孕激素治疗月经期癫痫的临床证据评价

目的 采用循证医学方法评价孕激素治疗月经期癫痫的疗效和药物不良反应,为月经期癫痫提供有循证依据的最佳治疗方案。方法 以月经期癫痫痫（catamenial epilepsy）、药物治疗（drugtherapy）、孕激素（progesterone）、四氢孕酮（allopregnanolone）、系统评价（systematic review）、随机对照试验（randomized controlled trials）等中英文词汇为检索词,分别检索万方数据库、维普期刊资源整合服务平台、中国知网中国知识基础设施工程、英国Cochrane图书馆、美国国立医学图书馆、Google学术搜索等国内外数据库,获得系统评价、随机对照试验、开放性试验、前瞻性或回顾性病例分析研究、病例观察研究和综述等文献,采用Jadad量表质量标准评价文献质量。结果 经筛选共纳入孕激素治疗月经期癫痫相关英文文献18篇,包括系统评价1篇、随机对照试验3篇、开放性试验1篇、前瞻性病例研究2篇、病例随访研究1篇、综述10篇。其中10篇为高质量文献（评分≥4分）,8篇为低质量文献（评分〈4分）。对各项临床试验治疗原则以及疗效和安全性评价显示：（1）孕激素作为抗癫痫药物的添加方案治疗月经期癫痫,可显著减少月经期癫痫发作频率,且安全性和耐受性良好。（2）天然孕激素和人工合成孕激素均可用于月经期癫痫的治疗。（3）孕激素治疗月经期癫痫的方式包括周期性孕激素治疗和抑制治疗,以前者更常用。结论 借助循证医学评价方法可为孕激素治疗月经期癫痫提供最佳临床证据。     

全麻和腰硬联合麻醉用于髋关节置换术的临床效果比较

目的 探讨全麻和腰硬联合麻醉用于髋关节置换术的临床效果.方法 选取我院收治的髋关节置换术患者50例,随机分为对照组和观察组各25例,对照组患者予以气管插管全麻,观察组患者实施腰硬联合麻醉,观察2组患者的麻醉效果并进行对比分析.结果 观察组患者血流动力学中心率、收缩压和舒张压指标均明显低于对照组,观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 腰硬联合麻醉用于髋关节置换术的临床效果优于气管插管全麻,值得临床推广.     

丘脑底核脑深部电刺激术联合药物治疗帕金森病有效性和安全性的Meta分析

目的评价丘脑底核脑深部电刺激术联合药物治疗帕金森病的有效性和安全性。方法以subthalamic nucleus、deep brain stimulation、DBS、STN、Parkinson disease、random等英文检索词,计算机检索1980年1月1日-2016年10月1日美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统、荷兰医学文摘、Cochrane图书馆等数据库收录的关于丘脑底核脑深部电刺激术联合药物治疗帕金森病的随机对照临床试验,采用Jadad量表、Cochrane系统评价手册和Rev Man 5.2统计软件进行文献质量评价和Meta分析。结果共获得3245篇文献,经剔除重复和不符合纳入标准者,最终纳入6项高质量(Jadad评分≥4分)临床试验共958例帕金森病患者。Meta分析显示:与单纯药物治疗相比,丘脑底核脑深部电刺激术联合药物治疗可以显著降低帕金森病患者服药(SMD=-0.570,95%CI:-0.710~-0.430;P=0.000)和未服药(SMD=-1.170,95%CI:-1.500~-0.850;P=0.000)状态下统一帕金森病评价量表第三部分(UPDRSⅢ)评分,以及UPDRSⅠ评分(SMD=-0.150,95%CI:-0.290~-0.010;P=0.030)和39项帕金森病调查表评分(SMD=-0.510,95%CI:-0.660~-0.370;P=0.000);但增加严重不良事件(RD=0.140,95%CI:0.090~0.190;P=0.000)和构音障碍不良事件(RD=0.070,95%CI:0.010~0.120;P=0.020)发生率,而减少运动障碍不良事件发生率(RR=0.450,95%CI:0.330~0.620;P=0.000)。结论丘脑底核脑深部电刺激术联合药物治疗能够显著改善帕金森病患者运动功能、精神状态和生活质量,但术后发生严重不良事件和构音障碍不良事件的风险增加,应引起临床医师的重视。     

