4120例抗肿瘤药品不良反应分析

目的：了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果4120例抗肿瘤药物的不良反应报告中,铂类、植物来源抗肿瘤药物及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药物报告数较多。消化系统是发生不良反应累及最多的系统,其次是血液系统、皮肤及其附件。血液系统损害以骨髓抑制为主,骨髓抑制报告数最多的药品是顺铂,其次是多西他赛、吉西他滨、紫杉醇等。结论应加强抗肿瘤药品不良反应监测,重视骨髓抑制产生的危害,促进合理用药,预防或减少不良反应的发生。     

省市医疗器械不良事件监测合作模式探讨

市级医疗器械不良事件监测技术机构是我国医疗器械不良事件监测工作中承上启下的重要组成部分,为医疗器械监管提供了有力的技术支撑。本文重点讨论淄博市药物警戒中心在山东省药品不良反应监测中心的指导下,利用省级平台开展医疗器械不良事件专项监测和风险信号挖掘,探讨省市医疗器械不良事件监测合作新模式,为市级监测技术机构高质量开展不良事件监测工作提供参考。     

淋巴滞留性脑病对大鼠脑组织超微结构及心率变异性的影响

目的研究淋巴滞留性脑病对自主神经系统的影响。方法采用阻断颈部淋巴引流的方法将Wistar大鼠80只制作成淋巴滞留性脑病(LE)模型,并随机分为假手术组(SHAM组)和淋巴滞留性脑病组(LE组)各40只,每组又分为术后1、7、14、21 d 4个子组。采集肢体Ⅱ导联心电信号,进行心率变异性(HRV)分析,观察延髓头端腹外侧(RVLM)区脑组织形态学变化,用Western blot方法检测RVLM区eNOS蛋白的表达。结果与SHAM组相比,LE组心率变异性增大、心率减慢(P<0.05),迷走神经调节增强,RVLM区出现神经细胞变性坏死,毛细血管通透性增加,脑组织水肿,超微结构可见神经细胞凋亡、髓鞘破裂,eNOS蛋白表达下调。结论 LE造成大鼠脑组织结构与自主神经调节功能损伤,损伤的机制可能部分与下调eNOS蛋白表达有关。     

红花黄素对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用

目的 研究红花黄素对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤(I/R)的保护作用。方法 采用线栓法制作大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型。插入栓线前、插入栓线0.5h后以及再灌注2h后分别监测肛温、肢体II导联心电、股动脉压以及大脑局部脑血流量。大鼠清醒后,进行行为学评分,测定脑含水量并进行组织病理学检查。结果 红花黄素能显著提高缺血再灌注后局部脑血流量,对抗血压与心率变化,降低脑组织含水量,缩小脑梗死面积,减轻缺血所致组织病理改变。结论 红花黄素可以增加I/R脑血流量,恢复因缺血造成的自主神经功能损伤,对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤具有保护作用。     

淄博市药品不良反应监测数据联用药品分析

目的：对药品不良反应监测系统中的联用药品进行统计分析,探索联用药品分析方法。方法：以2012年1月~2013年6月淄博市上报的药品不良反应/事件报告数据为目标数据,对数据结构进行转换,采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险。结果：1 421份存在联合用药的报告中,严重不良反应构成比为9.8%;9 477份单独用药的报告中,严重不良反应构成比3.9%,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）;通过严重不良反应构成比筛选,头孢曲松和炎琥宁的联合使用可能存在风险。结论：采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险的方法可行,但需要将报告其他信息纳入分析,补充该方法的不足。     

基于医学装备管理系统的医疗器械不良事件监测模式的应用效果

目的 探讨基于医学装备管理系统的医疗器械不良事件监测模式的应用效果，以期提升医院的医疗器械不良事件监测水平。方法 通过国家医疗器械不良事件监测信息系统，检索医院2016—2018年（传统监测模式）和2019—2021年（基于医学装备管理系统的医疗器械不良事件监测模式）的医疗器械不良事件上报情况并进行数据分析。结果 与2016—2018年相比，医院2019—2021年的不良事件报告数量由209例上升至688例，报告合格率由11.48%上升至87.06%，医护人员上报占比由10.53%上升至60.61%，Ⅲ类医疗器械占比由21.89%上升至41.72%，报告总体方差由4.96下降至0.87。结论 基于医学装备管理系统的医疗器械不良事件监测模式有效提升了医院的不良事件报告数量和质量，以及高风险医疗器械的上报率，且使上报人员结构更加齐全，报告的均衡度更加合理。