反式曲马朵在大鼠小肠中吸收的立体选择性

目的研究反式曲马朵(Trans T)在大鼠小肠中吸收的立体选择性。方法高效毛细管电泳法测定小肠分段灌流液中Trans T对映体的浓度。结果Trans T对映体在小肠不同部位的吸收分数基本一致;在低浓度时(+)-Trans T的吸收分数明显低于(-)-Trans T;在高浓度时Trans T对映体的吸收分数降低,(+)-Trans T与(-)-Trans T的吸收分数无明显差别。结论Trans T在大鼠小肠的不同部位均能被吸收,具立体选择性,以(-)-Trans T占优。     

互联网药品市场主体备案信息共享研究

目的为互联网药品市场的健康及快速发展提供参考。方法研究探讨了互联网药品市场主体备案信息共享平台,给出了信息共享机制、平台框架结构、数据分析处理流程及其关键实施技术。结果与结论平台有效地整合了药品各市场主体及药监部门已有备案信息资源,实现了多种异构数据源的信息抽取和标准化,同时采取多种数据分析处理方法,为各市场主体及药监部门提供有力的数据支持和决策支持,对互联网药品市场的健康及快速发展具有重要的研究意义和应用价值。     

手性药物对映体在药效学与药代动力学的相互作用

当手性药物以外消旋体供药用时，其对映体间就可能发生药效学和药代动力学的相互作用。本文综述了手性药物对映体间的药效学和药代动力学相互作用及其对手性药物药效学和药代动力学立体选择性的影响。     

药品智慧监管推动政府治理能力现代化的实践探索与思考

信息化的不断发展,推动着政府职能和监管方式的转变。以信息化推进政府决策科学化、社会治理精细化、公共服务高效化已成为共识。为适应新时代医药产业数字化发展趋势,采用自动化、智能化手段,实施精准监管、顺势监管、集约监管,用作业流程、机器代人的“减法”换取效率的“乘法”的管理模式,即智慧监管应运而生,并逐渐成为推动药品监管体系和治理能力现代化的重要手段。展望信息化发展方向,智慧监管将成为药品监管信息化发展的必然目标,本研究从药品监管信息化视角出发,梳理了药品监管信息化发展现状以及面临的挑战,探索药品智慧监管创新发展实践路径,总结药品智慧监管阶段性主要成效,并提出思考,以期为提升药品安全治理能力和治理水平,推动管理创新提供参考,进而推动智慧监管引领药品监管现代化。     

互联网药品市场主体信用管理体系研究

目的为加强和完善互联网市场主体信用管理体系提供参考。方法从信用法律法规、互联网药品市场主体认证、信用评价体系和对客户的保障4个方面探讨了如何加强互联网药品市场主体的信用管理,设计了一种基于PKI的CA认证体系,确定了信用评价指标。结果与结论针对现有的信用评价模型存在的问题构建了互联网药品市场主体信用评价模型,通过仿真实验验证了该模型的有效性,为互联网药品企业的信用管理提供了量化手段。