盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制

目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%)。结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广。     

脉冲释药系统的研究近况

通过查阅近年国内外文献,重点介绍了药物传输系统——脉冲释药系统的较新进展。其中包括它的原理、工艺及未来的发展发向。     

盐酸恩丹西酮缓释胶囊质量标准研究

目的:制定盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准。方法:采用 HPLC 法测定盐酸恩丹西酮的含量和溶出度。结果:盐酸恩丹西酮缓释胶囊含量在90.0%～110.0%范围内;体外释放曲线符合一级动力学方程和 Higuchi 方程;有关物质检查未见。结论:本法简便、准确,专属性强,可用于盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准研究。     

正交试验优选了哥王的提取工艺

目的研究影响了哥王提取的各种因素,确定最佳提取工艺。方法采用正交试验,考察乙醇提取次数、加醇量、醇体积分数、提取时间4个因素的影响,以乙醇浸膏收率、总黄酮的质量分数、抗炎效果为指标优选了哥王的乙醇提取工艺。结果在所考察的因素中,对乙醇浸膏收率、总黄酮的质量分数、抗炎效果影响程度均为醇体积分数>提取次数>提取时间>加醇量。3方面因素,以抗炎效果为主要指标,确定最佳提取工艺为A1B3C2D2,即75%乙醇10倍量提取2次,每次4h。结论本实验采用的方法和指标适合于了哥王的提取。     

正交试验优选了哥王的提取工艺

目的研究影响了哥王提取的各种因素,确定最佳提取工艺。方法采用正交试验,考察乙醇提取次数、加醇量、醇体积分数、提取时间4个因素的影响,以乙醇浸膏收率、总黄酮的质量分数、抗炎效果为指标优选了哥王的乙醇提取工艺。结果在所考察的因素中,对乙醇浸膏收率、总黄酮的质量分数、抗炎效果影响程度均为醇体积分数>提取次数>提取时间>加醇量。3方面因素,以抗炎效果为主要指标,确定最佳提取工艺为A1B3C2D2,即75%乙醇10倍量提取2次,每次4h。结论本实验采用的方法和指标适合于了哥王的提取。