趟出医械监管新思路--访南京市药品监督管理局副局长何光明

近年来,在南京市药品监督管理局的监管和指导下,南京市医疗器械生产企业发展迅速,整个行业技术力量雄厚,诞生了一批填补国内空白的医械产品。南京市医疗器械产品有哪些特色?在市场开发上,生产企业取得了哪些成绩?南京市药品监督管理局在对医疗器械生产企业的监管中做了哪些具体工作,其中有哪些可以向全国推广?带着这些问题,记者日前采访了南京市药品监督管理局主管医疗器械工作的何光明副局长。现状:研发基础好技术含量高《医药产业资讯》:请何局长介绍一下南京市医疗器械生产企业的现状。南京市药品监督管理局副局长何光明(以下简称何):200…     

南京平价药房:艰难中发展——访南京市药品监督管理局市场监督处处长高强

2003年初,南京出现第一家平价药房,迄今已发展到6家。南京药品零售业呈现出多家大型平价药房共存的良好局面。在平价药房的发展过程中,南京市药监局按照国家的政策,一方面为平价药房提供服务,营造平等的发展环境;另一方面,对于平价药房出现的一些不规范的现象,通过多种方式进行监管,促使平价药房向健康方向发展。9月“三低一高”政策的正式实行,对零售药店来说是个好消息,平价药房会在这个政策受益,同时也标志百姓对平价药房的要求更高了。如何在这种新的形势下加强对平价药房的监管工作是摆在监管部门面前的新课题,记者日前就此问题专访了…     

南京鼓楼医院:药品收入成“配角“

事件: 　　药占比:医疗单位药品收入占总收入的比例. 　　43.89%:南京鼓楼医院2004年药占比.江苏省三级甲等医院最低的数据. 　　……     

阿尔采末病的发病机制、早期诊断及治疗的新策略

阿尔采末病(Alzheimers disease,AD)是一种常见的慢性进行性精神功能衰退性疾病。近年来在AD的早期诊断和治疗方面有了很大发展。该文就AD的发病机制、早期诊断及治疗方面在近几年的进展作一综述。     

18F-FDG PET/CT对弥漫性大B细胞淋巴瘤的预后价值

目的:探讨18F-脱氧葡萄糖(FDG)PET/CT显像中肿瘤总代谢体积(TMTV)对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的预后评估价值。方法:回顾性分析2014年4月-2018年8月于我院接受CHOP联合利妥昔单抗化疗方案并经病理证实为DLBCL的65例患者。所有患者临床资料完善,治疗前均行18F-FDG PET/CT显像,获得患者的TMTV。绘制ROC曲线获得TMTV截断值,采用卡方检验或连续性校正的卡方检验、Kaplan-Meier生存曲线、单因素和多因素Cox回归分析确定与预后相关的因素。结果:纳入人群的TMTV平均值为158 cm3,TMTV最佳截断值为146 cm3。低TMTV组2年PFS率、OS率分别为43.1%、45.3%,高TMTV组2年PFS率、OS率分别为5.2%、15.3%(P<0.001)。多因素回归分析显示MYC与BCL-2是PFS的独立预测指标。MYC是OS的独立预测指标。TMTV是PFS和OS共同的独立预测指标。低TMTV患者较高TMTV患者预后更好。结论:18F-FDG PET/CT显像中的TMTV可作为预测DLBCL预后的重要指标。     

锥形束CT在种植体周围骨小梁结构临床研究中的应用

目的 探讨锥形束CT(CBCT)应用于临床分析种植体周围骨小梁结构的价值.方法 选择2015年2月至2017年6月,20例缺牙接受种植手术患者,种植手术后即刻与术后6个月分别用CBCT扫描患者颌骨获得影像学图像.两个不同时期共40份CBCT图像通过CTAn软件分析种植体周围骨小梁结构.结果 术后即刻、术后6个月前后种植体周围骨小梁结构变化差异有统计学意义(P<0.05):术后6个月相对于术后即刻,骨小梁体积百分数(BV/TV)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁数目(Tb.N)数值增加;骨小梁模式因素(Tb.Pf)、结构模型指数(SMI)数值减少.骨小梁间隙(Tb.Sp)术后即刻、术后6个月前后变化差异无统计学意义(P>0.05).结论 CBCT可应用于临床分析种植体周围骨小梁结构变化.     

