西格玛度量值在肿瘤标志物检测质量持续改进中的应用

摘要：目的?应用西格玛(σ)度量值分析本科室常规开展的肿瘤标志物项目质量控制数据，评价其精密度分析性能，设计质量控制方法，指导质量持续改进。方法?收集2018至2019年西安医学院第一附属医院检测的AFP、CEA、CA125、CA199、CA153、tPSA、fPSA、铁蛋白(FERR)、β-HCG和β2微球蛋白(β2-MG) 共计10个参加国家卫健委临床检验中心室间质评的肿瘤标志物室内质控及室间质评数据，按照国家卫健委临床检验中心室间质评允许总误差(TEa)标准，采用6σ计算公式计算检验项目σ值，评价检测项目分析性能，设计质量控制方法，计算检测项目的质量目标指数(QGI)，运用鱼骨图分析导致性能不佳的主要原因，提出优先改进方案。结果?2018年数据结果显示，在10个肿瘤标志物项目中，平均σ值为4.25，其中σ≥6项目2个，5≤σ<6项目5个，4≤σ<5项目4个，3≤σ<4项目7个，2≤σ<3项目2个；根据QGI值，需要优先改进精密度的项目有7个，分别为：AFP、CA125、CA199、CA153、FERR、β-HCG和β2-MG；需要优先改进正确度的项目有3个，分别为CEA、t-PSA 和f-PSA。通过持续改进，2019年σ值平均值为6.58，其中σ≥6项目16个，5≤σ<6项目3个，4≤σ<5项目1个。与2018年σ值相比，世界一流水平项目比例明显增多，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论?6σ质量管理是实验室开展质量控制的一项有效的管理工具，可以评价检测项目的性能，指导质量持续改进。     

尿液外泌体长链非编码 ＲＮＡ ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 对膀胱癌诊断的价值

摘要：目的 检测膀胱癌患者尿液外泌体中人肺腺癌转移相关转录因子 １ （ＭＡＬＡＴ １）和缺氧诱导因子 １α 反义 ＲＮＡ２ （ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２）的表达水平，分析其与患者临床病理参数的关系，探讨其在膀胱癌诊断中的临床应用价值。方法 收集 ２０１９ 年 １ 月至 ２０２０ 年 １２ 月于西安医学院第一附属医院就诊的膀胱癌、膀胱良性疾病患者及健康人各 ４０ 例尿液样本，采用 ＥＬＩＳＡ 法 检测各组尿液外泌体中 ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 的表达水平。进一步分析其与膀胱癌患者临床病理参数的相关性；绘制 ＲＯＣ 曲线并分析 ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 对膀胱癌的诊断价值。结果 膀胱癌组中 ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 的表达水平显著高于膀 胱良性疾病和健康人对照组，差异具有统计学意义 （Ｐ＜０．０５）；ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 的表达水平与膀胱癌患者的病理分级 和分期的差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），而与肿瘤的大小密切相关（Ｐ＜０．０５）；尿液外泌体中 ＭＡＬＡＴ１ 诊断膀胱癌的曲线下面 积（ＡＵＣＲＯＣ ）为 ０．７４８，敏感性为 ７５．０％，特异性为 ６６．２５％；ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 诊断膀胱癌的 ＡＵＣＲＯＣ 为 ０．７５７，敏感性为 ７５．０％，特异性 为６８．７５％；ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 联合检测诊断膀胱癌的 ＡＵＣＲＯＣ 为 ０．８２０，敏感性为 ８５．０％，特异性为 ８１．２５％，均高于两项指 标的单独诊断价值。结论 尿液外泌体中高表达的 ＭＡＬＡＴ１ 和 ＨＩＦ１Ａ ＡＳ２ 可作为膀胱癌诊断的潜在生物学标志物。     

