中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

内镜辅助方型脸改型术

目的探讨内镜在方型脸改型术中的临床应用效果。方法采用口内入路，在内镜辅助下，用高速涡轮气钻截除肥大下颌角、切除部分咬肌和颊脂垫，进行方型脸的面部改型。结果本组共38例，其中男3例，女35例，年龄21～40岁。内镜完全可以清楚显示下颌升支、下颌角、下颌体下缘，视野清晰。使用高速涡轮气钻截除肥大下颌角可以更加精确和容易，且创伤小，出血少，手术时间短，感染风险低。下面部轮廓改善满意。结论内镜辅助方型脸改型术，有助于获得良好的手术效果。     

前踝骨折诊治分析5例

踝部骨折是最常见的关节内骨折,约占全身骨折的3.9%[1]。自1998年4月至2004年3月收治单纯前踝骨折5例,现报告如下。1临床资料本组5例,均为男性;年龄18～24岁;左侧3例,右侧2例。受伤至住院时间为2h～1d,均为训练时从高处跳下垂直暴力所致。按Lauge-Hansen分类系统踝关节骨折分为     

对《诸病源候论》毒邪症状界定的分析

《诸病源侯论》论毒邪篇幅之多,明目之清,发前人所未发,打破传统束缚,注重临床实际。如其提出毒邪判断要以阴阳为纲;毒邪向内为病重,向外为病轻;赤白为轻,青紫黑为重;过肘膝为重,以及伤肠胃心肝脾肾均有不同的症状特征,提示了六淫从化于毒,毒邪与六淫有不同表现等问题,值得一读。     

急性重型脑损伤患者脑组织氧代谢监测及意义

目的　探讨对急性重型脑损伤患者行脑组织氧代谢监测的临床意义。　方法对2 8例急性重型脑损伤患者 (均在全麻下急诊行血肿清除术和 (或 )去骨瓣减压术 )术中及术后持续进行脑组织氧代谢监测 ,观察脑组织氧分压 (PbtO2 )、二氧化碳分压 (PbtCO2 )和pH值 (pHbt)的变化。　结果　 (1) 2 8例脑外伤患者在剪开硬脑膜后PbtO2 、pHbt分别从 (13± 4 )mmHg、(6 .96± 0 .15 )增加至 (2 1± 5 )mmHg、7.0 5± 0 .12 (P <0 .0 5 ) ,PbtCO2 从 (6 1± 6 )mmHg下降至 (5 3± 5 )mmHg(P <0 .0 5 )。(2 )其中 2 4例脑外伤患者在血肿清除后 ,PbtO2 、pHbt值分别从 (2 1± 4 )mmHg、7.0 5± 0 .11增加至 (2 8± 6 )mmHg、7.15± 0 .10 (P <0 .0 5 ) ,PbtCO2 从 (5 2± 6 )mmHg下降至 (4 5± 4 )mmHg(P <0 .0 5 )。 (3)PbtO2 <10mmHg持续 30min以上的患者预后差。　结论　 (1)脑组织氧代谢监测是一种安全、可靠的监测手段 ,能直接动态反映脑组织的病理生理变化 ,及时发现脑组织缺血缺氧 ,以指导治疗。 (2 )持续进行脑组织氧代谢监测可判断重型脑外伤患者的预后。     

bFGF、VEGF在大鼠创伤脑组织中的表达及关系

目的 研究碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)在大鼠创伤脑组织中不同时间的表达及其它们之间的关系，从分子水平探讨颅脑损伤后的病理机制，为临床治疗脑损伤的新途径提供实验基础。方法 改进Marmarou大鼠加速弥漫性脑损伤模型，制作成弥漫性轴索损伤同时合并局灶性脑挫伤的新的动物模型。SD雄性大鼠48只，随机分为8组。每组6只。取挫伤灶周围脑组织免疫组化染色观察bFGF、VEGF基因表达情况。结果 脑挫伤灶周围脑组织，bFGF基因表达在伤后1h明显增加。伤后12h达高峰；VEGF基因表达伤后逐渐增加，24h达高峰，12h恢复到对照水平。结论 bFGF、VEGF基因表达与脑损伤密切相关，作为生长因子，bFGF、VEGF可能参与颅脑损伤后神经元保护及损伤后修复过程。     

导管射频消融治疗飞行员快速心律失常临床分析

目的探讨导管射频消融（RFCA）在治疗飞行员多种快速性心律失常中的安全性及临床应用价值，探讨飞行员快速性心律失常的航空医学鉴定标准。方法对13例快速性心律失常的飞行员进行了电生理（EP）检查，特发性室性心动过速（VT）1例，频发室性期前收缩（VE）2例，阵发性心房纤颤（AF）1例，房室折返性心动过速（AVRT）5例，房室结折返性心动过速（AVNRT）3例，房性心动过速（AT）1例。对其中12例采用RFCA治疗。结果RFCA即刻成功率为100％，全组无并发症发生。1例房性心动过速未行导管射频消融治疗。所有飞行员术后地面观察6个月后，返院进行随访复查，同时进行飞行鉴定。12例导管射频消融治疗，术后6个月24h动态心电图、12导联心电图检查和食道电生理检查均未检测到术前的同型快速性心律失常发作，延迟成功率为100％，医学鉴定合格。1例AT仍有发作，飞行不合格。结论对于飞行员快速性心律失常进行导管射频消融治疗是一种安全、有效的治疗方法。心脏电生理检查应作为飞行员快速性心律失常医学鉴定的主要指标之一。     

骨盆骨折合并出血性休克的救治

目的探讨骨盆骨折合并出血性休克的救治方法。方法回顾性分析2001年1月-2006年2月收治的85例骨盆骨折合并出血性休克患者的临床资料,根据AIS-ISS创伤评级标准评定伤情。结果本组患者ISS评分均大于16分,平均(33．3±15．5)分,成活60例,死亡25例,抢救成功率70．6％。结论骨盆骨折合并出血性休克的死亡率较高,死亡患者大部分发生在急诊抢救过程中,早期应用合理的抢救措施是降低死亡率的关键。     

传染性非典型肺炎的影像学表现

目的　研究传染性非典型肺炎的影像学表现和特征。方法　收集 80例经临床证实的传染性非典型肺炎患者的影像学资料 ,分析其特征。结果　肺部异常表现平均出现在发热后 2 .3d ,多为片状密度增高影 ,可出现在肺内任何部位 ,多发病变占一定比例 (4 3 .8% ) ,病变变化快。CT在早期诊断和预后观察中有一定意义。结论　影像学在传染性非典型肺炎的诊断和治疗效果判定中有重要作用。     

输尿管镜下双频双脉冲Nd:YAG激光治疗急性梗阻性肾功能衰竭——附39例报告

目的探讨输尿管镜配合双频双脉冲Nd：YAG激光碎石术治疗上尿路梗阻合并急性肾功能衰竭的可行性。方法34例输尿管结石引起梗阻患者在输尿管镜直视下采用双频双脉冲激光碎石。2例卵巢癌术后放疗造成腹膜后纤维化引起输尿管梗阻，3例输尿管结核造成输尿管狭窄引起输尿管梗阻，均在输尿管镜下放置D．J管。结果39例均得到满意疗效。结论输尿管镜配合双频双脉冲激光碎石是目前治疗上尿路梗阻并发急性肾功能衰竭的一种安全、微创、有效的方法。