蒺藜与混淆品软蒺藜的鉴别

<中华人民共和国药典>2000年版一部收载的蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestrirs L.[1]的干燥成熟果实.最近我们在对一些医疗单位进行药品检查时,发现一种蒺藜的混淆品,经笔者鉴定为蒺藜植物中亚滨藜Atriplex centralasiatica llin[2,3]的干燥果实,称软蒺藜.现将二者比较鉴别如下:     

西药新药申报资料中常见的问题

1．合成用原材料合成工艺尽量不用一类有机溶剂，特殊情况不得不用时，除非经过论证，被证明特别合理，避免申报后要求革除而重新进行工艺合成、重新对生产的样品进行质量研究、稳定性考察等，造成不必要的返工；二类溶剂限制使用；三类溶剂根据需要合理使用。     

差示分光光度法测定伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪含量

目的：建立伤风止咳糖浆的含量测定方法。方法；差示分光光度法，测定波长337nm。结果：能用于药品质量控制，回收率99.96%，RSD为0.42%。结论：方法简便、快速、准确。     

HPLC法测定佐米曲普坦片的含量

佐米曲普坦(zolmitriptan)的化学名称为(S)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5基]甲基]-噁唑烷-2-酮,为一新型、高效、选择性5-HT_(1B/b)受体激动剂,临床用于治疗偏头痛。本文采用HPLC法测定佐米曲普坦的含量,结果准确,重现性好,辅料不干扰测定。1 仪器与试药     

旋光法测定头孢氨苄胶囊含量

头孢氨苄胶囊为常用抗生素药物 ,其含量测定方法《中国药典》2 0 0 0年版二部采用高效液相法 ,此外还有碘量法、微生物法 ,本文探讨了旋光法测定其含量。1 仪器与试药ＷＺＺ - 1数字式自动旋光测定仪 (上海 ) ;头孢氨苄对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;头孢氨苄胶囊(市售品 )。2 方法与结果2 1　测定条件　头孢氨苄为右旋性物质 ,采用钠光谱的Ｄ线 (波长 5 89 3ｎｍ) ,室温 2 0℃条件下测定 ,以水为空白。2 2　标准曲线的绘制　精密称取头孢氨苄适量 ,加水溶解并分别稀释成每 1ｍｌ含头孢氨苄 2、4、6、8、10ｍｇ的溶液 ,按上述测定条…     

中药饮片荆芥炭质量标准的研究

<正> 荆芥为唇形科植物荆芥 Schizonepeta tenuifoliaBriq的干燥地上部分。将其按《中国药典)1995年版一部附录炒炭法炮制,成品即荆芥炭。 荆芥炭广泛用于治疗多种出血症,具有较好的临床疗效。《中国药典》1996年版一部虽已收载,但仅对荆芥炭的外观色泽作了简单描述,无具体的饮片质量标准,这不利于保证药材质量和临床合理用药。为此笔者对部分单位所用荆芥炭饮片的性状进行比较,并对各样品的水分、灰分、浸出物、挥发油含量等项目进行测定,结合TLC图谱分析,认为荆芥炭应在270℃左右,炒至外表黑褐色,内部棕黄色,为较合理的炮制品质量标准。     

药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督管理水平和工作效率 ,积累总结药检工作成果和经验 ,准确及时的收集、分析、保存药品质量资料 ,使药检工作更加规范化、标准化、科学化管理 ,我们加强了药品质量档案的管理和利用工作。1　药品质量档案的收集与管理药品质量档案是药品检验所档案工作的重要组成部分 ,是药检人员进行检验的真实记录 ,是一项重要的质量信息资源。成套的药品质量档案可反映出本辖区药品质量变化情况 ,也反映出药检人员认识和改进药品监督检验工作的过程。在检验药品质量过程中注意收集产品质量问题并将发现的质量信息反馈给药厂 ,使之能及时…     

蒺藜与混淆品软蒺藜的鉴别

<中华人民共和国药典>2000年版一部收载的蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestrirs L.[1]的干燥成熟果实.最近我们在对一些医疗单位进行药品检查时,发现一种蒺藜的混淆品,经笔者鉴定为蒺藜植物中亚滨藜Atriplex centralasiatica llin[2,3]的干燥果实,称软蒺藜.现将二者比较鉴别如下: