洛伐烟酸缓释片的制备及释放度研究

目的：制备3种规格（分别含烟酸500、7501、000 mg）的洛伐烟酸缓释片并对其释放度进行评价。方法：以紫外分光光度法测定片芯中烟酸的释放度,考察不同黏度的羟丙基甲基纤维素（HPMC）对片芯中烟酸释放度的影响;设计2因素3水平正交试验,对释放数据进行多元逐步回归和方差分析,计算不同规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量;并测定3种规格的洛伐烟酸缓释片的释放度,采用相似因子法对试制品与国外上市品释放度进行比较。结果：确定了以HPMCK15M CR为骨架材料,统计分析得到3种规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量与实际用量接近;其烟酸释放均符合零级释放模型;试制品与国外上市品累积释放度相似。结论：研制的缓释片缓释效果较好,工艺简单。     

盐酸二甲双胍缓释片的实验研究

目的：研制具双重控释系统的盐酸二甲双胍缓释片,探讨其片芯和包衣的优化处方及释放机制。方法：以氢化蓖麻油作为蜡质控释材料制备片芯,采用丙烯酸树脂作为半渗透性控释包衣材料,制备具双重控释系统的盐酸二甲双胍缓释片。分别以外观、硬度、流动性、可压性及释放度作为考察指标,对片芯和包衣处方进行优化筛选。结果：所制缓释片的体外释放度不受释放介质和转速影响。处方9片芯表面光滑,硬度、流动性和可压性均较好,0．5、1和3小时的释放度分别为40．2％、56．8％和85．7％;处方5包衣可致片剂在5和8小时的释放度分别达50％和80％。本品可稳定释放达12小时,释放行为符合一级速度方程。结论：本品处方工艺可操作性强,释药持续稳定。     

新Vierordt法测定复方奥美沙坦酯片中两组分溶出度

目的:探讨复方奥美沙坦酯片中奥美沙坦酯和氢氯噻嗪两组分溶出度测定新方法。方法:采用新Vierordt法,不经提取分离直接测定复方奥美沙坦酯片中两组分含量和溶出度。测定波长为:λ1=256.8 nm,2λ=271.4 nm。结果:奥美沙坦酯和氢氯噻嗪的线性范围分别为2~12 mg/L(r=0.9999)和1.25~7.5 mg/L(r=0.9999),其平均回收率分别为(99.75±0.93)%和(100.31±0.125)%。本法与HPLC法测定结果无显著差异(P>0.05)。结论:本法操作简便、快速,可消除两组分的相互干扰,具较大灵活性和实用性。