六味止痛胶囊制备工艺中挥发油提取及其β-环糊精包合工艺的研究

目的 对六味止痛胶囊中当归、安息香、藏菖蒲、藏党参挥发油的提取以及β-环糊精包合工艺进行研究.方法 采用正交实验法.结果 挥发油最佳提取工艺为,药材加入10倍量水,浸泡45 min,提取8 h;包合最佳工艺为,包合温度50℃,搅拌时间30 min,β-CD与挥发油的比为8:1,β-CD与水之比为1:15,结论该提取工艺挥发油得率最高;β-CD包合技术可以使当归、安息香、藏菖蒲、藏党参挥发油固体化,从而减少挥发损失.     

10μg重组乙型肝炎疫苗的安全性研究

目的评价10μg/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母HepB-SC)用于2~15岁健康人群接种的安全性。方法将1 716例2~15岁的健康人群按照1∶1随机分为试验组及对照组,试验组(857例)和对照组(859例)分别接种10μg/剂、5μg/剂HepB-SC。接种后对受试者进行安全性观察和随访。结果接种HepB-SC后28d内,试验组和对照组不良反应发生率分别为27.30%、25.15%,差异无统计学意义(P0.05),且8种全身不良反应症状发生率差异也无统计学意义(P0.05)。出现的7种局部不良反应症状中,仅疼痛和硬结的发生率试验组高于对照组(疼痛,8.98%∶6.05%;硬结,8.98%∶5.70%,P0.05),但出现的硬结和疼痛症状主要为无需处理的1级反应。两组受试者均未发生严重/危及生命的不良反应或出现过敏反应。结论 2~15岁人群接种10μg/剂HepB-SC具有良好的安全性。     

民族药绞股蓝的生药学鉴定

目的 对民族药绞股蓝进行系统的生药学鉴定,为其鉴别提供科学依据.方法 采用原植物、性状、显微鉴定方法.结果 通过原植物、性状鉴别、显微鉴别能够很好地鉴定原植物.结论 所建方法简便易操作,可作为该民族药材定性鉴别.     

民族药菊三七的生药学研究

目的 对多民族常用的植物药菊三七进行生药学鉴定,为其鉴别及应用提供科学依据.方法 采用原植物、性状、显微鉴别方法.结果 菊三七在原植物、性状、显微等方面具有专属性的特征.结论 通过原植物、性状、显微能够很好地鉴定菊三七.     

民族药积雪草的生药学鉴定

目的 对民族药积雪草进行系统的生药学鉴定,为其鉴别提供科学依据.方法 用原植物、性状、显微鉴定方法 .结果 通过原植物、性状鉴别、显微鉴别能够很好地鉴定原植物.结论 所建方法 简便易操作,可作为该民族药材定性鉴别.     

应用10μg酿酒酵母乙型肝炎疫苗免疫2~15岁儿童和青少年的抗体应答研究

目的评价10μg/剂重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）接种2~15岁儿童和青少年人群的免疫原性。方法在江苏丹阳招募1 288名2~15岁健康儿童和青少年随机入选为试验组（649人）及对照组（639人）,按0,1,2月程序分别接种10μg和5μg剂型康泰公司生产的酵母乙肝疫苗。于第1针接种前及接种后1、2和3月时采集静脉血并分离血清,检测乙肝表面抗体（抗-HBs）指标,计算几何平均浓度（GMC）。结果全程免疫后1月时试验组人群抗-HBs水平显著高于对照组（1 375.0mIU/ml vs 854.69mIU/ml,P〈0.05）;而试验组与对照组抗-HBs阳转率均呈现较高水平（99.68%vs 99.00%,P〉0.05）。结论 10μg剂型酿酒酵母乙肝疫苗免疫儿童和青少年人群的抗体水平显著优于5μg剂型疫苗,适用于2~15岁青少年儿童的预防接种。