做好伦理委员会主席之我见

伦理委员会主席在伦理委员会中扮演着一个相当重要的角色。他必须是一个相当热情和热心于伦理委员会工作的领导者,他必须是一个医学、法学、伦理学和管理学的专家。伦理委员会主席的主要职责就是要积极鼓励伦理委员会委员做好伦理评审工作,不要受任何外界因素的干扰。     

医院的伦理建设和发展——从新药研究到医疗的伦理管理

医院中的伦理委员会是以保护受试者和患者的权益为基本宗旨,为提高医学研究和治疗的水平提供医学伦理的评价和论证。如何对当今的伦理委员会进行管理和推动伦理委员会的发展,通过近年的工作经验,提出制定和完善伦理制度、建立明确伦理基准、实施伦理专业和过程管理和组织伦理培训等措施。     

上海市部分公立医院涉及人体的医学研究项目知情同意的效果评价

对上海市40名曾参加过药物临床试验的高校学生进行了有关知情同意方面的问卷调查.结果显示,研究项目知情同意的状况基本被学生受试者接受,但作者建议今后应更好地保护学生受试者.     

庆贺胡庆澧教授80大寿活动在沪举行 《中国医学伦理学》杂志编辑部发去贺信

3月23日,庆贺胡庆澧教授80大寿活动在上海浦东举行。本次活动由上海市医学伦理学会主办,上海医药临床研究中心和国家人类基因组南方研究中心共同协办,由上海市医学伦理学会副会长兼秘书长王彤主持。《中     

伦理管理——21世纪医院管理的灵魂

21世纪的医院管理,应在重视传统的质量管理外,引进伦理管理理念,使其成为医院现代化管理中的重要环节和内涵要素。伦理管理是人性化管理的总称,是现代医学发展的内在要求、必然动力,是和谐医惠关系的金钥匙、新法宝,是现代医院管理的理论基础、实践基点,在“以人为本”构建和谐社会的进程中,是医院管理的“灵魂”。伦理管理的本质就是对实施“以人为本”的医学实践活动的管理。     

临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识

申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿[《药物临床试验质量管理规范》(2020版)],是伦理委员会保障受试者/参与者权益的重要关注点,也是申办者和研究者需要履行的法定职责。受试者/参与者补偿发放平台(以下简称“发放平台”)是一类具备申请、审核、兑付、监督受试者/参与者补偿功能模块的电子服务平台,可帮助申办者和研究者及时审核兑付受试者/参与者补偿费用,提高补偿兑付的效率和可追溯性。本研究通过调研近400家使用发放平台的机构,结合研究者、伦理专家和申办者代表的意见,在探讨基于受试者/参与者补偿发放平台的补偿兑付模式基础上,形成《临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识》(以下简称《共识》),强调(1)知情同意书中应包含发放平台相关信息的重要性;(2)提出发放平台的资质要求、发放流程和协议准备的具体内容;(3)强调个人信息保护的重要性和风险预案的制定。该《共识》旨在为受试者/参与者补偿兑付模式的实施提供指导,为行业提供参考,并促进该模式的持续完善。     

上海市部分公立医院涉及人体的医学研究项目知情同意的效果评价

对上海市40名曾参加过药物临床试验的高校学生进行了有关知情同意方面的问卷调查。结果显示，研究项目知情同意的状况基本被学生受试者接受，但作者建议今后应更好地保护学生受试者。