薄层扫描法测定黄菊乙肝颗粒中黄芪甲苷含量

目的:建立黄菊乙肝颗粒中黄芪甲苷含量测定方法.方法:以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,以10%硫酸乙醇溶液为显色剂,采用双波长反射法锯齿扫描,检测波长λs=530 nm,参比波长λR=700nm.结果:本法线性方程为Y=-479 2 543X,r=0.999 6,线性范围为1.108～5.540μg;加样平均回收率为101.4%,RSD=2.7%(n=6);同板精密度RSD=1.7%(n=5),异板精密度RSD=2.6%(n=5).结论:方法简便,稳定,可靠,可作为该制剂的质量控制方法.     

香青兰有效部位滴丸对犬急性实验性缺血心肌的保护作用

 目的 研究香青兰有效部位滴丸对犬急性心肌缺血损伤的保护作用。方法 犬冠状动脉结扎致心肌缺血模型,香青兰有效部位滴丸低 (25 mg·kg-1) 、中(50 mg·kg-1)、高（100 mg·kg-1）剂量组十二指肠给药后采用心外膜电图标测心肌损伤程度（ΣST）及损伤范围（NST）,采用红四氮唑(TTC)染色法测定心肌梗死区域。测定血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。检测香青兰有效部位滴丸对实验动物心肌耗氧量、血压、心率（HR）及冠脉流量（CF）及冠脉阻力（CR）的影响。结果 犬急性心肌缺血形成后,十二指肠给予香青兰有效部位滴丸50、100 mg·kg-1可改善心肌缺血程度,并缩小心肌缺血范围,减少梗死心肌的范围;高剂量还降低心肌耗氧量,抑制CK-MB活性的升高。100 mg·kg-1可降低血压,但对HR、CF、CR无明显影响。结论 香青兰有效部位滴丸对犬冠脉结扎所致心肌缺血性损伤具有一定保护作用。     

中心复合设计法优化香青兰口腔崩解片处方

目的选用中心复合设计法优化香青兰口腔崩解片处方。方法以PVPP(X1)、MCC(X2)和乳糖(X3)的用量为因变量,以崩解时间(Y)为自变量,分别用两因素相互作用模型(2FI)和三次多项式模型描述因变量和自变量之间的数学关系,绘制等高线图,确定较优处方并进行验证试验。结果优化后的处方为PVPP:38.5 mg,MCC:151.0 mg,乳糖:24.5mg。优化处方制备香青兰口腔崩解片平均崩解时间为30.46 s,预测值和测定值偏差的绝对值均<5%,3次多项式模型比两因素相互作用模型置信度高。结论中心复合设计法优化香青兰口腔崩解片的处方具有良好的预测性。     

香青兰总黄酮对支气管哮喘大鼠血管内皮生长因子和细胞间黏附分子-1的影响

目的观察香青兰总黄酮对支气管哮喘大鼠血管内皮生长因子(VEGF)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、一氧化氮(NO)和内皮素-1(ET-1)水平的影响,探讨其作用机制。方法 SD大鼠60只随机分为空白对照组、模型组、地塞米松组(1 mg/kg)及香青兰总黄酮低(90 mg/kg)、中(180 mg/kg)、高(360 mg/kg)剂量组。除空白对照组外,其余各组采用卵白蛋白(OVA)致敏和激发建立大鼠哮喘模型。模型建立后,空白对照组和模型组予以双蒸水灌胃,各给药组灌胃香青兰总黄酮和地塞米松,1次/d,连续30 d。未次给药后,酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠肺组织VEGF水平及支气管肺泡灌流液(BALF)中ICAM-1含量;放射免疫法和硝酸还原酶法测定BALF中ET-1和NO含量。结果香青兰总黄酮180、360 mg/kg可降低支气管哮喘大鼠肺组织VEGF水平及BALF中ICAM-1、ET-1和NO含量(P＜0.05,P＜0.01)。结论香青兰总黄酮对支气管哮喘大鼠VEGF、ICAM-1、ET-1和NO异常升高具有一定调节作用。     

不同基质对复方卡力孜然凝胶剂主要活性成分体外透皮吸收的影响

目的研究不同基质对复方卡力孜然凝胶剂(补骨脂、蛇床子、斑鸠菊、何首乌等)3种有效成分体外经皮渗透的影响,优选复方卡力孜然凝胶剂的基质。方法采用改良Franz扩散池法、离体大鼠皮肤进行体外透皮实验,高效液相色谱法测定,考察卡波姆(CP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、卡波姆+聚乙烯吡咯烷酮(CP+PVP)4种基质对3种有效成分补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素的累积透过量及透皮速率的影响。结果 4种基质对复方卡力孜然凝胶剂中补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素体外透皮吸收产生不同的影响,其中以CP+PVP为基质的体外透皮速率最大。各基质的体外透皮释放均符合Higuchi方程。结论 CP与PVP联用是复方卡力孜然凝胶剂的最适基质。     

天山雪莲亲水凝胶缓释骨架片主要活性成分体外释放影响因素的研究

 目的 制备天山雪莲缓释骨架片,考查主要活性成分体外释药的影响因素。方法 以羟丙甲纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,采用湿法制粒、压片,制备天山雪莲缓释骨架片。测定天山雪莲缓释片中主成分绿原酸、芦丁在不同时间点的释放度,通过对体外释放曲线、2,6,12 h累积释放度的综合评分K值及释放曲线相似因子f₂的综合比较,考查2种主成分体外释药的影响因素。结果 骨架材料HPMC黏度和填充剂淀粉用量是影响绿原酸、芦丁释药速率的主要因素,HPMC的粒径、黏合剂及制片压力等因素对二者释放的影响不大;微晶纤维素（MCC）可以增加二者后期的释放量。结论 HPMC K15M 能有效控制天山雪莲缓释骨架片中2种主成分的释放。
     

纳米制剂在心肌缺血区域的靶向机制及应用

缺血性心脏病是严重威胁人类健康的疾病。至今为止,药物预处理和治疗依旧是心肌缺血预防和治疗的重要手段。但大多数抗心肌缺血药物缺乏组织特异性,同时由于缺血区域血液循环受阻,导致药物在缺血部位的分布往往不甚理想。靶向纳米制剂是一种治疗心血管疾病的新型给药策略。纳米制剂在体内主要可以通过"被动靶向"、"主动靶向"和"物理化学靶向"作用将药物递送至病变部位,提高药物在缺血区域的靶向性和释放率,从而改善药物治疗效果。本文对应用靶向纳米制剂治疗心肌缺血的疗效及机制研究作一综述。     

阿苯达唑壳聚糖纳米粒包封率的测定

背景：在纳米粒研究过程中,包封率是纳米粒质量评定的重要指标。目的：建立阿苯达唑壳聚糖纳米粒包封率的测定方法。方法：采用紫外分光光度法测定阿苯达唑的含量,反相透析法分离纳米粒和游离药物阿苯达唑,测定阿苯达唑的包封率。考察药物加样回收率、透析平衡时间和透析体积比。结果与结论：反相透析法能将纳米粒和游离药物阿苯达唑有效分离,药物加样回收率是（99.59±0.36）%,透析法平衡时间为9h,透析体积比为1∶15,阿苯达唑壳聚糖纳米粒的平均包封率为（51.73±0.18）%。提示反透析法便捷、准确,适用于阿苯达唑壳聚糖纳米粒包封率的测定。     

对规范医疗器械生产和监管的建议

分析了当前医疗器械生产和监管的现状，提出了规范医疗器械生产和监管的建议。