale (VAS) was determined for evaluating the effect of operations. The injury and restoration of neurological function were assessed using Frankel classification.Patients in group A were treated with anterior operation, whereas group B was posterior operation. Postoperatively, VAS score, kyphotic Cobb angle, anterior vertebra height, and pathologic vertebra wedge angle were all significantly improved in patients with Kümmell''s disease receiving modified posterior operation (group B). Similar results were also observed in patients with anterior operation. The improvement of VAS and correction rate of kyphotic Cobb angle indicated equivalent effects of posterior and anterior operations. Meanwhile, alleviated neurological function damage was observed in 2 groups. Relevant factor analysis illustrated that there was no significant correlation of the severity and improvement rate of pain symptoms with age, medical history, anterior and posterior vertebra heights, kyphotic Cobb angle, and pathological vertebra wedge angle.Compared with traditional anterior approach, modified posterior operation, adopting transpedicular vertebral body grafting combined with vertebral pedicle screw fixation, could produce equivalent effects on kyphosis correction, pain relief, and improvement of neurological function in patients with Kümmell''s disease. 相似文献
10.
Wang-Shu Zhu Si-Ya Shi Ze-Hong Yang Chao Song Jun Shen 《World journal of gastroenterology : WJG》2020,26(11):1208-1220
BACKGROUND Postoperative liver failure is the most severe complication in cirrhotic patients with hepatocellular carcinoma(HCC) after major hepatectomy. Current available clinical indexes predicting postoperative residual liver function are not sufficiently accurate.AIM To determine a radiomics model based on preoperative gadoxetic acid-enhanced magnetic resonance imaging for predicting liver failure in cirrhotic patients with HCC after major hepatectomy.METHODS For this retrospective study, a radiomics-based model was developed based on preoperative hepatobiliary phase gadoxetic acid-enhanced magnetic resonance images in 101 patients with HCC between June 2012 and June 2018. Sixty-one radiomic features were extracted from hepatobiliary phase images and selected by the least absolute shrinkage and selection operator method to construct a radiomics signature. A clinical prediction model, and radiomics-based model incorporating significant clinical indexes and radiomics signature were built using multivariable logistic regression analysis. The integrated radiomics-based model was presented as a radiomics nomogram. The performances of clinical prediction model, radiomics signature, and radiomics-based model for predicting post-operative liver failure were determined using receiver operating characteristics curve, calibration curve, and decision curve analyses.RESULTS Five radiomics features from hepatobiliary phase images were selected to construct the radiomics signature. The clinical prediction model, radiomics signature, and radiomics-based model incorporating indocyanine green clearance rate at 15 min and radiomics signature showed favorable performance for predicting postoperative liver failure(area under the curve: 0.809-0.894). The radiomics-based model achieved the highest performance for predicting liver failure(area under the curve: 0.894; 95%CI: 0.823-0.964). The integrated discrimination improvement analysis showed a significant improvement in the accuracy of liver failure prediction when radiomics signature was added to the clinical prediction model(integrated discrimination improvement = 0.117, P =0.002). The calibration curve and an insignificant Hosmer-Lemeshow test statistic(P = 0.841) demonstrated good calibration of the radiomics-based model. The decision curve analysis showed that patients would benefit more from a radiomics-based prediction model than from a clinical prediction model and radiomics signature alone.CONCLUSION A radiomics-based model of preoperative gadoxetic acid–enhanced MRI can be used to predict liver failure in cirrhotic patients with HCC after major hepatectomy. 相似文献