中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

导管射频消融治疗飞行员快速心律失常临床分析

目的探讨导管射频消融（RFCA）在治疗飞行员多种快速性心律失常中的安全性及临床应用价值，探讨飞行员快速性心律失常的航空医学鉴定标准。方法对13例快速性心律失常的飞行员进行了电生理（EP）检查，特发性室性心动过速（VT）1例，频发室性期前收缩（VE）2例，阵发性心房纤颤（AF）1例，房室折返性心动过速（AVRT）5例，房室结折返性心动过速（AVNRT）3例，房性心动过速（AT）1例。对其中12例采用RFCA治疗。结果RFCA即刻成功率为100％，全组无并发症发生。1例房性心动过速未行导管射频消融治疗。所有飞行员术后地面观察6个月后，返院进行随访复查，同时进行飞行鉴定。12例导管射频消融治疗，术后6个月24h动态心电图、12导联心电图检查和食道电生理检查均未检测到术前的同型快速性心律失常发作，延迟成功率为100％，医学鉴定合格。1例AT仍有发作，飞行不合格。结论对于飞行员快速性心律失常进行导管射频消融治疗是一种安全、有效的治疗方法。心脏电生理检查应作为飞行员快速性心律失常医学鉴定的主要指标之一。     

传染性非典型肺炎的影像学表现

目的　研究传染性非典型肺炎的影像学表现和特征。方法　收集 80例经临床证实的传染性非典型肺炎患者的影像学资料 ,分析其特征。结果　肺部异常表现平均出现在发热后 2 .3d ,多为片状密度增高影 ,可出现在肺内任何部位 ,多发病变占一定比例 (4 3 .8% ) ,病变变化快。CT在早期诊断和预后观察中有一定意义。结论　影像学在传染性非典型肺炎的诊断和治疗效果判定中有重要作用。     

经腹超声及术中超声在胰腺结石诊断、治疗中的应用

目的:探讨经腹超声及术中超声在胰腺结石诊断、治疗中的价值。材料和方法:对25例胰腺结石患者行经腹和术中超声检查。经腹超声主要观察胰管扩张程度,胰腺结石大小、位置,是否合并胆囊及胆道结石、胰腺假性囊肿等。术中超声观察是否有结石残留。结果:经腹超声显示25例患者主胰管扩张,胰腺实质增粗、增强。结石位于头部9例,位于全胰腺16例,伴有胆道梗阻征象13例,其中合并胆囊及胆道结石8例,并发胰腺假性囊肿3例,合并胰腺癌2例;术中超声形式显示6例未见残留结石,19例有残留结石,手术取出残留结石24枚。结论:经腹超声诊断主胰腺管结石敏感性较高,术中超声在判断残留结石及鉴别胰小管结石与胰腺实质钙化灶方面具有重要价值。     

子宫内膜异位症患者血清及腹腔液中血小板衍生生长因子、血管细胞粘附分子水平的变化及其意义

目的通过检测子宫内膜异位症(EMs)患者血清及腹腔液中血小板衍生生长因子(PDGF)、血管细胞粘附分子-(VCAM-1)浓度,探讨PDGF和VCAM-1在EMs发病中的作用。方法选取手术后病理证实为EMs的40例患者为EMs组,其中I~II期17例,III~IV23例;非EMs组20例作为对照组。应用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清及腹腔液中PDGF和VCAM-1水平。结果EMs组血清及腹腔液中PDGF、VCAM-1水平均明显高于对照组(P<0.01)。随EMs期别的增加,其血清和腹腔液中PDGF、VCAM-1含量呈上升趋势;EMsIII~IV期水平显著高于I~II期(P<0.05)。EMs患者PDGF与VCAM-1呈正相关性(P<0.05)。结论EMs患者PDGF、VCAM-1表达水平升高,在EMs的发生发展中具有重要作用。     

玻璃体切除术治疗晶体脱位继发性青光眼

目的 :探讨玻璃体切除术治疗晶体脱位继发青光眼的疗效。方法 :晶体脱位继发青光眼 2 9眼 ,行前部玻璃体切除术联合晶体摘除 14眼 ;睫状体扁平部三孔闭合式玻璃体切除术联合晶体摘除 15眼。一期植入人工晶体 12眼。结果 :随访 2 2眼 1～ 12月 ,平均 8.5月。 18眼眼压 <2 1mmHg ,2眼局部滴抗青光眼眼水 ,眼压为 2 4mmHg ,2眼口服降眼压药物 ,眼压为 2 4 .0 0± 3.2 5mmHg。视力提高 16眼 ,无变化 6眼。结论 :玻璃体切除术治疗晶体脱位继发青光眼安全有效     