利妥昔单抗治疗难治性重症肌无力有效性和安全性的Meta分析

目的评价利妥昔单抗治疗难治性重症肌无力的有效性和安全性。方法以rituximab、myasthenia gravis等英文检索词计算机检索2000年1月1日-2018年4月30日美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统(Pub Med)、荷兰医学文摘(EMBASE/SCOPUS)、Cochrane图书馆,并辅助手工检索获得回顾性病例分析和病例观察研究,采用Newcastle-Ottawa量表和Stata 12.0统计软件进行文献质量评价和Meta分析。结果共1772篇英文文献,经剔除重复和不符合纳入标准者,最终纳入11篇文献(包括回顾性病例分析10篇和病例观察研究1篇)共160例利妥昔单抗治疗的难治性重症肌无力患者[包括血清抗乙酰胆碱受体(ACh R)抗体阳性88例、抗肌肉特异性受体酪氨酸激酶(Mu SK)抗体阳性65例、抗ACh R和Mu SK抗体阴性7例]。Meta分析显示,利妥昔单抗治疗血清抗ACh R抗体阳性的难治性重症肌无力的临床症状改善率为77%(95%CI:0.642~0.899,P=0.030),治疗血清抗Mu SK抗体阳性或抗ACh R和Mu SK抗体阴性的难治性重症肌无力的临床症状改善率为73%(95%CI:0.631~0.829,P=0.048),且可以显著减少激素日剂量[治疗前31.80(20.00,45.90)mg/d、治疗后6.81(3.44,8.00)mg/d,减量21.70(15.50,42.46)mg/d;Z=2.366,P=0.018];利妥昔单抗不良反应主要包括白细胞减少症、阵发性心房颤动、感染性肺炎、进行性多灶性白质脑病、口腔带状疱疹等。结论循证医学方法对评价利妥昔单抗治疗难治性重症肌无力的有效性和安全性具有重要意义。利妥昔单抗治疗难治性重症肌无力安全、有效,并可以显著减少激素日剂量。     

颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄危险因素Meta分析

目的系统评价颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄的相关危险因素。方法以intracranial artery,stent,restenosis,risk factors,predictors等英文词汇计算机检索1990年1月1日-2017年8月1日美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统(Pub Med)、荷兰医学文摘(EMBASE/SCOPUS)、Cochrane图书馆等数据库收录的关于颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄相关危险因素的病例对照研究和队列研究。采用Newcastle-Ottawa量表(NOS)、Rev Man 5.3统计软件进行文献质量评价和Meta分析。结果共获得305篇文献,经剔除重复和不符合纳入标准者,最终纳入16项高质量(NOS评分≥6分)临床研究共计1102例患者(包括245例颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄患者和857例颅内动脉狭窄支架植入术后无支架内再狭窄患者)。Meta分析显示,糖尿病(OR=1.880,95%CI:1.290~2.740;P=0.001)、病变狭窄长度10 mm(OR=3.550,95%CI:1.160~10.850;P=0.030)、前循环病变(OR=1.680,95%CI:1.170~2.420;P=0.005)、术后残留狭窄率≥30%(OR=3.290,95%CI:1.460~7.410;P=0.004)和使用金属裸支架(OR=4.290,95%CI:1.130~16.260;P=0.030)是颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄的危险因素。结论糖尿病、病变狭窄长度10 mm、前循环病变、术后残留狭窄率≥30%和使用金属裸支架是颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄的危险因素,临床医师应重视相关危险因素,进一步减少支架内再狭窄的发生。     

