特殊用途化妆品监管面临的问题及对策

随着社会的进步和人民群众物质生活水平的提高,特殊用途化妆品日益受到广大消费者的青睐。但是,由于当前特殊用途化妆品在生产、销售、使用及监管环节存在着各种缺陷和不足,制约了这个市场的健康发展。本文从法规定义存在缺陷,质量低下导致不良反应频发,监管措施与市场现状不相适应等三个方面阐述了当前特殊用途化妆品监管所面临的主要问题。针对这些问题提出了加快化妆品监管法规的修订,完善特殊化妆品的审批及检测的技术支持,加强特殊化妆品生产的管理,建立特殊化妆品使用不良反应监测网络,加大宣传力度严厉打击虚假化妆品广告等五方面的建议,为建立和完善特殊化妆品市场监管的长效机制,促进特殊用途化妆品市场良性发展提供参考。     

基于数学模型的非洛地平缓释片检验指标综合评价的探讨

目的为客观评价合格药品的生产质量状况,有效区分其存在的差异程度,通过建立一定的数学模型,对特定药品每一项可定量的检验指标进行综合评价。方法本数学模型将药品的检验指标参数以理论最佳点做理想值,以药品合格标准做下限值,转化成各指标的评价指数,并使各评价指数同量齐次;各检验指标的评价指数经过带权重的理想点法计算,得到综合评价结果;其中,运用专家经验评定法确定各检验指标的权重。结果数学模型确立后,尝试以非洛地平缓释片各项检验数据为例进行试评价,获得了较为符合客观实际的结果,说明了用数学模型评价药品检验的各项指标的可行性和可操作性,该方法也可以推广至其他药品检验指标的综合结果判断。结论利用数学模型对药品检验结果进行评价的方法,可以成为药品质量监督管理的新思路,也可以为药品按质定价提供参考性依据。     

LDH、HMGB-1联合AChE活性检测在急性胰腺炎病情、预后评估中的应用

目的 探讨乳酸脱氢酶(LDH)、高迁移率蛋白-1(HMGB-1)联合乙酰胆碱酯酶(AChE)活性检测在急性胰腺炎病情、预后评估中的价值。方法 选择2017年3月—2020年8月收治的急性胰腺炎127例作为观察组,选择同期进行体检的健康者132例作为对照组。比较2组血清LDH、HMGB-1水平及AChE活性,记录患者预后情况,并分析三项指标单一检测及联合检测对急性胰腺炎预后的预测价值。结果 观察组血清LDH、HMGB-1水平高于对照组,AChE活性低于对照组(P<0.01)。随着急性胰腺炎病情的加重,血清LDH、HMGB-1水平逐渐升高,AChE活性逐渐降低(P<0.05)。本组预后不良率为14.17%。预后良好组血清LDH、HMGB-1水平低于预后不良组,AChE活性高于预后不良组(P<0.01)。LDH、HMGB-1水平及AChE活性单一检测敏感度、特异度、曲线下面积均低于三者联合检测。结论 LDH、HMGB-1水平和AChE活性联合检测可评估急性胰腺炎病情进展情况,并预测患者预后。     

聚乙二醇化干扰素α-2a致腹型过敏性紫癜1例

患者,女性,61岁,因腹痛、腹泻2周于2010年9月13日入我科。患者于2010年5月常规体检发现AST66U/L,ALT59U/L,抗-HCV（＋）,HCV RNA6.12×105拷贝/m,l诊断为丙型病毒性肝炎。6月8日开始应用聚乙二醇干扰素α-2a注射液（瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏公司生产）135μg每周一次上臂外侧皮下注射,利巴韦林300mg一     

SARS-Cov-2实验室检测技术的应用及展望

新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,我国的病毒检测能力不断提高,检测技术也在不断地发展和创新。以实时荧光定量PCR（qRT-PCR）和宏基因组测序为代表的病毒检测技术在辅助疾病确诊、监测病毒变异等方面发挥了关键作用;基于血清/血浆IgM/IgG抗体的检测技术是辅助确诊的重要方法;高特异性的逆转录环介导等温扩增技术、能够核酸定量的数字PCR和灵敏度更高的SHERLOCK技术也极具特色与发展潜力。以上检测技术代表了病原微生物检测技术的现在及未来发展方向。本文对新型冠状病毒检测技术的基本原理、技术特点及应用现状进行探讨。     

我院早产低出生体质量儿肠内外营养支持合理性调查与分析

目的 为保障我院早产低出生体质量儿肠内外营养支持的安全性、有效性提供参考。方法 采用回顾性调查的方法,收集我院新生儿科2016.6.1至2016.12.31出院的早产低出生体质量儿的病历资料,按出生体质量进行分组,并对肠内外营养支持方式、TPN药品品种、处方配比、肠内喂养开展时间等进行描述性分析,探讨早产低出生体质量儿肠内外营养支持合理性影响因素。结果 共纳入98例早产低出生体质量儿,计1135张肠外营养处方。出生体质量为2000-2500g、1500-2000g、<1500g的早产儿肠外营养支持平均时间分别为(6.0±2.6)天、 (11.4±6.9)天、(22.2±10.7)天,3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。24小时内开始肠道内喂养的构成比分别为71%、60%、21%。纳入患儿病种符合肠外营养适应证、药品品种选择基本合理;处方配比方面存在以下问题：热量供给偏低、非蛋白热氮比、糖脂比过高或过低,二价离子浓度超标等。结论 我院早产低出生体质量儿肠内外营养支持情况基本合理,但肠外营养处方的配比上尚存在部分问题,药师将加大专科处方审核力度,保障我院早产低出生体质量儿营养支持的安全性和有效性。     