宫颈病变程度与人类乳头瘤病毒(16、18型)负荷的关系

目的探讨宫颈病变程度与人类乳头状瘤病毒(HPV)16、18型负荷的关系。方法采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)方法,检测宫颈不同病变活检组织及石蜡包埋标本中HPV16、18型感染状况。结果正常宫颈上皮感染HPV16、18型阳性率为3%,CINⅠ、Ⅱ、Ⅲ级和宫颈癌感染HPV16、18阳性率分别为45.7%,69.5%,72.2%和74.6%。正常宫颈与CIN,宫颈癌HPV16、18阳性率差异有极显著性(P<0.0001)。宫颈糜烂(Ⅰ°、Ⅱ°、Ⅲ°),CIN(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级)及鳞癌HPV16、18阳性标本平均拷贝数分别为:3.58×103、1.80×105、1.19×107,随着病变程度加重而逐渐增加,差异有极显著性(P<0.0001)。结论宫颈病变程度与HPV16、18型负荷呈正相关。对宫颈病变组织标本行HPV16、18型检测,对判断宫颈病变发展趋势,积极处理癌前病变,阻断病程、预防宫颈癌的发生将起到重要作用。     

信号转导和转录激活因子6基因多态性与湖北汉族人变应性哮喘的相关性研究

目的　探讨信号转导和转录激活因子 (STAT) 6基因 3′非翻译区G2 96 4A位点多态性和第一外显子GT串联重复序列遗传多态性与湖北汉族人变应性哮喘易感性的关系。方法　用聚合酶链反应 限制性片段长度多态性 (PCR RFLP)技术检测STAT6基因G2 96 4A位点多态性 ;用聚合酶链反应 短串联重复多态性 (PCR STR)技术对STAT6基因第一外显子微卫星进行分型 ,并将PCR产物克隆及测序鉴定 ;采用病例 对照法研究了 1 35例变应性哮喘患者和 1 0 9例对照。结果　 ( 1 )湖北地区汉族人群STAT6基因G2 96 4A位点基因型以GA型最为常见 ;哮喘组与对照组STAT6基因G2 96 4A位点的等位基因频率和基因型频率GG、GA、AA之间差异无统计学意义 (P >0 .0 5)。 ( 2 )STAT6基因第一外显子微卫星多态性共检出GT串联重复次数为 1 3、1 4、1 5、1 6的 4种等位基因 ;第一外显子微卫星的多态性检测出 1 3/1 4基因型在哮喘患者组和正常对照组相比差异具有统计学意义(P =0 .0 0 1 4 )。 ( 3)STAT6基因第一外显子GT二核苷酸串联重复序列多态性中 1 3 GT重复等位基因与 2 96 4A变异体之间存在连锁不平衡 (P =0 .0 0 0 0 2 1 8)。结论　STAT6基因 3′非翻译区G2 96 4A位点多态性与湖北汉族人哮喘易感性无明显相关性 ;第一外显子GT二核苷酸串联重     

缺血预处理对缺血/再灌注脑的保护及其与微循环调节功能的关系研究

目的:探讨缺血预处理(IPC)是否对缺血/再灌注(I/R)脑细胞具有保护效应及其与微循环调节功能间的关系。方法:I/R与IPC组大鼠均复制脑I/R损伤模型,IPC组增加于I/R之前24h进行的短暂脑缺血预处理。动物均开颅窗观察缺血前、缺血后、再灌后脑软膜微循环指标;并取脑组织作红四氮唑(TTC)染色观察缺血损伤情况。结果:I/R组TTC染色后大多数出现不规则的缺血损伤的淡染区,而IPC组明显少见。IPC组缺血及再灌之后毛细血管累计总长度、微循环血流量、微血管内血流速度之相对增加值均大于I/R组。I/R组于再灌注之后有无复流现象;而IPC组此时呈灌注增加的过程。结论:IPC通过提高微循环的调节功能,促进毛细血管的相对性开放和血流的相对性加快,减轻缺血期组织血流低灌注和再灌注期无复流现象,从而对I/R脑产生一定保护作用。     

基于32位Windows的双泵复苏装置的控制系统

本文介绍一种新型双泵复苏装置的控制系统。此控制系统采用了上下位机结构，上位机采用奔腾以上的PC机，32位Windows操作系统为工作平台；下位机采用16位的80C196KC单片机，并由两片82C55实现上下位机之间的并行通讯。上位机主要是设置和调节双泵复苏的控制参数，并把设置好的参数通过并行通讯传递给下位机，以实现对下位机的控制，同时对下位机产生的控制脉冲波形进行监测；此外还具有心电等生理信号进行实时的采集、监测、存储和波形回放等功能。下位机主要是根据内置的或上位机传递下来的控制参数，以特定的算法产生双泵复苏所需的控制脉冲序列，去控制气阀的动作实施双泵复苏术。