强化控制血压治疗脑出血有效性和安全性的Meta分析

目的评价强化控制血压治疗脑出血的有效性和安全性。方法以intracerebralhemorrhage、ICH、blood pressure、intensive、acute等英文检索词,计算机检索1980年1月1日-2015年9月30日美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统、荷兰医学文摘、Cochrane图书馆等数据库收录的关于强化控制血压治疗脑出血的随机对照临床试验,采用Jadad量表和Rev Man 5.3统计软件进行文献质量评价和Meta分析。结果共获得3322篇文献,经剔除重复和不符合纳入标准者,最终纳入4项较高质量(Jadad评分≥4分)的临床试验共3360例脑出血病例。Meta分析显示:强化控制血压早期并不能减少发病24 h内血肿体积增加1/3的病例数(RR=0.910,95%CI:0.750~1.090;P=0.310),亦不增加治疗90 d时改良Rankin量表评分≤2分的病例数(RR=1.070,95%CI:0.990~1.150;P=0.090)和美国国立卫生研究院卒中量表评分(RR=0.950,95%CI:0.800~1.120;P=0.530)以及循环系统不良事件(RR=0.910,95%CI:0.610~1.370;P=0.660)和严重低血压(RR=0.840,95%CI:0.370~1.940;P=0.690)发生率。结论强化控制血压治疗脑出血并不能在短期内减少血肿增加,但有可能改善患者远期预后,降低病残率和病死率;不增加神经系统损害症状,以及循环系统不良事件和严重低血压发生率。     

厄瑞奴单抗预防性治疗成人偏头痛有效性和安全性的系统评价

目的系统评价厄瑞奴单抗预防性治疗成人偏头痛的有效性和安全性。方法以Erenumab OR AMG334 AND Migraine、厄瑞奴单抗AND偏头痛计算机检索2001年1月1日-2018年8月1日美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统(PubMed)、Cochrane图书馆和中国知网中国知识基础设施工程、万方数据库、维普数据库,以及Google Scholar互联网检索关于厄瑞奴单抗预防性治疗成人偏头痛的随机对照临床试验,采用Jadad量表评价文献质量。结果共获得68篇英文文献,经剔除重复和不符合纳入与排除标准的文献,最终纳入4篇高质量(Jadad评分≥4分)文献共2682例成年偏头痛患者(厄瑞奴单抗组1626例,对照组1056例)。结果显示:(1)厄瑞奴单抗70 mg组和140 mg组治疗有效率(每月偏头痛天数减少≥50%比例)、每月偏头痛减少天数、每月应用特异性药物减少天数以及偏头痛物理功能影响日记-日常生活部分和身体影响部分评分均优于对照组。(2)厄瑞奴单抗组与对照组药物不良反应发生率差异无统计学意义,且不良反应较轻微,主要包括注射部位疼痛、上呼吸道感染、鼻咽炎等,因药物不良反应而中断试验的病例数极少。结论厄瑞奴单抗预防性治疗成人偏头痛安全、有效。     

重组组织型纤溶酶原激活物静脉溶栓治疗超时间窗急性缺血性卒中的Meta分析

目的系统评价超时间窗(4.50~6.00 h)的急性缺血性卒中患者行重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓治疗的有效性和安全性。方法分别以缺血性卒中/脑梗死/脑梗塞、溶栓治疗、延长时间窗,以及acute ischemic stroke、thrombolytic therapy、beyond 4.5 hours等中英文词组为检索词,计算机检索1980年1月-2015年8月美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统、Cochrane图书馆、中国知网中国知识基础设施工程、万方数据库等收录的rt-PA静脉溶栓治疗超时间窗(4.50~6.00 h)急性缺血性卒中随机对照临床试验;Jadad量表和Rev Man 5.3统计软件进行文献质量评价和Meta分析。结果共获得681篇文献,经剔除重复和不符合纳入标准者,最终纳入3项随机对照临床试验计2033例急性缺血性卒中(发病6 h)患者(rt-PA静脉溶栓组1029例、安慰剂组1004例)。Meta分析显示:rt-PA静脉溶栓与安慰剂对改善患者神经功能(RR=1.070,95%CI:0.940~1.220;P=0.310)和日常生活活动能力(RR=1.040,95%CI:0.940~1.160;P=0.430)、降低病死率(RR=1.260,95%CI:0.990~1.610;P=0.060)差异无统计学意义,但rt-PA静脉溶栓组患者脑出血发生率高于安慰剂组(RR=1.550,95%CI:1.030~2.340;P=0.030)。结论 rt-PA静脉溶栓治疗超时间窗(4.50~6.00 h)急性缺血性卒中无明显疗效且可能增加脑出血风险,高质量证据尚待大样本多中心随机对照临床试验加以验证。     