薛己朝夕补益法联合舒利迭对肺肾亏虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动耐力的影响

【目的】探讨薛己朝夕补益法联合舒利迭对肺肾亏虚型慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 稳定期患者运动耐力的影响。 【方法】 将92例肺肾亏虚型COPD稳定期患者随机分为治疗组和对照组,每组各46例。对照组给予沙美特罗/氟替卡松吸入粉雾剂 （舒利迭） 治疗,治疗组在对照组的基础上给予朝服补中益气丸、夕服六味地黄丸治疗,疗程均为3个月。观察2组患者治疗 前后中医证候积分、生活质量圣乔治呼吸问卷 （SGRQ） 评分、运动耐力6 min步行试验 （6MWT） 距离和肺功能指标第1秒用力 呼气容积 （FEV1） 、用力肺活量 （FVC） 及其比值 （FEV1/FVC） 的变化情况,并比较2组患者临床疗效和不良反应发生情况。 【结果】（1） 研究过程中,共脱落3例,最终共纳入89例患者,其中治疗组45例、对照组44例。 （2） 治疗3个月后,治疗组的 总有效率为82.22% （37/45） ,对照组为72.73% （32/44） ,组间比较 （χ2 检验） ,治疗组的疗效明显优于对照组 （P＜0.05） 。 （3） 治 疗后,2组患者的中医证候积分均较治疗前明显降低 （P＜0.01） ,且治疗组的降低幅度明显优于对照组 （P＜0.01） 。 （4） 治疗后, 2组患者的FEV1、FVC及FEV1/FVC等肺功能指标均较治疗前明显改善 （P＜0.05） ,且治疗组的改善幅度均明显优于对照组 （P＜0.05） 。 （5） 治疗后,2组患者的SGRQ的呼吸症状、疾病影响、活动受限评分均较治疗前明显降低 （P＜0.01） ,且治疗组 的降低幅度均明显优于对照组,差异均有统计学意义 （P＜0.01） 。 （6） 治疗后,2组患者的6MWT距离均较治疗前明显改善 （P＜0.01） ,且治疗组的改善幅度明显优于对照组 （P＜0.01） 。 （7） 治疗期间,2组患者的血常规、肝肾功能、心电图、大小便 常规均未发生异常变化。 【结论】采用薛己朝夕补益法联合舒利迭治疗肺肾亏虚型COPD稳定期患者疗效良好,可有效缓解患 者临床症状,一定程度上改善患者肺功能,提高患者运动耐力和生活质量,且具有较高的安全性。     

李东垣从肾论治脾胃病探究

李东垣认为,治疗脾胃病不能拘泥于脾胃本身,须从五脏整体考虑。肾与脾分主先后天,肾为人身之根本,肾不封藏,则水中之精不足,则无精以行升浮之令,百病乃生;肾阳为脾胃阳气的根本,肾阳充足,温暖中土,则土不致寒冷,脾胃之阳充足则能腐熟、运化水谷,且制水而水不泛滥,故不病;肾阳虚则水土不温,脾胃一派寒象,名“寒中”;肾精滋润濡养脾胃,开窍于二阴,胃主降,体阳用阴,若肾精亏虚,则脾胃、大小肠失润而不能向下传化糟粕,可引发便秘;肾之阴火可伤及脾胃元气,加重脾胃虚损程度。因此临证治疗脾胃病时,李东垣除补益脾胃外,还注重从肾论治脾胃病。肾阳不足、寒水侮土者,李东垣善用辛热,佐以甘药,辛热泻寒水,甘热补脾肾阳气,常用理中丸、四逆汤等加减;水来侮土、阴寒不盛者,用理中丸;阴寒甚者,用四逆辈,方如四逆汤、姜附御寒汤、神圣复气汤、附子理中丸等;肾之水虚阴火上僭者,用生地黄、黄柏、知母等滋水泻火。其还善用风药升散阴火,散寒胜湿升阳,并强调要因时用药,肾元不足者,慎用发表药。     

检验科信息一体化模式在门诊患者中的应用

目的介绍门诊工作站系统、叫号系统,条形码系统、扫描系统、自助取单系统在门诊患者中的联合运用。方法通过每一环节的深入了解及临床实践论证。结果在实验室信息系统（LIS）的协调下,各个子系统的相互衔接,完美嵌合,大大提高了检验科门诊的工作效率,减少了出错率,并缩短了患者取单时闯,使患者及早就医,减少痛苦。结论在这些先进系统的应用下,可以有效提高工作效率,缓解门诊窗口的压力,对构建和谐的医患关系有重要意义。