血塞通滴丸皂苷类成分含量测定及批次一致性评价研究

目的建立血塞通滴丸超高压液相色谱(UPLC)的指纹图谱方法并测定其主要成分含量,并结合相关化学计量学方法对产品质量批次一致性进行系统、全面和科学的评价。方法采用Agilent 1290 UPLC,Acquity UPLC BEH C18色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,对5种皂苷类成分三七皂苷R_1(R_1)及人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd(Rg1、Re、Rb1、Rd)进行含量测定,并建立了血塞通滴丸的指纹图谱,通过对指纹图谱的相似度分析、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)对血塞通滴丸的批次一致性进行全面评价,同时采用Hotelling’s T2和DModX 2种统计量,为不同批次产品的质量设定控制范围。结果 14批样品中,5种皂苷含量较为稳定,设定的质控范围分别为R_1 24.69～30.03 mg/g、Rg_1 102.60～122.44 mg/g、Re 12.93～15.45 mg/g、Rb_1 99.74～112.12 mg/g和Rd 23.35～31.75 mg/g。建立的指纹图谱共标定15个共有峰,经对照品化学指认共鉴定出R_1、Rg_1、Re、Rb_1、Rd 5个色谱峰。14批样品的相似度均大于0.998。PCA分析中14批样品无异常批次,表明血塞通滴丸的批次一致性较高,但存放时间差异在指纹图谱上有所体现;OPLS-DA分析得出,在造成14批样品有渐变趋势的变量中,已定量的Rb1和Rd影响较大;Hotelling’s T~2和DModX的控制上限分别为31.17和1.82。结论所建方法科学准确,简便可靠,不但可以用于血塞通滴丸的质量控制,而且可以对其批次质量一致性进行全面评价,可为解决中药质量批次一致性的共性问题提供借鉴。     

血塞通滴丸滴制过程关键影响因素辨识

该研究以血塞通滴丸(Xuesaitong Dropping Pills,XDP)滴制过程为例,对影响其成丸率、平均丸重和圆整度质量指标的关键影响因素进行筛选,深化了对滴制过程的理解。采用风险分析手段并结合先验知识确定XDP关键工艺单元、关键质量评价指标以及潜在关键影响因素,再进一步结合Plackett-Burman设计对其关键影响因素进行筛选。首先,由风险评估确定XDP制剂过程关键工艺为滴制,进而确定滴制工艺的关键质量评价指标为成丸率、平均丸重和圆整度。然后,结合鱼骨图(fishbone diagram)和失效模式与影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)确定滴制工艺的潜在关键影响因素为流量、基质比、料液比、料液温度、冷凝液顶部温度、冷凝液底部温度、滴距。最终,从这7个潜在因素中确定关键影响因素为料液比、滴距、冷凝液顶部温度及底部温度。该研究内容揭示了Plackett-Burman试验设计在筛选和理解所选因素对XDP滴制工艺过程的影响方面的潜力,可为其滴制过程研究提供参考。     

糖尿病胃轻瘫治验析微

糖尿病胃轻瘫是糖尿病慢性消化道并发症之一,其发生与糖尿病自主神经病变和胃肠道激素调控失衡有关.临床上常见恶心、呕吐、早饱、上腹胀满、进食减少等症状.     

用前列地尔联合半导体激光治疗机治疗糖尿病足的疗效观察

目的：探讨用前列地尔联合半导体激光治疗机治疗糖尿病足的临床效果。方法：对2010年1月～2012年12月期间我院收治的60例糖尿病足患者的临床资料进行回顾性研究。将这60例患者随机分为对照组和观察组,每组各有30例患者。为对照组患者使用前列地尔进行治疗,为观察组患者在使用前列地尔治疗的基础上加用半导体激光治疗机进行治疗。治疗结束后,比较两组患者的治疗效果。结果：经过治疗,观察组患者治疗的总有效率为93.33%,对照组患者治疗的总有效率为63.33%。观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者,二者相比差异具有显著性（P<0.05）。观察组患者在糖尿病足（Wagner）病变的分级中被评为III级的患者其疗效明显高于对照组患者在Wagner分级中被评为III级的患者,二者相比差异具有显著性（P<0.01）。结论：用前列地尔联合半导体激光治疗机治疗糖尿病足的疗效显著。此治疗方法值得在临床上推广使用。     

重症急性胰腺炎早期肠内营养的护理体会

目的 探讨早期肠内营养治疗重症急性胰腺炎(SAP)的临床应用及护理.方法 对30例确诊为SAP的患者早期放置鼻肠管实施肠内营养.结果 30例患者均治愈.结论 早期肠内营养治疗SAP是安全、可行、有效的方法.     