某军校一起风疹暴发的流行病学调查

2009年3月23日-5月11日,某军校暴发一批急性出疹性传染病患者。经过流行病学调查和实验室血清学检测,证实为一起风疹暴发流行。现将调查情况报告如下。     

狂犬病基因工程疫苗研究进展

狂犬病灭活疫苗在全球范围内广泛使用,然而灭活疫苗在安全性与稳定性等方面仍然存在诸多不足.近年来以基因工程原理和方法生产的狂犬病疫苗不断取得新的成果.基因工程狂犬病疫苗具有效价高、安全、经济等诸多优点,表达狂犬病病毒免疫蛋白的亚单位疫苗、重组病毒疫苗及核酸疫苗等几种狂犬病基因工程疫苗的研制开发,为更有效的预防与控制狂犬病提供了一条新途径.     

淡豆豉炮制中γ-氨基丁酸含量测定及其抗抑郁作用研究

目的检测淡豆豉炮制过程中各样本γ-氨基丁酸（GABA）含量并研究其抗抑郁作用。方法应用柱前在线衍生-高效液相色谱技术测定原料黑大豆（H）、发酵第6天（F6）、再闷6 d（Z6）、再闷15 d（Z15）样本水煎液中GABA含量；将昆明种小鼠随机分成对照组、模型组、盐酸氟西汀（阳性对照，0.01 g/kg）组、GABA（0.012 8 g/kg）组、H（1.52 g/kg）组、F6（1.52 g/kg）组、Z6（1.52 g/kg）组和Z15低、中、高剂量（0.76、1.52、3.04 g/kg）组，采用单笼饲养加慢性温和不可预知性应激（CUMS）制备小鼠抑郁模型，各组在造模同时开始ig给药，每日应激前1 h给药，连续28 d。检测各组小鼠体质量、糖水偏好、敞箱、悬尾、强迫游泳等行为学指标的变化。结果 H和F6样本水煎液未检出GABA，Z6、Z15样本的GABA质量分数分别为5.559、8.421 mg/g。与对照组比较，模型组小鼠的体质量、糖水偏好、跨格数和直立数均显著减少（P<0.01），悬尾及游泳不动时间显著增加（P<0.05、0.01），表明CUMS抑郁模型制备成功。与模型组比较，盐酸氟西汀组、GABA组、Z6组和Z15高剂量组糖水偏爱度、敞箱实验跨格数和直立数均显著增加（P<0.05、0.01），Z15中剂量组糖水偏爱度和敞箱实验直立数显著增加（P<0.05、0.01）；盐酸氟西汀组、GABA组、Z6组及Z15高、中剂量组悬尾实验的不动时间均显著减少（P<0.05、0.01）；各组小鼠强迫游泳实验的不动时间均显著缩短（P<0.05、0.01）。结论发现淡豆豉炮制后期出现高含量GABA；淡豆豉显著改善小鼠的快感缺失、行为绝望等抑郁症状，具有良好的抗抑郁作用并与GABA含量可能有关。     

南京鼓楼医院:药品收入成"配角"

事件:药占比:医疗单位药品收入占总收入的比例。43.89%:南京鼓楼医院2004年药占比。江苏省院最低的数据。47%:江苏省卫生厅规定的三甲医院药占比上药占比—冰山一角.“面对药占比下降,我们如此平静”“我们的药占比逐年下降,我们早就习惯了。只是这次省里把全省情况公布出来,才引起社会上的关注。”南京鼓楼医院有关人员向记者介绍。鼓楼医院平时并没有刻意关注药占比问题。据医院党委副书记周长江教授介绍,药占比是衡量医疗单位综合管理能力的一项指标。南京鼓楼医院药占比逐年下降,反映了该医院在这些年里综合管理能力的逐步提高和完善。…