糖尿病与冠心病

近20年的流行病学调查表明:糖尿病患者冠心病的发病率是非糖尿病患者的2～3倍,本文就糖尿病各种变化导致冠心病的发病机制及其合并不同类型冠心病的特点进行介绍。1.糖尿病患者冠心病的发病机制(1)内皮细胞损伤:在糖尿病患者中,内皮细     

进口化学药品说明书的基本要素

药品说明书是药品获批准上市后的重要证明文件之一，是对被批准的适应症、用法、用量等有关用药重要信息的详细说明，是指导医患用药的关键依据。在《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》（试行）以及国家食品药品监督管理局局23号令等法律、法规和条例中，对药品说明书及相关内容明确了其要求和责任等，这对认识说明书的作用和地位，并且对其进行制订和核准都起着重要的指导作用。     

SD大鼠体外受精与早期胚胎体外培养体系的初步建立

目的改造IVF-30和HTFplus培养液,观察在改造后培养液里卵的受精和早期胚胎的发育状况,寻找适合SD大鼠体外受精和早期胚胎培养的实验体系。方法采用两种方法(超数排卵及体内成熟)采集成熟卵母细胞用于体外受精。选择两种商品化的培养液IVF-30(Vitrolife),HTFplus(Lifeglobal)。分别在以上的培养基中增加10、20、30mmol/L的NaCl,将培养液的渗透压提升至325~355mOsM之间,观察在改造前与改造后的培养液内SD大鼠卵母细胞受精率和囊胚发育率等指标。结果经改造的培养液HTFplus和IVF-30,体外受精率分别从13%、15%提升至70%、67%。改造后的IVF-30和HTFplus的2细胞,大于4细胞及囊胚的发育率分别为85%,74%,22%;96%,75%,32%。HTFplus,IVF-30经过改造后更适合于SD大鼠的体外受精及早期胚胎培养。与超排相比较更多的在自然周期的体内成熟卵母细胞(16%,28%)发育到了囊胚。结论成功建立了SD大鼠的体外受精和体外培养系统。     

浅谈杂质限度制定的一般原则

杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时还与药品中的杂质有关,须严格控制.文中结合SFDA(化学药物杂质研究技术指导原则>相关内容,探讨了杂质限度确定的一般原则.     

Polycomb基因家族在大鼠精子发生过程中的表达

目的 检测大鼠精子发生不同阶段细胞中Polycomb-group(Pc-G)家族在mRNA水平上表达是否有差异.方法 提纯大鼠精子发生过程中的精原细胞、精母细胞、圆形精子细胞以及支持细胞,用荧光定量PCR方法检测Pc-G家族基因mRNA表达量.结果 Pc-G基因家族中Ezh2、Eed、Bmi-1在精子发生中后期高表达;在各生精细胞中,YY1基因表达量低于支持细胞.结论 Pc-G基因家族在精子发生各阶段细胞中特征性表达,与精子发生具有相关性,可能对精子发生分化和维持遗传稳定性都有重要的作用.     

郴州市结核分枝杆菌MIRU-VNTR分型研究

目的 调查郴州市结核病患者感染的结核分枝杆菌的分子分型特征及流行情况.方法 收集来自郴州市第二人民医院分离培养的结核分枝杆菌188株,采用结核分枝杆菌RD105基因位点对北京基因型进行鉴定,同时对菌株进行药敏试验,并选取MIRU-VNTR中的15位点对结核分枝杆菌进行分型鉴定,通过聚合酶链式反应及琼脂糖凝胶电泳对全部基...     

中国与日本对新药注册特殊审批管理的比较

我国和日本药品主管当局对新药注册中特殊审批的管理,均有相关的法律、局令及规定等予以支持。本文简介两国的相关管理体制,旨在达到相互借鉴、不断优化管理方式及最终利于患者用药的目的。     

中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较

国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响。不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同。本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较。     

长春地区632例已婚妇女生殖健康普查结果分析

目的:以社区(乡、村)为单位进行普查,掌握长春地区妇女生殖健康基本情况,建立社区(乡、村)妇女健康信息数据库。方法:采用统一制定的个人调查表和社区(乡、村)妇女生殖健康体检表,逐一建立普查对象档案,对632名已婚妇女进行生殖健康普查,进行常规妇科检查、利普液基细胞学检查(LPT)、妇科B超和乳房视诊、触诊、乳腺B超检查,必要时进行阴道镜检查和乳腺活组织检查。结果:在本次普查中未见宫颈癌和乳腺癌。宫颈液基细胞检查异常检出率为4.14%(22/531),其中不能明确意义的非典型鳞状细胞(ASC-US)占2.82%(15/531),低度鳞状上皮内病变(LSIL)占1.13%(6/531),高度鳞状上皮内病变(HSIL)占0.19%(1/531)。慢性宫颈炎症检出率为65.66%(415/632),其中宫颈糜烂占30.70%(194/632),宫颈息肉占3.48%(22/632),宫颈腺囊肿占13.77%(87/632),宫颈肥大占17.72%(112/632)。乳腺疾病的检出率为25.24%(129/511),其中乳腺增生占23.29%(119/511),乳腺纤维瘤占1.96%(10/511)。结论:利用现有资源宣传和普及妇女保健常识,定期实施普查,提高普查受检率和普查质量,建立妇女健康信息化管理,建立长效机制,做好妇科疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗,以降低宫颈癌和乳腺癌的发病,提高妇女整体生存质量。     

荧光定量聚合酶链反应染料法在HLA-B＊5801等位基因分析中的应用

目的：评估荧光定量聚合酶链反应（PCR）染料法在HLA-B＊5801等位基因分析中的灵敏度、特异度、准确度和Kappa值,并与经典测序方法进行比较.方法：应用HLA-B＊5801基因检测试剂盒对268例痛风、痛风性关节炎和高尿酸血症患者和50例正常人HLA-B＊5801进行分析,并对318例标本HLA-B基因2、3、4外显子双向测序.结果：荧光定量PCR染料法敏感度、特异度和准确度均为100％,Kappa值为1.318例参与者HLA-B＊5801等位基因发生率为9.2％（29/318）.痛风患者HLA-B＊5801发生率8.51％（8/94）,痛风性关节炎发生率9.52％（2/21）,高尿酸血症发生率11.11％ （17/153）,正常人发生率4％（2/50）.结论：荧光定量PCR染料法能够快速准确检测HLA-B＊5801,检测结果与测序方法完全一致.