输注设备准确性自动测试系统的设计与研究

根据国家标准GB9706.27-2005中的规定,使用天平对注射泵和输液泵工作数据的准确性进行测试。采用称重法测量输注设备的准确性,通过对数据的获取与处理,生成喇叭曲线,计算百分比误差A和B。目前,国内外尚没有自动化程度较高的产品,本研究拟利用一台PC电脑和多串口卡,使用Python编程开发工具,可同时对多台天平进行实时的数据获取、存储、显示、处理及结果判定,最后一键打印原始记录,实现闭环式检测过程。     

无菌器械产品质量的简易判定

无菌器械的定义来源于国家食品药品监督管理局第24号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，无菌器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。     

高性能听力测试系统的研制

分析了现有纯音听力计存在的不足,提出了一种以新型DSP处理器实现纯音测听和言语测听功能的系统设计方法;该系统产生的纯音测试信号频率精准、信噪比高,总谐波失真度小.DSP自带的噪声发生器添加一级带通滤波器可实现窄带噪声的产生.同时,由于采用模块化的软件设计结构,使得该系统具有良好的易用性和扩展性.测试结果表明,该听力测试...     

关于医用电气设备的安全分类

随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域已是越来越广泛,其生产、销售、使用和新品研发的速度也变得越来越快。然而,目前医用电气设备的实际运用、操作和管理的过程中普遍存在着与医疗器械的管理分类混淆不清的现象。为了生产、销售和使用的规范化、科学化,可以对当前医用电气设备进行科学、合理化的安全分类。本文介绍了医用电气设备的安全分类。     

贴敷类医疗器械产品中非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的情况分析

目的 检测26家企业34批次的贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片,为制订产品标准或补充检验方法提供参考.方法 采用气相色谱法对贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片进行初筛,再采用气-质联用法(GC-MS)对结果进行确证.结果 34批样品中樟脑、薄荷脑、冰片,10批次全部检出,3批次全部未检出,21批次部分检出.34批样品中樟脑共26批次检出;薄荷脑共22批次检出;冰片共18批次检出.结果未表明明显地域差异.结论 贴敷类医疗器械产品中樟脑、薄荷脑、冰片的添加情况非常普遍,形势较为严峻,建议补充该类产品非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的法定检验方法,为产品质量控制、分类界定和行政执法提供技术支持.     

骨科内固定器材断裂原因分析

本文介绍了骨科内固定器材断裂的原因.     

天然胶乳橡胶避孕套检验分析及标准探讨

天然胶乳橡胶避孕套是有效避孕及预防性传播疾病的特殊产品,本文通过分析检验中遇到的问题,对该产品其他重要项目进行了探讨,就完善标准,规范产品作出了思考和建议。     

GB4793.1-2007标准中电气间隙和爬电距离

本文介绍了GB4793.1中电气间隙和爬电距离定义、影响因素以及测量方法。     

浅谈变压器过载试验电流影响因素

本文介绍了变压器过载试验电流的影响因素。