雷公藤致大鼠肾毒性血清代谢组学分析

目的:联合超高效液相色谱与复合型三重四级杆/线性离子阱串联质谱联用技术(UFLC-MS/MS)及统计学分析方法研究雷公藤对大鼠血清中内源性小分子化合物的影响和肾毒性作用机制,寻找与肾毒性相关的生物标记物和代谢通路。方法:利用试剂盒法测定给药14 d后大鼠血清生化指标,观察肾组织切片。血清样本采用乙腈沉淀蛋白法,UFLC-MS/MS分析测定,正离子一级全扫描模式,经主成分分析法和主成分判别分析法处理数据。结果:与空白组大鼠相比,雷公藤乙醇提取物组大鼠血清生化指标(血清肌酐、尿素氮)显著升高;组织病理学切片明显病变,表明造模成功。血清中二甲基甘氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、溶血卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸和甘油二酯等9种代谢物有显著性差异,鉴定为雷公藤致肾毒性的生物标记物。结论:雷公藤对肾脏的毒性作用机制可能与氨基酸代谢、磷脂代谢等有关,为雷公藤类药物临床毒性的早期预防提供参考。     

基于UPLC-Q-Orbitrap联用技术对玉竹中化学成分进行快速鉴定

目的:建立超高效液相串联-四极杆静电场轨道阱质谱(UPLC-Q-Orbitrap)与多种数据解析方式对玉竹化学成分进行快速鉴定,为进一步阐明其药效物质基础和全面质量控制提供参考.方法:采用Thermo Scientific Hypersil GOLD aQ(2.1 mm×100 mm,1.9μm)色谱柱在0.1％甲酸乙...     

典型相关分析在500例冠心病患者单纯西医治疗和中西医综合治疗中的应用

目的比较500例冠心病患者经单纯西医治疗和中西医综合治疗后治疗效果的相关数据进行分析,得出典型变量,为中西医综合治疗的进一步应用提供实验及理论依据。方法应用独立样本t检验比较500例单纯西医治疗与中西医综合治疗患者的相关数据;对疗效更好的中西医综合治疗组的数据进行典型相关分析,即对临床检测的多组变量间的相互关系进行分析。结果单纯西医治疗和中西医综合治疗组患者治疗后均能显著降低心绞痛评分、中医主症评分、血瘀证计分等主要检测指标,中西医综合治疗组改善效果更好,两组差异有统计学意义。结论中西医综合治疗组数据的典型相关分析结果表明,反映心绞痛指标的典型变量主要由血压、血瘀证计分、血糖决定,反映心绞痛评价的典型变量主要由心绞痛评分和心率决定,心绞痛评分也受到血瘀证积分的决定。中西医综合治疗可以缓解血瘀证,从而降低心绞痛评分。     

美国药品检查员培训框架对我国的启示

目的：参考美国药品检查员的培训框架,探讨我国职业化药品检查员的培训体系发展方向。 方法：从检查工作量、培训方式与内容、分级体系等方面比对分析美国FDA药品检查员培训框架与我国现阶段培训体系的异同。结果：我国药监培训部门需要从培训制度的法治化要求、检查员分级培训以及职业化药品检查员应该具备的能力与知识储备等方面完善我国职业化药品检查员培训体系。结论：各级药品检查员培训体系建设须在国家药品监督管理局的领导或指导下统一标准,建立起完善的职业化药品检查员体系后,我国药品检查员队伍的相关能力和水平会逐步提升,检查队伍的专业化问题会大大改善。     

近6年代谢组学在疾病诊断中的可视化分析

目的：通过对国内外代谢组学在疾病诊断中的相关研究进行文献计量及可视化分析,探索其研究现状与热点,以期为该领域的进一步研究与发展提供一定的参考。方法：通过检索近6年中国知网数据库和Web of Science核心合集数据库中的相关文献,运用VOSviewer和COOC软件对国家、作者、机构、被引频次和关键词进行共现分析。结果：在CNKI和WOS数据库中,发文量最多的国家是中国;发文量最多的机构为河南中医药大学和中国科学院;关键词生物标志物、质谱分析、蛋白质组学、核磁共振、尿液、液相色谱质谱联用等出现频次较高。结论：近6年,国内外对代谢组学在疾病诊断中的研究热度不断上升,研究热点为利用代谢组学、蛋白质组学、糖组学等多组学整合技术与菌群相结合寻找不同疾病患者与健康人之间的生物标志物、疾病发病机制以及不同干预措施作用于机体起效的代谢通路,研究方向也逐渐从恶性肿瘤疾病转向对同一疾病不同证型。     

美国药品检查员培训框架对我国的启示

目的:参考美国药品检查员的培训框架,探讨我国职业化药品检查员的培训体系发展方向.方法:从检查工作量、培训方式与内容、分级体系等方面比对分析美国FDA药品检查员培训框架与我国现阶段培训体系的异同.结果:我国药监培训部门需要从培训制度的法治化要求、检查员分级培训以及职业化药品检查员应该具备的能力与知识储备等方面完善我国职业...     

构建我国药品专利期限补偿制度的思考

目的 为我国药品专利期限补偿制度的组织实施工作提供建议和参考。方法 通过梳理国际药品知识产权保护制度,对国际通行药品专利期限补偿制度中的美国模式和欧盟模式进行比较研究。结果 通过分析域外不同药品专利期限补偿制度模式下的补偿原则、实施流程和经验,总结了药品专利期限补偿制度的理论体系。结论 从我国建立药品专利期限补偿制度的意义、影响、后续的实施方式,以及实施过程中需要重点关注的问题等方面提供了具体建议。