达比加群在脑卒中二级预防中的证据评价

目的评价达比加群在脑卒中二级预防中的适用范围、疗效和安全性。方法分别以dabigatran、stroke、ischemia、hemorrhagic、TIA、transient ischemic attack、prevention、secondary prevention、treatment等英文词组为检索词,检索2005年1月-2015年1月美国国立医学图书馆,Science Direct数据库,英国Cochrane图书馆,并辅助手工检索获得临床指南、系统评价(包括Meta分析)、随机对照试验、回顾性病例分析、病例观察研究和综述等相关文献,采用Jadad量表评价临床研究、PRISMA评价清单考察系统评价(包括Meta分析)和综述质量。结果经筛选最终获得有关达比加群用于脑卒中二级预防的英文文献23篇,临床指南2篇、系统评价(包括Meta分析)和综述6篇、随机对照试验8篇、回顾性病例分析3篇、病例观察研究4篇;临床研究高质量文献8篇、低质量7篇,系统评价(包括Meta分析)和综述均为高质量文献。结果显示:(1)达比加群用于非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中二级预防,尤其是亚洲患者,具有不低于华法林的疗效和高于华法林的安全性,高龄患者宜采用小剂量,并且可能需要监测血药浓度。(2)达比加群用于心脏机械瓣膜置换术后的脑卒中二级预防应慎重,目前有不充分的证据显示其疗效和安全性并未优于华法林。(3)达比加群用于心脏瓣膜病、心肌病、心肌梗死及其他需抗凝治疗疾病的脑卒中二级预防尚缺乏循证证据,其疗效和安全性尚待大规模临床试验证实。(4)达比加群是否能够常规用于脑卒中二级预防尚待进一步研究。结论循证医学方法对评价达比加群在脑卒中二级预防中的应用具有重要意义。达比加群用于脑卒中二级预防应慎重。     

咪达唑仑非静脉途径治疗儿童癫(癎)持续状态有效性和安全性的Meta分析

目的 评价咪达唑仑非静脉途径单药治疗儿童癫(癎)持续状态的有效性和安全性.方法 分别以咪达唑仑(midazolam)、癫(癎)持续状态(status epilepticus)、儿童(children)等中英文词汇为检索词,计算机检索近15年美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统、ScienceDirect数据库,以及中国知网中国知识基础设施工程、维普中文科技期刊数据库、万方数据库;同时辅助手工检索和Google Scholar等搜索引擎在互联网检索关于咪达唑仑非静脉途径单药治疗癫(癎)持续状态的随机对照临床试验.采用Jadad量表和RevMan 5.3统计软件进行文献质量评价和Meta分析.结果 经剔除重复和不符合纳入标准者,258篇文献中共纳入6项随机对照临床试验计766例次癫(癎)持续状态患儿.Meta分析显示:非静脉途径咪达唑仑组与静脉注射地西泮组疗效差异无统计学意义(RD=-0.070,95％CI:-0.200 ～ 0.060;P=0.290),但疗效优于经直肠地西泮组(RD=0.170,95％CI:0.030～ 0.320;P=0.020);经鼻黏膜咪达唑仑组与静脉注射地西泮组急诊入院至癫痼发作停止时间(SMD=-1.570,95％CI:-3.280 ～ 0.140;P=0.070)和药物显效时间(SMD=0.240,95％CI:-0.110 ～ 0.590;P=0.170)差异均无统计学意义;非静脉途径咪达唑仑组与静脉或非静脉途径地西泮组药物不良反应差异亦无统计学意义(RD =-0.010,95％CI:-0.030～0.200;P=0.500).结论 咪达唑仑非静脉途径单药治疗儿童癫痫持续状态安全、有效,但尚待更多高质量多中心大样本随机对照临床试验加以验证.