小波变换-人工神经网络用于烟酸片的近红外快速、无损定量测定

目的:研究采用近红外漫反射光谱法结合小波变换-人工神经网络算法用于烟酸片的无损含量测定。方法:所有光谱通过载有InGaAs检测器和光纤探头的傅立叶变换近红外装置获得。所有样品在12 000 cm-1到4 000 cm-1扫描,每个样品光谱扫描64次,光谱预处理采用一阶导数。特定波段7 999.599~3 999.8 cm-1用于建模,线性范围:50%~150%。结果:预示集平均回收率100.06%,RSD%为1.5。为确证近红外漫反射光谱法应用的可行性,预示集与参比方法紫外分光光度法测定结果进行比较,采用配对比较t检验,近红外法与紫外光谱法比较无显著性差异。结论:近红外漫反射光谱法快速,简便,无损,能够用于烟酸片含量测定。     

HPLC法测定养阴清肺口服液中芍药苷的含量

目的建立HPLC法测定养阴清肺口服液中芍药苷的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:CNW Athena 120A C_(18)柱(150mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-1 mL·L~(-1)磷酸(12∶88);流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:230nm;进样量:20μL。结果芍药苷在0.593 75~38μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 99),平均回收率为99.74%,RSD为2.21%(n=6)。结论该方法准确、灵敏,专属性强,重复性好,对养阴清肺口服液质量控制标准的提高具有参考意义。     

氧氟沙星滴眼液的等渗性与等张性研究

氧氟沙星是喹诺酮类抗生素,为高效广谱抗菌药。氧氟沙星滴眼液临床上主要用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、术后眼部感染等。氧氟沙星滴眼液为第二军医大学长海医院     

用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量

目的：建立用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈（A）-0.4%磷酸溶液（B）,梯度洗脱：0～7.50min A相2%,7.50～7.51min A相2%→12%,7.51～25.00min A相12%;流速：0.8ml/min;柱温：室温;检测波长：272nm（没食子酸）、327nm（绿原酸和咖啡酸）。结果：没食子酸在0.27～8.64μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.14%,RSD为1.66%（n=9）;绿原酸在1.00～32.00μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为98.10%,RSD为2.38%（n=9）;咖啡酸在0.30～9.60μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.48%,RSD为2.28%（n=9）。结论：该方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对感冒安颗粒质量控制标准的提高具有参考意义。     

医院制剂检验记录管理方法的建立

医院制剂的检验记录是重要的质量管理文件，是衡量制剂检验部门质检水平的主要依据。以往药检的检验记录是手工抄写，容易产生漏记、错记的现象。再者，由于药检人员在对不同批号的同一制剂的检验过程中，需不断重复记录相同的操作步骤，既费时又费力。因此，为了提高制剂检验工作的质量和效率，利用Microsoft Word文档处理功能，创建了一个简单且实用的制剂检验记录管理方法。     

用紫外-可见分光光度法测定感冒安颗粒中总酚酸的含量

目的：采用紫外-可见分光光度法测定感冒安颗粒中总酚酸的含量,并优化超声提取感冒安颗粒中总酚酸的工艺条件。方法：以没食子酸为对照品,在760nm处用紫外-可见分光光度法测定总酚酸的含量。考察甲醇浓度、甲醇用量和超声提取时间3个因素对感冒安颗粒中总酚酸提取率的影响,用L9（34）正交设计确定最佳超声提取条件。结果：感冒安颗粒中总酚酸的最佳提取工艺为用35ml 50%甲醇超声提取30min。没食子酸浓度在10～60μg/ml范围内与吸光度呈良好线性关系（r=0.999 8）。用紫外-可见分光光度法测定感冒安颗粒中总酚酸含量的加样回收率为（100.72±2.53）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：该方法简便易行,稳定性好,对提高感冒安颗粒的质量控制标准具有参考意义。     

感冒安颗粒总有机酸含量测定方法的建立及应用

目的：建立电位滴定方法测定感冒安颗粒中总有机酸含量。方法：以无水乙醇为溶剂,对感冒安颗粒进行加热回流提取2 h。采用TLC法和MS法对提取液中的没食子酸进行鉴别。用电位滴定法测定感冒安颗粒中总有机酸的含量。结果：感冒安颗粒的乙醇提取液中含有没食子酸。以没食子酸计,感冒安中总有机酸测定的加样回收率为（98.96±3.31）%,RSD为3.34%（n=9）。3个批号感冒安颗粒总有机酸的含量分别为（3.72±0.08）（、6.82±0.40）和（5.22±0.22）mg/g。结论：本研究所建立的电位滴定方法适合于感冒安颗粒中总有机酸的含量测定。     

三种冲洗剂的细菌内毒素检验方法探究

目的:探究呋喃西林溶液、硫酸新霉素溶液和醋酸氯已定溶液细菌内毒素检查的干扰试验,建立三种冲洗剂的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,对三种冲洗剂进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:呋喃西林溶液和硫酸新霉素溶液分别采用直接和稀释2倍后,再分别采用灵敏度λ为0.5EU/mL和0.25EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查;醋酸洗必泰溶液经碱化后,稀释8倍后,用灵敏度λ为0.06EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:不同的冲洗剂通过适当的方法可以消除对细菌内毒素的干扰。     

非那雄胺片剂的HPLC-MS法人体生物等效性研究

目的建立血浆中非那雄胺的反相HPLC-MS测定法,研究其生物等效性。方法采用C,。色谱柱,流动相：甲醇-10mmol／L醋酸铵水溶液（70：30,v／v）;流速：1．0m1／min;离子化方式：气动辅助电喷雾离子化（ESI）;离子检测方式：选择性离子检测（SIM）;非那吡啶作为内标,血浆样品用乙酸乙酯提取。结果血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线线性范围为0．5-200ng／ml,线性关系良好;高、中、低3种浓度的Et间和日内变异均小于10．O％;绝对回收率为84．71％-89．05％;符合生物样品分析要求。结论20名健康受试者口服非那雄胺2种制剂,对参数Cmax、AUC0-t,进行方差分析,双单侧t检验,Tmax非参数法进行检验,表明所研究的非那雄胺片以非那雄胺计生物等效。