丹参注射液临床应用安全性的初步评价

目的初步评价丹参注射液的临床应用安全性。方法调查统计粤北人民医院2008年4月—12月所有使用过丹参注射液的住院患者病例,并分析其用药情况。结果共收集使用过丹参注射液的住院患者病例968例,调查结果涉及19个科,30余种病种。发生ADR有12例,占1.2%。其中按说明书规定的适应症、用法用量使用不良反应发生率最低。结论严格按照药品说明书的规定使用有利于提高其临床应用的安全性。     

多西他赛联用替吉奥或卡培他滨治疗胃癌的成本—效果分析

目的比较替吉奥与卡培他滨分别联合多西他赛(TXT)治疗进展期胃癌的有效性、安全性及经济效果。方法试验分A、B两组,第1天均给予多西他赛75 mg/m2,静脉滴注2 h;第1～14天,A组每天给予卡培他滨2 000 mg/m2,B组每天给予替吉奥胶囊60 mg/m2,两组给药均分为两等份于早晚餐后0.5 h用水吞服,服用2周后休息1周,3周为1个周期,至少完成2个周期,最多完成6个周期后评价。结果 50例均可评价疗效。A、B两组的总有效率分别为46.21%和50.00%,疾病控制率为76.92%和75.00%(P>0.05),平均成本分别为17 158.90元和10 094.37元。成本–效果比分别为371.81和201.89。两组不良反应主要包括骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎和手足综合征等,以1～2级为主,均可耐受。结论两组治疗晚期胃癌的疗效相当,不良反应均可耐受,但B组成本–效果明显低于A组,因此替吉奥联合多西他赛治疗进展期胃癌方法更优,值得临床推广。     

复方叶下珠滴丸体外抗乙肝病毒的初步实验研究

目的观察复方叶下珠滴丸体外的抗乙肝病毒作用。方法将复方叶下珠滴丸试药稀释后,分别加入HepG2．2.15细胞培养液和HBsAg阳性人血清中,于37℃5％CO2培养箱孵育后,收取上清液,采用ELISA法及荧光定量PCR法,分析药物对细胞培养上清液和人血清培养液中HBsAg、HBeAg及HBVDNA含量的影响。结果复方叶下珠滴丸体外对HBsAg、HBeAg和HBVDNA有不同程度的抑制作用,抑制效果最好浓度为120mg／mL,时间为72h。结论实验结果证明复方叶下珠滴丸具有明显的．体外抗乙肝病毒作用。     

丹参注射液临床应用安全性的初步评价

目的 初步评价丹参注射液的临床应用安全性。方法 调查统计粤北人民医院2008年4月—12月所有使用过丹参注射液的住院患者病例，并分析其用药情况。结果 共收集使用过丹参注射液的住院患者病例968例，调查结果涉及19个科，30余种病种。发生ADR有12例，占1.2 %。其中按说明书规定的适应症、用法用量使用不良反应发生率最低。结论 严格按照药品说明书的规定使用有利于提高其临床应用的安全性。     

复方叶下珠滴丸质量标准及稳定性研究

目的 研究复方叶下珠滴丸的质量标准方法并考察其稳定性。方法 采用薄层色谱法对滴丸中叶下珠和半边莲成分进行定性鉴别;用高效液相色 谱法（HPLC）测定滴丸中没食子酸和绿原酸的含量;通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果 定性鉴别分离度好,易于鉴别。含量测定中,没食子酸浓度在15.04～ 120.32 μg·mL-1范围内,浓度与峰面积的线性关系良好（r=0.9992）,没食子酸的平均回收率为：99.25 %,RSD为0.95 %（n=6）;绿原酸在浓度10.12～202.4 μg·mL-1 范围内呈良好的线性关系（r=0.9996）,绿原酸的平均回收率为：99.89 %,RSD为0.7 %（n=6）。3批次复方叶下珠滴丸试样经6个月加速试验和12个月长期试验考察,各项 指标均符合质量标准要求。结论 所建立方法操作简单,灵敏度高和重现性好;制剂在常温下保存稳定性良好;可作为该制剂的质量控制方法。     

