HPLC法测定双扑伪麻片中乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量

双扑伪麻片是一种抗感冒和抗过敏药 ,其主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱。部颁标准 (试行 )已收载 ,其含量测定采用的方法分别为多次提取后紫外法 ,操作过程较繁锁 ,容易带入误差 ,为此 ,建立了简单、灵敏、准确的 HPL C测定方法。1.仪器与试药日本岛津 L C- 10 AD型高效液相色谱仪 ,SPD- 10 A型紫外检测器 ,C-R6 A型数据处理机 ;双扑伪麻片由海南三叶制药厂有限公司提供 ;盐酸伪麻黄碱和对乙酰氨基酚对照品由中国生物制品药品检定所提供 ;甲醇为色谱纯 ,其他试剂均为分析纯。2 .实验条件色谱条件及系统适应性试验　色谱柱 :OD…     

鲎试剂法检测盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素含量

目的：研究用鲎试剂法检测盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素的方法。方法：用2个厂家的鲎试剂分别对0．1g/mL和0．2g/mL盐酸普鲁卡因注射液进行预试验、干扰试验以及样品测定。结果：盐酸普鲁卡因注射液的干扰性质是抑制作用,通过对其分别稀释12倍和24倍,采用λb=0.5EU/ml的TALF进行测定,可以消除抑制作用。结论：用鲎试剂法检测盐酸鲁卡因注入液细菌内毒素的方法是可行的。     

实施药品GMP的体会

《药品生产质量管理规范》(以下简称ＧＭＰ)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度 ,也是保证药品质量的关键所在。因此 ,ＧＭＰ日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则 ,也是市场准入的必要条件。药品ＧＭＰ认证已成为我国制药企业的重要工作 ,因为随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行 ,能否通过药品ＧＭＰ认证已关系到制药企业的生存和发展。ＧＭＰ硬件要求高、改造费用大 ,软件管理体系庞大、系统、涉及面广、规…