骨奇泰搽剂质量标准提升研究

目的 提升骨奇泰搽剂的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中徐长卿、细辛、威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re的含量,色谱柱为Shimadzu WondaSil Superb C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果 徐长卿、细辛、威灵仙的TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re的进样量分别在0.281 0～5.465 2μg(R²=1.000 0)、0.479 5～9.207 7μg(R²=0.999 8)、0.073 2～1.485 8μg(R²=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.44%,97.34%,1...     

水合氯醛制剂的研究及应用综述

水合氯醛是一种安全有效的镇静催眠药,患者在服药后通常可快速镇静或入睡,在儿童镇静方面具有较大的临床价值和现实需求.但由于水合氯醛本身的性质及环境温度、光线等各种因素对其稳定性的影响,水合氯醛相关制剂仍多以医院制剂的形式应用于临床,因此开发单剂量、长效期并能进行自动化大批量生产的水合氯醛制剂,是其后续开发的前景和目标.基...     

速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法适用性研究

目的 建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法，并评估检查方法的适用性。方法 参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查，采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查，采用直接接种法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行控制菌检查，并对上述方法进行适用性试验。结果 以0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为300 mL)进行薄膜过滤法检测，可以对速康宁滴眼液中的大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌进行无菌检查；分别以0.9%无菌氯化钠溶液及含0.1%(体积比)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为500 mL)进行薄膜过滤法检测，可对速康宁滴眼液中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌进行无菌检查。以含0.1%(体积比)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为500 mL)进行薄膜过滤法检测，可以对速康宁滴鼻液中的需氧菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌)进行微生物限度检查及控制菌检查，采用倾注平皿法可以对速康宁滴鼻液中的霉菌和酵母菌(白色念珠菌和黑曲霉菌)进行微生物限度检查。结论 速康宁滴眼液的无菌...