分光光度法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量

目的用分光光度法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆的含量,探讨护理液中其他润滑成分对测定的影响。方珐选择市场上5种含有羟丙甲纤维素（HPMC）的多功能护理液,采用加热、迅速过滤的方法除去HPMC干扰后,采用以碘-碘化钾溶液为显色剂的分光光度法测定泊洛沙姆的含量。结果经过处理后的护理液分光光度法测定波长为500nm,显色时间为120min。泊洛沙姆的浓度范围在0．001—0．020mg／mL内线性良好,标准曲线方程为Y=0．05091X＋0．01715,r^2=0．9982。精密度实验（n=6）显示,精密度（RSD）为1．3314％,日间重复性RSD为2．9713％;回收率实验显示,80％、100％和120％的样品回收率为90％-105％。结论以碘-碘化钾溶液为显色剂的分光光度法操作简单、方法稳定且准确,可作为角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。     

有关针管刚性测量方法的探讨

本文主要分析针管刚性测量中,设置与测量结果的关系。由实验产生的测量偏差,通过理论分析后作者认为,不同设置(初始载荷力、初始速度)造成测量偏差的原因,主要是设备记录时存在着测力传感器反馈记时响应延时差。本文中,作者提出了测量偏差最小的设置要求,即初始载荷力值的设置应尽可能小,而初始速度应与测量速度一致,并通过实验予以验证。     

角膜交联术中紫外辐射安全性分析

目的：利用人眼角膜简易模型研究和评价核黄素和UVA紫外光联合进行角膜交联术时对眼组织所产生的潜在光辐射伤害。方法：建立核黄素处理后的角膜的简化计算模型,根据国际非离子辐射防护委员会（ICNIRP）《眼科仪器光辐射对眼睛的照射指南调整》中的限值要求对设立的简化模型进行理论计算和推导,通过兔眼角膜实验数据分析UVA紫外光照射后对眼组织的辐射安全性。结果：根据所设立的简化计算模型得到核黄素处理后的角膜在365nm处的透过率限值26％,角膜交联手术中利用辐照强度3mW／cm^2（5．4mJ／cm^2）uV激光对兔眼角膜照射,实际试验结果为14．46％±2．93％,小于该限值。结论：建立的简化模型在进行角膜交联手术中UVA激光安全性指标评价时不失为一种简单而有效的方法。所设立的简化计算模型,对于评价角膜交联手术中所使用的UV激光对眼组织辐射安全性来讲,具有一定的指导意义。     

软性接触镜成品片透氧系数测试的可行性研究

目的建立软性接触镜成品镜片透氧系数的检测方法。方法在市场上选择10种成品镜片,使用极谱法测定软性接触镜的透氧系数,并采用通过参考材料对应定制与被测镜片等厚的校准片的方法进行分段校准,据此测定软性接触镜成品片的透氧系数。结果 10批镜片的透氧系数值除1片外,其余9批符合国标GB 11417.3—2012中关于透氧系数偏差不超过±20%的规定。结论极谱法测试中采用参考材料对应定制等同被测片厚度校准片进行校准的方法,可摆脱被测镜片定制4种不同厚度镜片的困难,对于测试软性接触镜成品片具有很大的实用性。     

分光光度法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量

目的 用分光光度法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆的含量,探讨护理液中其他润滑成分对测定的影响.方法 选择市场上5种含有羟丙甲纤维素(HPMC)的多功能护理液,采用加热、迅速过滤的方法除去HPMC干扰后,采用以碘-碘化钾溶液为显色剂的分光光度法测定泊洛沙姆的含量.结果 经过处理后的护理液分光光度法测定波长为500 nm,显色时间为120 min.泊洛沙姆的浓度范围在0.001-0.020 mg/mL内线性良好,标准曲线方程为Y=0.050 91X+0.017 15,r~2=0.998 2.精密度实验(n=6)显示,精密度(RSD)为1.331 4%,日间重复性RSD为2.971 3%;回收率实验显示,80%、100%和120%的样品回收率为90%-105%.结论 以碘-碘化钾溶液为显色剂的分光光度法操作简单、方法稳定且准确,可作为角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一.     

角膜接触镜透氧系数参考材料的研究

目的给出一套适合用于校准极谱法测量接触镜透氧系数的参考材料。方法对照研究。通过库伦法测量硬性接触镜材料透氧系数值,并通过批材料透氧系数离散性分析,判定所选材料是否可作为参考材料。结果Boston的ES、EO、XO和XO2 4种硬性接触镜材料,当选择同一生产批时,透氧系数的一致性较符合要求,在置信水平95%状况下用2倍标准差标示时,分别为2.10%、0.64%、1.48%和3.16%,符合GB/T11417.7-2012《眼科光学 接触镜 第7部分：理化性能试验方法》中关于透氧系数参考材料不超过±5%的要求,6个以上的样品的透氧系数测试值的平均值可作为参考材料的名义值。结论Boston的4种硬性接触镜材料基本能满足目前市场上软性接触镜材料透氧系数的测试要求。     

冷疗设备的填充式绝热液氮存贮器

本文介绍了一种低温治疗设备内的液氮存贮器，根据临床应用的实际情况，该存贮器采用填充式绝热方式，这样既满足了使用要求，又克服了真空绝热的一系列困难，文章分析了这种结构的传热过程，为绝热材料的选择和绝热层厚度提供了依据，最后还对这种液氮存贮器试验结果作了分析。     

生育力保存中玻璃化冷冻载杆的研究趋势及监管挑战

阐述了生育力保存过程中关键医疗器械玻璃化冷冻载杆的演化历程，分析了现有的“开放式冷冻、开放式保存”“开放式冷冻、封闭式保存”及“封闭式冷冻、封闭式保存”3种玻璃化冷冻载杆的优势与弊端，提出了玻璃化冷冻载杆的改良趋势并提供了研究思路，立足监管挑战剖析了玻璃化冷冻载杆监管关注点，为提升生育力保存的有效利用率及国产辅助生殖医疗器械的发展提供了助力。