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药品有效期测算最佳方法的探讨 总被引:2,自引:3,他引:2
目的:探讨药品有效期最佳的测算方法,拟用于快速开发新产品.方法:将注射用头孢噻肟钠粉针分别在电热恒温水溶箱、三室一体稳定性试验仪、恒温恒湿试验仪及自然货架留样,即在A[(60±2)℃,RH(75±7.5) d],B[(40±2)℃,RH(75±5)0 d],C[(40±0.5)℃,(50±0.5)℃,(60±0.5)℃,RH(75±2.5)%3个月],D(≤20℃,RH≤75%3年)条件下考核测算.结果:A法无效,B,C,D法测算本品有效期均为3年.结论:C法(即药品放在NP-104恒温恒湿试验仪中考核,配合高效液相色谱仪等仪器检测)能在3个月快速测算出药品有效期,这比中国药典法(B法)快3个月,比传统常规法(D法)快10倍,可应用于新药的快速开发. 相似文献
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目的探讨红色诺卡菌细胞壁骨架(Nr-CWS)对人中性粒细胞生物学功能的调节作用及其机制。方法采用实验研究方法。2022年5―10月招募于苏州市体检中心体检的成年健康志愿者15名(男7名、女8名, 年龄24~45岁), 采集外周静脉血, 采用免疫磁珠分选法提取中性粒细胞。将细胞分为不进行任何处理的正常对照组、仅用终质量浓度为60 ng/mL Nr-CWS处理的单纯Nr-CWS组、仅用终质量浓度1 μg/mL内毒素/脂多糖(LPS)刺激的单纯LPS组、用同前LPS刺激后再用Nr-CWS处理的LPS+Nr-CWS组。培养1 h, 采用改良后的琼脂糖趋化模型检测中性粒细胞的趋化距离、趋化细胞百分比、趋化指数、最大趋化速度、趋化功能评分;采用流式细胞术检测发生吞噬的细胞占比与荧光强度, 活性氧水平, 颗粒蛋白CD35、CD66b、CD63的蛋白表达水平, 以及细胞培养上清液中炎症因子白细胞介素2(IL-2)、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、γ干扰素浓度。以上实验各组样本数均为15。对数据行析因设计方差分析与独立样本t检验。结果培养1 h, 正常对照组、... 相似文献
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盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年. 相似文献
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郑淳 《世界核心医学期刊文摘》2019,(69)
目的探讨导致抗生素滥用的相关因素,并针对抗生素滥用的不合理因素采取相应对策。方法收集常州市第二人民医院2016年1月至2018年12月使用抗生素的处方共2220张进行调查研究,对导致抗生素滥用处方的相关因素进行统计分析。结果 2220张使用抗生素的处方中,抗生素滥用处方1555张,占比为70.05%;其中导致抗生素滥用的因素主要为医护人员缺乏抗生素使用知识、重复用药、配伍禁忌、给药时间不合理、患者缺乏抗菌药物的使用知识、患者不良用药习惯、抗生素销售管理不严格等。结论导致抗生素滥用的因素主要为社会因素和人为因素,应采取相应管理措施,以减少抗生素滥用现象。 相似文献
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目的观察辨证使用参附、参麦注射液对扩张型心肌病心力衰竭患者心功能的影响。方法采用病例对照研究方法,将93例扩张型心肌病心衰患者分为3组,符合心阳亏虚型进入A组,在西医常规治疗基础上加用参附注射液。符合气阴两虚型进入B组,在西医常规治疗基础上加用参麦注射液。C组仅用西医常规抗心衰治疗。观察3组患者治疗前后血压、心率、6分钟步行试验、血B型脑钠肽(BNP)浓度、高敏C反应蛋白的变化。结果治疗2周后,A组、B组在控制血压与心率,降低B型脑钠肽与高敏C反应蛋白,改善6分钟步行试验方面明显优于C组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论对扩张型心肌病心衰患者辨证联合使用参附、参麦注射液,可降低脑钠肽与高敏C反应蛋白,改善亚极量运动能力,有效改善心功能。可能机制为控制心率、调节心脏神经内分泌、增强心肌收缩力等。 相似文献
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科技期刊自主制作网页具有很多集中上网不能替代的优点,而自主制作网页并非一件难事。介绍了使用FrontPage软件制作《物理化学学报》网页的制作方案,以及网站建立、网页制作、网页维护等具体操作方法。 相似文献
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郑淳之张为粼郭笑杨宝琦杨青刘红 《中国麻风皮肤病杂志》2023,(9):633-638
目的:比较依奇珠单抗及阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效及安全性。方法:对2020年1月至2022年10月期间使用依奇珠单抗或阿达木单抗且资料齐全的中重度斑块状银屑病患者进行回顾性研究,对基线期、用药后2、4、8、12及24周银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)、皮肤病生活质量指数(DLQI)及不良事件进行分析。结果:本研究共分析48例患者,其中依奇珠单抗治疗组31例,阿达木单抗治疗组17例。48例患者中治疗时间达24周的患者37例,其中依奇珠单抗治疗组25例,阿达木单抗治疗组12例。依奇珠单抗组在用药后2、4、12、24周PASI 90应答率为0%、32.26%、80.65%及84.00%,PASI 100应答率为0%、12.90%、45.16%及64.00%。阿达木单抗治疗组在2、4、12、24周PASI 90应答率为0%、5.88%、47.06%及66.67%,PASI 100应答率为0%、5.88%、23.53%及25.00%。依奇珠单抗组达到PASI 75的中位时间为4周,阿达木单抗组为8周。所有患者均未出现严重不良反应。结论:依奇珠单抗较阿达木单抗在短期内改善皮损方面效果更佳且起效更迅速,两种药物安全性相当。 相似文献
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