组配式股骨假体髋关节翻修治疗全髋关节置换术后股骨假体周围骨折的近中期效果分析

目的分析组配式股骨假体髋关节翻修治疗全髋关节置换术后股骨假体周围骨折的近中期效果。方法回顾性分析2013年6月—2016年6月我院行组配式股骨假体髋关节翻修治疗的全髋关节置换术后股骨假体周围骨折20例临床资料,观察患者手术时间、术中出血量、输血量、住院时间,术前、术后髋关节HHS评分、PPMS评分、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale, VAS)及手术并发症发生情况。结果 20例均顺利完成手术,手术时间42.56～80.45(64.35±20.23)min,术中出血量976.46～2988.79(2001.34±986.45)ml,输血量452.14～1485.34(963.14±512.42)ml,住院时间7.50～18.50(14.23±4.82)d;20例术后HHS及PPMS评分均高于术前,术后VAS评分低于术前,差异均有统计学意义(P0.01);术中未发生血管、神经损伤,术后随访期间未发生假体周围感染、松动、脱位、骨折不愈合及再骨折等并发症。结论全髋关节置换术后股骨假体周围骨折应用组配式股骨假体进行髋关节翻修治疗的近中期效果满意,且操作简单,可获得良好的骨折初始稳定性。     

注射用二已酰氨乙酸乙二胺变更生产厂房、设备前后的质量对比研究

目的 通过对生产厂房、设备变更前后产品质量的对比研究,证明厂房、设备的变更对产品质量无影响.方法 按注射用二乙酰氨乙酸乙二胺药品质量标准(YBH21612005(试行))对厂房、设备改变前后四批成品进行检验.结果 设备变更前后注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的质量无差异,变更后该产品质量稳定可靠.结论 厂房设备的变更对产品质量无影响.     

生产厂房、设备变化对葛根素注射液稳定性影响的研究

目的 研究生产厂房、设备变更对葛根素注射液稳定性的影响.方法 通过影响因素试验,加速实验,长期实验对变更生产厂房、设备后的产品稳定性进行评价.结果 生产设备变更后葛根素注射液的各项指标均稳定可靠.结论 生产设备变更对葛根素注射液的稳定性没有影响.