甘草麻黄碱片的质量控制方法研究

目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量。结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在0.502～7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.80%(RSD=0.42%)。结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制。     

地龙注射液HPLC指纹图谱的研究

目的建立地龙注射液中游离氨基酸的HPLC指纹图谱。方法采用2,4-二硝基氟苯柱前衍生化法,用HPLC法进行梯度洗脱分析地龙注射液中游离的氨基酸。结果通过优化衍生条件,得到分离度、重复性均较好的HPLC指纹图谱,确定了14个共有峰,以缬氨酸为参照峰,用中药指纹图谱相似度软件计算不同批次样品的相似度均在0．97以上。结论本研究建立的指纹图谱,可用于地龙注射液的质量控制。     

动态浊度法测定鱼腥草注射液中细菌内毒素含量

目的以动态浊度法研究鱼腥草注射液细菌内毒素检查干扰情况,建立其细菌内毒素定量分析法。方法采用中国药典2000年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果供试品稀释12倍排除干扰。结论动态浊度法测定鱼腥草注射液细菌内毒素含量是可行的。     

含量测定用对照品的保存和用前处理

含量测定用的对照品保存和使用方面的信息,笔者认为跟不上实践的需要。在目前标准起草与对照品供应相分离的情况下,对照品的保存和使用应有更具体的指导性规定。本文分3类谈谈自己的思考。第一类,化学对照品,胶塞小瓶分装,含量按100%计,干燥失重在0.2%以下,用前不需干燥[1]。这     

HPLC法测定地龙注射液中主要氨基酸的含量

目的：建立测定地龙注射液中主要氨基酸含量的方法。方法：以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯（AQC）为衍生剂,与地龙注射液中的游离氨基酸柱前定量衍生,用HPLC法测定衍生物含量。结果：丙氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、异亮氨酸和亮氨酸在各自浓度范围内线性关系良好（r≥0．9998）,平均回收率102．6％～104．9％,RSD0．3％～0．9％。结论：本法简便、准确,可用于地龙注射液的生产和质量控制。     

2种医院软膏制剂微生物限度检查方法学验证

目的建立复方苯甲酸软膏和10%硫软膏的微生物限度检查方法。方法依据2010年版《中国药典(二部)》附录微生物限度检查法对样品进行方法学验证,测定阳性菌的回收率。结果在适宜的供试液制备条件下,复方苯甲酸软膏和10%硫软膏均可采用培养基稀释法消除其抑菌作用。结论经验证,培养基稀释法可用于复方苯甲酸软膏和10%硫软膏的质量监控及检测研究。     

HPLC样品前处理几个问题的讨论

在HPLC（尤其含量测定）样品前处理过程中，常常遇到过滤时溶剂挥发、萃取方法选择、供试液最终稀释剂的选择与色谱峰参数的关系等问题。这些问题不仅影响方法的精确性和耐用性，还影响到操作的方便性和安全性等。可以说，前处理已成为分析过程的关键步骤之一。笔者认为，现行的质量标准在某些方面值得探讨，本文就此提出自己的意见和建议，供同行参考。     

含量测定用对照品的保存和用前处理

含量测定用的对照品保存和使用方面的信息,笔者认为跟不上实践的需要.在目前标准起草与对照品供应相分离的情况下,对照品的保存和使用应有更具体的指导性规定.本文分3类谈谈自己的思考.     

HPLC法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量

补肾强身胶囊由淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊五味中药组成.淫羊藿为方中君药,其有效成分淫羊藿苷[1],具有补肾壮阳、扶正固本、提高机体防御功能和促进肾上腺皮质功能的作用[2].由于其质量标准中没有含量测定方法[3],为了有效控制本品的内在质量,保证疗效,本文以淫羊藿苷为含量测定的指标,用高效液相色谱法对本品进行了淫羊藿苷的含量测定方法学研究.结果表明,该方法各项指标考察良好,可作为补肾强身胶囊的质量控制标准.     

含量测定用对照品的保存和用前处理

含量测定用的对照品保存和使用方面的信息,笔者认为跟不上实践的需要.在目前标准起草与对照品供应相分离的情况下,对照品的保存和使用应有更具体的指导性规定.本文分3类谈谈自己的思考.