多西他赛联用替吉奥或卡培他滨治疗胃癌的成本–效果分析

目的 比较替吉奥与卡培他滨分别联合多西他赛（TXT）治疗进展期胃癌的有效性、安全性及经济效果。方法 试验分A、B两组,第1天均给予多西他赛75 mg/m²,静脉滴注2 h;第1～14天,A组每天给予卡培他滨2 000 mg/m², B组每天给予替吉奥胶囊60 mg/m²,两组给药均分为两等份于早晚餐后0.5 h用水吞服,服用2周后休息1周,3周为1个周期,至少完成2个周期,最多完成6个周期后评价。结果 50例均可评价疗效。A、B两组的总有效率分别为46.21%和50.00%,疾病控制率为76.92%和75.00%（P＞0.05）,平均成本分别为17 158.90元和10 094.37元。成本–效果比分别为371.81和201.89。两组不良反应主要包括骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎和手足综合征等,以1～2级为主,均可耐受。结论 两组治疗晚期胃癌的疗效相当,不良反应均可耐受,但B组成本–效果明显低于A组,因此替吉奥联合多西他赛治疗进展期胃癌方法更优,值得临床推广。     

高效液相色谱法测定中药叶下珠没食子酸的含量简

叶下珠（Phyllanthus urinaria L.） 为大戟科（Euphorbia-ceae）叶下珠属（Phyllanthus L.）的全草,具有平肝清热、利水解毒之效,用于治疗肠炎、痢疾、尿路感染、无名肿痛等[1,2].印度学者Thyagarajan 等[3]报告叶下珠治疗乙型肝炎病毒携带者,可使59%患者的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）转阴,引起了国内外很大的关注.研究表明,叶下珠中分离的多酚和鞣质为其主要活性成分,其中没食子酸的含量最高,没食子酸是可水解鞣质的单体,具有抗病毒的作用.本文拟进行叶下珠的高效液相色谱法测定, 以没食子酸含量为指标,制定该药的定量标准,为叶下珠质量测定提供科学依据.     

HPLC法测定复方丹七郁胶囊中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相法测定复方丹七郁胶囊中丹酚酸B含量的方法。方法：采用Kromasil 100-5C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱;以甲醇-乙腈-甲酸-水（10∶30∶1∶59）为流动相,波长为286nm;流速为1.0mL·min-1;柱温为30℃;进样量为10μL。结果：丹酚酸B在6.25～249.87μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率100.51%（RSD为0.3%,n=6）。结论：该法快速,简便易行,结果可靠,专属性强,可作为复方丹七郁胶囊的质量控制指标。     

丹参注射液临床应用安全性的初步评价

目的 初步评价丹参注射液的临床应用安全性。方法 调查统计粤北人民医院2008年4月—12月所有使用过丹参注射液的住院患者病例,并分析其用药情况。结果 共收集使用过丹参注射液的住院患者病例968例,调查结果涉及19个科,30余种病种。发生ADR有12例,占1.2 %。其中按说明书规定的适应症、用法用量使用不良反应发生率最低。结论 严格按照药品说明书的规定使用有利于提高其临床应用的安全性。     

多西他赛联用替吉奥或卡培他滨治疗胃癌的成本–效果分析

目的 比较替吉奥与卡培他滨分别联合多西他赛（TXT）治疗进展期胃癌的有效性、安全性及经济效果。方法 试验分A、B两组,第1天均给予多西他赛75 mg/m²,静脉滴注2 h;第1～14天,A组每天给予卡培他滨2 000 mg/m², B组每天给予替吉奥胶囊60 mg/m²,两组给药均分为两等份于早晚餐后0.5 h用水吞服,服用2周后休息1周,3周为1个周期,至少完成2个周期,最多完成6个周期后评价。结果 50例均可评价疗效。A、B两组的总有效率分别为46.21%和50.00%,疾病控制率为76.92%和75.00%（P＞0.05）,平均成本分别为17 158.90元和10 094.37元。成本–效果比分别为371.81和201.89。两组不良反应主要包括骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎和手足综合征等,以1～2级为主,均可耐受。结论 两组治疗晚期胃癌的疗效相当,不良反应均可耐受,但B组成本–效果明显低于A组,因此替吉奥联合多西他赛治疗进展期胃癌方法更优,值得临床推广。