汉方浸膏制剂的质量评价规格标准的具体研究

二、从生物学领域探讨研究从生物学观点对汉方浸膏制剂质量进行评价的可能性,已在连载(1)中作了论述,其中谈及其意义,此方法的优缺点以及试验液的调制和挥发性成分等问题。现具体就麻黄汤的试验结果给予说明: 选定试验模型1.检定供试品治疗效果的模型(Ⅰ):该模型应是适宜口服供试液的生物体。一般认为麻黄汤的治疗效果有镇咳,抗哮喘,收缩粘膜血管,解热,镇     

汉方浸膏制剂质量规格标准的具体研究

1.工业生产时,浓缩工序中的问题: (1) 温度:为了研究浓缩工序中温度对制剂质量的影响,用大黄提取液进行几个典型试验。结果表明,70℃低温短时间浓缩时,没有看到大黄浓缩液的番泻甙A含量(薄层层析-直径图谱,TLC-DM型)及浓缩液的pH值等发生变化。但可以肯定70℃长时间高度浓缩,番泻甙A含量会减少,薄层层析-直径图谱(TLD-DM型)也会发生变化。因此必须注意浓缩温度。(2) 浸膏损失:在浓缩工程方面,浸膏损失的主要原因是由于装置内粘着一部分浓厚的浸膏,取不下来。浓缩度越高,这个比例越大。表1是含有     

汉方浸膏制剂质量的评价-6-相应行政措施

日本厚生省在1885年5月31日发出了药审2第120号通知(关于如何对待医疗用汉方浸膏制剂的问题)。通知下达后,在申请批准医疗用汉方浸膏制剂的生产及进口时,除以往所要求的资料之外,要     

妊娠期深静脉血栓形成预防指南的质量评价

目的：对国内外妊娠期深静脉血栓形成(VTE)预防相关指南的质量进行评价,为临床妊娠期妇女VTE的管理提供循证证据。方法：检索专业学会网站、临床实践指南、医脉通网站等,检索时限为2011年1月1日至2021年1月1日。采用评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)对纳入指南进行评价。结果：共纳入6篇指南,1篇共识;AGREEⅡ评价6个领域,清晰性(75.00%)得分最高,范围和目的(67.46%)得分次之,参与人员(47.89%)和应用性(33.33%)最低;指南总体推荐级别为2篇A级(推荐),分别为2018年美国血液病学会(ASH)和2020年昆士兰卫生组织(QLD)指南;2篇B级(修改后推荐),分别为2012年美国脑科医师学会(ACCP)和2015年英国皇家妇产科医师学会(RCOG)指南;3篇C级(不推荐),分别为2014年加拿大妇产科医生协会(SOGC)、2018年美国妇产科医师学会(ACOG)和2021年中国的指南。结论：现有的妊娠期妇女VTE预防指南总体质量参差不齐,参与人员与应用性方面需进一步提升,临床医生可以根据QLD指南VTE风险评分表进行评估,药物首选低分子肝素。     

汉方浸膏制剂质量评价的基本观点

本报告的内容叙述了有关确保医疗用汉方浸膏制剂(以下简称为浸膏制剂)质量的基本观点和实施办法。1.作为药品的生药和汉方汤剂: 本研究是以稳定浸膏制剂的效价为目的的,但在进行此研究之前,首先要考虑生药和汉方汤剂的有效性,安全性和效价。(1)有效性及安全性:日本药局方中收载了很多生药,其中大部分也是浸膏制剂的原料。由于药局方中收载的都是国家法定药品,因此对药局方收载的生药应该评价其有效性,安全性,确保其效价。但是,有关生药这方面的内容,同阿司匹林等一般     

抗抑郁药在消化内科应用的处方分析

目的 分析消化内科门诊抗抑郁药的使用情况及用药的合理性,旨在为消化内科提供抗抑郁药的用药注意事项及药学监护的参考资料。方法 抽取我院消化内科2020年第四季度的门诊处方(9948张)进行回顾性分析。结果 我院消化内科常用的抗抑郁药有帕罗西汀、舍曲林、艾司西酞普兰、度洛西汀、曲唑酮、阿戈美拉汀和氟哌噻吨美利曲辛。使用抗抑郁药处方共1295张,使用率为13.02%,女性多于男性,45～64岁患者居多。其中反流性食管炎216张、慢性胃炎175张、肠易激综合征171张、消化不良147张及十二指肠溃疡103张,共占62%。使用频率最高的抗抑郁药是氟哌噻吨美利曲辛(88.19%)。以单一抗抑郁药为主,联用两种抗抑郁药、联用抗精神病药处方分别占2.39%和2.01%。不合理处方主要是遴选的药品不适宜(8张)和联合用药不适宜(3张)。结论 消化内科抗抑郁药的临床使用基本合理,但处方用药存在一些问题,主要是遴选药物不适宜和联合用药不适宜。重点关注18岁以下的青少年、联合用药及氟哌噻吨美利曲辛的使用率,应加强药学监护及用药教育,以确保临床用药的合理性及安全性。     

新疆某医院老年患者住院情况分析

随着人口老龄化步伐的加快,2010年底新疆60岁以上老年人口已达233.5万,占总人口的10.8％,说明新疆已经迈入老龄化社会[1].由于老年人的患病风险较大,60岁以上人群的患病率是一般人群的2.5～3.0倍[2],医院将面临人口老龄化的严重挑战.了解医院老年患者住院情况及其变化规律,有利于医疗资源有效配置,并能为医院规划提供可靠依据.     

湿颗粒采用微波沸腾床时的干燥特性

近年来,无论是在制药厂,还是在食品厂,粉粒体的干燥用大型沸腾床已越来越多。这是由于沸腾床干燥技术是提高劳动生产率的有效途径之一,这一趋势今后还将继续下去。沸腾床干燥设备之所以能如此迅速地发展,其原因在于沸腾床设备结构简单,机械活     

从临床案例看临床药师在药物相互作用中的药学监护

目的 探讨临床药师在药物相互作用中实施药学监护的切入点.方法 通过对华法林、环孢素和伏立康唑3个典型药物相互作用实例的分析与干预,探讨临床药师实施药物相互作用药学监护的方法.结果 临床药师成功干预了3例不同形式的药物相互作用,为患者提供了个体化药学监护.结论 临床药师在实施药物相互作用药学监护时应重点关注严重的、高风险...