孕产妇产前凝血四项、D-二聚体和血小板的检测分析

目的 通过对孕产妇产前凝血四项[凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原定量(FIB)]以及D-二聚体(DD)和血小板(PLT)的联合检测,探讨其在判断孕产妇凝血功能、出血危险性方面的临床意义。方法 收集2012年6月至2013年9月来该院就诊孕妇及健康体检育龄非妊娠妇女共795人,分为正常妊娠组(孕早期、孕中期、孕晚期、临产期)、产科意外组、妊娠伴其他疾病组和健康对照组。同时检测PT、APTT、TT、FIB、DD、PLT,并进行相关统计分析。结果 正常妊娠组DD、FIB明显高于健康对照组(P<0.05),PT、APTT明显低于健康对照组(P<0.05),两组TT比较差异无统计学意义(P>0.05);产科意外组、妊娠伴其他疾病组DD、FIB明显高于正常妊娠组(P<0.05),PT明显低于正常妊娠组(P<0.05)。产科意外组、妊娠伴其他疾病组PLT明显低于正常妊娠组(P<0.05)。三项联合检测诊断孕产妇产科意外发生的敏感性和特异性大大优于单项或两项联合检测。结论 产前进行凝血四项、DD和PLT的联合检测,可初步判定孕产妇妊娠周期的凝血状况,帮助治疗孕产妇异常出血,对制定生产方案及预防产科意外的发生有着重要的指导意义。     

骨髓活检在骨髓涂片增生不良时的临床应用

目的探讨骨髓活体组织检查(bone marrow biopsy,BMB)在骨髓液涂片增生不良时的应用价值。方法对455例骨髓检查患者的骨髓活检及涂片进行回顾性分析。结果 455例骨髓检查患者中骨髓涂片增生不良占10.33%(47/455),骨髓活检和涂片联检时表现增生不良的占6.57%(30/455);单一涂片法与骨髓活检和涂片联检法对骨髓增生不良检出率比较,差异有统计学意义(x~2=4.101,P<0.05)。结论骨髓活检与骨髓涂片同时进行联检具有重要意义,可及时避免漏诊与误诊。     

载脂蛋白E基因多态性与小儿肺炎支原体感染的相关性探讨

目的：探讨儿童外周血清中载脂蛋白 E（apolipoprotein E,ApoE）基因多态性与小儿肺炎支原体感染的相关性。方法收集西安医学院第一附属医院和西安市儿童医院2011年3月～2014年3月住院和门诊筛查肺炎支原体感染患儿和健康体检儿童血清共236例,年龄3～8岁,分两组：肺炎支原体感染组患儿110例和正常对照组儿童126例,采用多重等位基因特异性PCR（multi-AS PCR）技术检测各组中 ApoE的基因多态性。结果 ApoE基因呈多态性且有6种基因型,即3种纯合子（ε2/2,ε3/3,ε4/4）和3种杂合子（ε3/2,ε3/4,ε4/2）,其中ε3/2有四条带出现,ε3/3,ε3/4和ε4/2均是出现三条带,ε2/2和ε4/4出现两条带;两组中 ApoE基因型分布以ε3/3多见,对照组为66.7％,感染组为46.4％;小儿肺炎支原体感染组ε3等位基因频率及ε3/3基因型频率较对照组降低（P＜0.05）,而ε4等位基因频率及ε4/4基因型频率较对照组升高（P＜0.05）。结论 ApoE基因多态性与小儿肺炎支原体感染的发病存在相关性,ε3可能对小儿肺炎支原体感染具有抵御作用,而ε4可能在小儿肺炎支原体感染的发病中起促进作用。     

高同型半胱氨酸血症患者的血液流变学指标分析

目的探讨同型半胱氨酸水平与血液流变学指标的相关性。方法高同型半胱氨酸血症患者133例和同型半胱氨酸正常者100名,分别检测同型半胱氨酸水平和血液流变学指标并进行比较分析。结果高同型半胱氨酸血症组血流变学指标与同型半胱氨酸正常组相比有明显差异（P〈0．05）全血粘度和血浆粘度在高同型半胱氨酸血症组有升高趋势,有统计学意义。结论高同型半胱氨酸血症患者血液流变学指标有明显变化,易造成微循环障碍引起多种疾病。