珠三角地区第二类精神药品滥用在吸毒者中的流行病学调查

目的:调查目前珠江三角洲地区药物滥用者中使用和滥用第二类精神药品情况。方法:采用国家药物滥用监测中心编制《药物滥用监测调查表》和自拟《第二类精神药品使用情况调查表》,对2005年8月至10月珠江三角洲地区的深圳、东莞、广州、佛山和珠海等地戒毒所收治药物滥用者进行整群抽样调查。结果:药物滥用者应用第二类精神药品行为发生率为12.55%,药品谱为地西泮(8.18%)、丁丙诺啡含片(2.60%)、艾司唑仑(2.00%)、巴比妥(0.10%)、硝西泮(0.09%),以及阿普唑仑、氯硝西泮、氟硝西泮、咪达唑仑、戊巴比妥等。平均应用年限为2.53±2.51年。使用和滥用日均次数分别为2.13±1.31次/日和2.50±1.52次/日,差异具有显著性。使用和滥用第二类精神药品的月均花费分别为84.92±80.11元/月和86.43±87.31元/月,差异无显著性。因应用第二类精神药品造成急性中毒发生率为0.51%。私人诊所和零售药店是发生流弊的主要渠道。结论:珠江三角洲地区存在第二类精神药品流弊和滥用问题。加强对私人诊所、零售药店的监督管理,是预防本地区第二类精神药品流弊,控制其滥用的重要措施之一。同时,戒毒机构应加强药物滥用者脱毒后合理使用第二类精神药品的指导。     

35例严重药品不良反应致死亡的不合理用药分析

目的对广东省2009年严重药品不良反应致死亡报告中不合理用药情况进行分析,为进一步规范临床合理用药提供参考。方法使用广东省药品不良反应信息网络管理平台,筛选广东省2009年所有严重药品不良反应致死亡报告,参考药品说明书等对报告中不合理用药情况进行分析。结果 35份死亡报告表中,出现不合理用药12份,占死亡报告数的34.29%。乡、镇卫生院报告表出现不合理用药占其报告数的38.46%;县、区级医院报告表出现不合理用药占其报告数的35.71%;市级及以上医院报告表出现不合理用药占其报告数的25%。不合理用药表现涉及用药过量、理化配伍禁忌、溶媒选择不合理、超适应证使用、药物选用不当和重复用药等六个方面。结论各级医院都存在临床上不合理用药现象,基层医院不合理用药情况较严重。因此,要加强临床医生特别是基层医生合理用药的培训和指导。     

生脉注射液上市后安全性再评价

目的:对生脉注射液进行上市后安全性再评价,了解生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况。方法:采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况;采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计生脉注射液不良反应发生率的95%可信区间(CI)。结果:生脉注射液不良反应/事件发生率为1.23‰,95%CI为(0.40‰,2.86‰);不良反应/事件均为轻度到中度,没有严重不良反应。结论:生脉注射液的不良反应/事件发生率属于偶见。     

广东省三级医疗卫生机构《药品不良反应/事件报告质量调查

目的 分析2006年广东省三级医疗机构《药品不良反应／事件报告表》的填写质量及主要问题所在。方法 采取随机抽样方法中的抽签法,以广东省51家三级医疗机构自2006年1月1日～12月31日所上报的所有类型为一般的药品不良反应／事件报告表为样本总量,抽取10％的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果 报表分数在80分以上的为386份,占总数的78.33%;其中扣分点主要集中于不良反应时间变化、不良反应分析、评价意见等项目。结论 广东省三级医疗机构《药品不良反应报告表》的总体质量较高,但有不少集中出现的质量问题,可针对集中质量问题对医务人员进行培训等方法进一步提高报告质量。     

广东省骨科植入物不良事件调查分析

目的总结广东省部分医院骨科植入物不良事件发生率及其特点。方法对2008年广东省七家医院涉及骨科植入物的全部病例进行筛查,对发现的126例可疑不良事件进行统计分析。结果七家医院2008年骨科植入物可疑不良事件总发生率为5．87％,其中第一次入院病例发生率（2．43％）远小于第二次入院病例发生率（16．51％）,脊柱内固定物不良事件发生率较高,其余植入物不良事件发生率无明显差异。植入物断裂、松动、变形及感染是可疑不良事件最常见表现（69％）,植入物材料因素和设计因素是导致不良事件的主要原因（72．22％）。结论临床上对骨科植入物不良事件存在大量的漏报现象,需要加强骨科植入物不良事件监测工作。     

商业智能技术在药品不良反应监测信息分析中的应用

本文运用微软商业智能技术(business intelligence,BI)平台,以省级ADR系统中的数据作为数据源,构建药品不良反应分析数据仓库实例,并通过微软数据分析展示平台,为药监部门提供多层次、多角度的药品不良反应数据分析,以便及时有效地发现潜在的有价值信息,从而提升对药品风险的整体控制和评价能力.     

国产药品说明书信息差异分析程序设计的探讨

建立一种分析国产药说明书信息差异的程序,可以帮助监管人员及时有效地识别药品说明书的信息差异,以督促企业尽快完善药品说明书。建立结构化的药品说明书库,并设计药品说明书比对程序和算法,采用余弦相似度文本分析法分析国产药说明书的信息差异,并与国家药品不良反应（ADR）监测中心建立相关链接,从而让药品说明书信息差异分析更加合理,能够有效提高我国相关制药企业完善药品说明书的效率。     

基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的研究

目的：为政府部门、医院、制药企业等机构的相关人员对基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的认识和了解提供参考。方法：采用基于文献调查和实践观察的规范研究方法,对比分析中美两国的药品不良反应监测哨点联盟的监测方法,并对我国药品不良反应监测哨点联盟建立的作用、意义及其运行情况进行阐述和分析。结果：CHPS在哨点联盟中可以及时、准确、完整地收集药品不良反应信息,促进哨点联盟成员高效率、低成本、高质量地完成药物上市后的研究。结论：哨点医院联盟的建立,为建设和完善我国药品上市后科学评价体系以及药品安全的智能监管体系,提供了新的实现平台。     

参芪扶正注射液上市后安全性再评价

目的：研究参芪扶正注射液临床使用情况及其不良反应（ADR）发生情况。方法：采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集参芪扶正注射液临床使用情况及ADR发生情况。采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计参芪扶正注射液ADR发生率的95％CI。结果：参芪扶正注射液ADR／不良事件（ADE）发生率为1．84％0,95％CI（1．30％0,2．54％o）;ADR／ADE为轻度到中度。结论：参芪扶正注射液的ADR／ADE发生率属于“偶见”。     

广东省四地区二级以上医院部分医务人员一次性输液器认知度调查

摘 要 目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法：自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果：参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓率为46.29%;对精密输液器和避光输液器的知晓率分别为48.00%和48.29%;对含增塑剂的PVC输液器不能用于新生儿、青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女的知晓率分别为27.43%、12.00%和34.29%。71.43%的医务人员希望在以后的工作中获得一次性输液器相关知识培训。结论： 医务人员对一次性输液器的认知情况不容乐观,监管部门应加大一次性输液器相关知识的培训力度,提高医务人员对一次性输液器不良事件监测的认知度,提高监测能力,减少不良事件的发生。