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1.
硫酸吗啡控释片致严重不良反应4例分析 总被引:1,自引:0,他引:1
控释药体系是药物从制剂中以受控形式恒速 (以零级或接近零级速度 )释放至作用器官或特定靶器官而发挥治疗作用的一类制剂。近二十年来发展很快 ,已有不少应用于临床 ,控释制剂较普通制剂有明显的优点 :药物作用时间长 ,不须频繁给药 ,使用方便 ,患者乐于接受。药物释放均匀平稳 ,药物在血液中的浓度一般不存在峰谷浓度变化 ,故一般毒副作用少。口服控释制剂因释药徐缓恒速 ,药物与胃肠黏膜接触的浓度小 ,故可减少一些药物所引起的胃肠紊乱 ,恶心、呕吐等现象。有些药物治疗指数小 ,消除半衰期长 ,长期服用可能导致药物的蓄积中毒 ,若制成优… 相似文献
2.
环丙沙星(Ciprofloxacin, CLPX)是第三代氟喹诺酮类合成抗菌药。其在正常人及肾功衰竭病人中药物动力学变化国外已有报告,但对该药在肝病病人中的变化的研究还很少。另外,对该药在腹水中变化尚未见有报道。我们采用HPLC外标法测定口服CPLX在各型肝炎病人血和(或)腹水中药物浓度变化,并进行药物动力学分析,从而确定肝损害时药物代谢情况及调整给药方案。 一、材料及方法 1.药品:环丙沙星片剂及标准品(cif- 相似文献
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5.
目的:评价健康受试者单次和多次口服广金钱草总黄酮胶囊的临床安全性和耐受性。方法:本研究共选取64例健康受试者,男女各半,其中54例受试者随机双盲法分配到单次给药试验组,共分7个剂量组(剂量分别为133、399、798、1197、1596、1995、2394 mg),每剂量组人数(试验药+安慰剂)分别为4(4+0)、4(4+0)、6(6+0)、10(8+2)、10(8+2)、10(8+2)和10(8+2)例;10例(8+2)受试者进入连续多次给药试验组,给药剂量为一次665 mg,3次/日,连续10 d。给药前后对全部入组受试者的血常规、尿常规、血生化、ECG、凝血功能进行定时检测,并记录生命体征。结果:64例受试者全部完成研究且无严重不良反应。单次给药试验组46例受试者中有9例(19.6%)和安慰剂组8例受试者中有2例(25.0%)均出现了轻度不良反应;连续给药试验组8例受试者中有6例(75%)和安慰剂组2例中有1例(50%)出现轻度不良反应;上述出现的不良反应,受试者均转归,且研究者判断为与试验药物可能无关。结论:健康人体单日单次口服广金钱草总黄酮胶囊不超过2394 mg或连续服药665 mg/次,3次/日,具有较好的安全性和耐受性。建议Ⅱ期临床试验使用剂量不高于665 mg/次,3次/日。 相似文献
6.
目的 探讨临床药师对1例艾滋病合并肺结核患儿实施药学监护实践的经验与体会.方法 深入临床,发现实际存在或潜在的用药问题,协助医师调整治疗方案,对患儿进行健康用药教育,包括①抗结核“四联”方案可能引起尿色发红、消化道症状、肝功能损害、皮疹等;②抗病毒治疗时应防止阳光照射皮肤,避免烈性皂类;③定期监测血常规、血脂、乳酸、肝功能等.结果 治疗2d后,患儿抗巨细胞病毒抗体弱阳性,结核病治疗14 d出院;出院时肝功能ALT由入院时84 U/L降至43 U/L.临床药师充分发挥药学专长,提高了临床治疗效果.结论 临床药师参与临床药物治疗,可促进药物合理使用. 相似文献
7.
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9.
目的探讨临床研究中等级资料的统计分析方法。方法基于临床研究目的和统计分析原理,应用模拟数据进行分析。结果部分研究数据分别应用等级资料的秩和检验及有效率的χ2检验,会得出相反的统计结果;部分具有前后测量的等级资料,仅对治疗后数据应用Ridit分析或Wilcoxon秩和检验进行统计分析,忽视了治疗前等级情况对统计分析结果的影响。结论应根据研究目的,确定应用等级资料的统计方法,对有前后测量的等级资料,要用等级资料前后测量的统计分析方法。 相似文献
10.
目的评价石杉碱甲缓释片在健康人体的生物等效性。方法入选的12名健康男性受试者随机分成4个剂量组,4交叉、4周期单剂量口服石杉碱甲缓释片或对照药物,用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS2.0软件处理获得。结果试验药物200μg组与对照药物200μg组的Cmax分别为(0.75±0.25)和(1.57±0.44)ng.mL-1,Tmax分别为(5.77±3.60)和(1.27±0.98)h,AUC0-t分别为(14.4±5.81)和(15.1±5.66)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(17.1±7.29)和(16.7±6.77)ng.h.mL-1;相对于对照药物,试验药物的生物利用度F0-tn为(97.2±24.4)%。试验药物和对照药物的AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,2制剂间无显著性差异(P>0.05)。2制剂间,Cmax和Tmax有显著差异(P<0.05),试验药物的Cmax比对照药物有所降低,而Tmax有所延长。结论 2种石杉碱甲片具有生物等效性,同时试验药物具有明显的缓释特征。 相似文献