湿热下注在糖尿病足发病过程中的作用

脾虚湿热是糖尿病发生的关键病机,湿热下注是糖尿病足发病过程中的核心环节.临床上采用健脾、清热、祛湿等方法,可以提高糖尿病足的治疗效果.对糖尿病患者及早采取健脾祛湿,养阴清热的措施,可以避免湿热下注,防止糖尿病足的发生.     

超声检查在酒精性肝病诊断中的应用价值

目的探讨超声检查对酒精性肝病诊断的临床应用价值。方法对75例经门诊和入院诊治的酒精性肝病患者的超声声像图特点进行回顾性分析。结果75例酒精性肝病患者中,轻型酒精性肝病18例,酒精性脂肪肝27例,酒精性肝炎16例,酒精性肝硬化14例。结论通过对75例酒精性肝病超声图像进行综合分析,超声检查在酒精性肝病诊断中具有很重要的临床应用价值。     

基于贝叶斯网络学习的胎儿心脏病非遗传相关因素分析

目的 本研究旨在基于贝叶斯网络的大数据分析探讨胎儿心脏病(FHD)的相关因素,并定量分析从单因素到多因素累积暴露的对FHD的相对风险比。方法 连续入组从2010年6月至2018年7月于首都医科大学附属北京安贞医院母胎医学会诊中心接受胎儿超声心动图检查的孕妇(n=16 086,包括孕有异常胎儿的孕妇3312例),获得26个孕妇和胎儿因素,包括年龄,合并症,药物暴露,引产史和先天性心脏病病史,近亲结婚,孕妇和配偶的不良习惯,以及是否是双胎及是否伴有心律失常,基于所有变量构建贝叶斯网络,并通过联合树推理算法,预测两组的胎儿CHD患病率,从而得到不同暴露因素组合条件下的胎儿CHD的风险比(RR)。考虑到孕周对模型预测准确度的提升作用,将孕周分组进行了敏感性分析。结果 单因素分析显示,双胎妊娠、自发流产、配偶吸烟的RR分别为1.50、1.38、1.11;当多个因素结合在一起时风险逐渐升高。当是否为双胎与流产史或吸烟配偶相结合时,我们发现FHD的RR更高(RR=1.96或1.63)。以此类推,当同时存在五个因素时,包括是否为双胎、孕早期上呼吸道感染、孕妇精神压力、贫血以及自发流产史或配偶吸烟时FH...     

高压氧结合针灸药物治疗面神经炎40例临床观察

目的：探讨高压氧结合针灸、药物治疗面神经炎与常规针灸、药物治疗疗效观察。方法：2009年10月至2010年12月共纳入78例面神经炎患者,随机分成高压氧和常规治疗两组（A组和B组）。常规治疗组38例采用红外线照射、针刺药物治疗。高压氧治疗组40例在常规治疗组基础上辅以高压氧治疗。高压氧治疗每日1次,10日1疗程。3疗程后观察疗效。结果：常规治疗组总有效率76．3％,高压氧治疗组总有效率92．5％,疗效优于常规治疗组,P〈0．05,有统计学意义。结论：早期高压氧结合常规治疗面神经炎能提高临床疗效。     

甲硝唑腹腔局部用药预防剖宫产术后感染的体会

我院 1996～ 1998年通过术中用甲硝唑预防剖宫产术后感染 10 0例 ,效果满意 ,现介绍如下。1　资料实验组为剖宫产术 10 0例 ,年龄在 2 4～ 31岁 ,身体健康 ,入院后各项检查均正常 ,胎次 1～ 2次。对照组选择同期在我院行剖宫产术 10 0例 ,其年龄、健康状况与实验组无差异。2　方法实验组 :甲硝唑 2 5 0ｍｌ,倒入无菌盆中 ,待剖宫产术进行到子宫全部缝合完毕后 ,注入盆腔中 ,使子宫切口完全浸入药液中 ,1ｍｉｎ后用吸管吸净 ,清理腹腔关腹 ,术后常规用抗生素静脉滴注。对照组 :常规手术方法进行 ,术中不用甲硝唑 ,术后与实验组处理相同。3　…