新型药用辅料对复方丹参片药剂学性质及溶出性能的影响

 目的 考察微晶纤维素、交联聚维酮及微粉硅胶等新型辅料的应用对复方丹参片药剂学性质的影响。方法 以片剂硬度、崩解时间和可压性为指标,比较不同的填充剂、崩解剂对复方丹参片药剂学性质的影响;并对采用新辅料制备的片剂与原薄膜衣片中丹参酮ⅡA的溶出度进行比较。结果 应用新辅料可显著加速复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出速率。结论 新辅料可以改善复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出,对加快中药制剂(traditional Chinesemedicine,TCM)的起效时间可能起到一定的促进作用,但对其生物药剂学性质和疗效的影响仍待进一步研究。     

HPLC法测定麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量

建立麝香保心片中华蟾酥毒基和脂瞻毒配基的含量测定方法。应用HPLC法，采用ODSC18柱，0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈（45：55）（用磷酸调节PH值为3.2)为流动相，检测波长为296nm。结果：华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的平均加样回收率分别为97.54%和97.60%，RSD分别为1.43%和1.69%，精密度和重现性均良好。结论：本法操作简便、快速、准确，可用来控制样品的质量。     

正交设计多指标综合评分法优化救心速释片处方

目的：优化中药制剂救心速释片处方（麝香、人参），制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备救心速释片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素30％，羟丙纤维素10％，羧甲基淀粉钠5％，糊精约25％。以此处方制备的救心速释片在崩解时间为31s，硬度为38N，有效成分的溶出速度参数T50为2．16min。结论：优化所得处方合理稳定，救心速释片具有明显的速释特征。     

HPLC法测定麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量

建立麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量测定方法。应用 HPLC法,采用 ODSC18柱,0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈(45:55)(用磷酸调节 pH值为 3.2)为流动相,检测波长为 296nm。结果:华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的平均加样回收率分别为97.54％和97.60％,RSD分别为1.43％和1.69％,精密度和重现性均良好。结论:本法操作简便、快速、准确,可用来控制样品的质量。