精制冠心片等中药配方制剂微生物限度检查方法的验证

目的 对精制冠心片等11种中药配方制剂的微生物限度检查方法进行验证.方法 测定各品种对5种规定试验菌株的回收率;并对必检控制菌的检查法进行验证.结果 垂盆草颗粒和金牌白凤丸无抑茵作用;更年乐片、金佛止痛颗粒、橘红枇杷片、小儿保安散、抗病毒口服液、护心胶囊、耳聋左慈丸、慢肾安颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;精制冠心片对细菌的抑茵作用很强.结论 无抑茵作用品种用常规方法检查;有一定抑茵作用的品种可用培养基稀释方法检查;抑菌作用很强的品种用离心沉淀+薄膜过滤方法检查,各个品种的控制茵均可用常规方法检查.     

银翘解毒颗粒等中成药微生物限度检查法的建立

根据《中国药典》2005年版规定,在进行药品微生物限度检查时,应对所用方法进行验证,以确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查[1]。对于具有抑菌作用的中成药,由于抑菌活性的干扰,用常规法检查微生物限度的结果不能真实地反映出药品中污染微生物的情况。必需先消除供试品中的抑菌活性,再根据《中国药典》规定的方法进行检查。因为具有抑菌作用的中成药,其抑菌作用的强弱不同,进行微生物限度检查时,要消除其抑菌活性所采用的方法也不相同。因而必需对每个品种建立适宜的微生物限度检查法。对银翘解毒颗粒等11个品种的微生物限度检查法…     

莲芝消炎分散片等中成药微生物限度检查法的建立

目的建立莲芝消炎分散片等10种中成药的微生物限度检查法。方法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率;对必检控制菌的检查法进行验证。结果复方天麻颗粒、当归南枣颗粒、复方南板蓝根颗粒无抑菌作用;安胃片、银黄颗粒、消渴片、金佛止痛颗粒和鼻咽灵颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;莲芝消炎分散片和七叶神安片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规法检查微生物限度;有一定抑菌作用的品种可用培养液稀释法检查;抑菌作用较强的品种用沉降法 薄膜过滤法检查;各个品种的控制菌检查均用常规法。     

精制冠心片等中药配方制剂微生物限度检查方法的验证

目的对精制冠心片等11种中药配方制剂的微生物限度检查方法进行验证。方法测定各品种对5种规定试验菌株的回收率;并对必检控制菌的检查法进行验证。结果垂盆草颗粒和金牌白凤丸无抑菌作用;更年乐片、金佛止痛颗粒、橘红枇杷片、小儿保安散、抗病毒口服液、护心胶囊、耳聋左慈丸、慢肾安颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;精制冠心片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规方法检查;有一定抑菌作用的品种可用培养基稀释方法检查;抑菌作用很强的品种用离心沉淀 薄膜过滤方法检查,各个品种的控制菌均可用常规方法检查。