探讨样本吸附反应杯对临床检验结果的影响及解决办法

目的研究磁微粒化学发光平台中,样本吸附反应杯造成检测结果的假阳性,为医学实验室提供一种研究样本吸附的方法,并提出相关解决办法。方法首先对磁微粒化学发光和酶联免疫吸附测定(ELISA)平台间测试结果进行比对,确认平台差异标本,然后通过替换磁微粒化学发光试剂盒中磁微粒组分,查找造成平台差异的主要原因,最后在样本稀释液中加入表面活性剂,试图通过表面活性剂的作用,使磁微粒化学发光平台与ELISA平台检测结果一致。结果 5例样本出现平台间差异,其在磁微粒平台全部为阳性,ELISA平台全部为阴性;将磁微粒试剂盒中磁微粒组分替换成缓冲液后,其检测结果仍为阳性,证实磁微粒平台样本与反应杯发生非特异性结合;通过在样本稀释液中添加0.5%Triton X-100后,5例样本在磁微粒化学发光平台的假阳性现象消失。结论磁微粒化学发光平台检测结果易受非特异性结合因素影响,特别是在间接法免疫分析中,人体内免疫球蛋白非特异性结合在反应杯上,导致检测结果偏高,在样本稀释过程中加入适当浓度的表面活性剂可以降低此现象的发生概率。     

一种改善磁微粒化学发光项目CA72-4产品性能的方法

目的 磁微粒化学发光CA72-4产品试剂应用过程中,出现磁珠凝集、临床相关性差及酶稀时时稳定性降低等不良现象,事关产品的质量问题,极大地影响了产品性能。方法 首先对CA72-4项目试剂问题进行分析,其磁微粒及酶结合物的稳定剂可能起到至关重要的作用,因此尝试更换不同种类稳定剂,去糖基化小牛血清白蛋白（BSA）做稳定剂有效地改善了产品性能。结果 在磁微粒及酶结合物的稳定剂中加入去糖基化BSA,CA72-4项目的磁珠凝集、稳定性及临床相关性等一些影响性能的因素均得到改善。结论 针对磁微粒化学发光CA72-4项目的一系列问题,采用更换稳定剂,改善磁珠凝集、稳定性及临床相关性,BSA相对于其它大分子,能够起到更好的分散效果,从而改善了产品性能。由于磁微粒化学发光法检测糖类抗原,而它是高分子量类黏蛋白分子,与BSA中糖链结构相似,会产生交叉反应性,因此使用去糖基化的BSA作为稳定剂。     

一种抗原稳定剂的研究及应用

目的 本文研究了试剂盒抗原单组份不稳定性的影响因素;方法 通过抗原缓冲液离子强度、pH、不同试剂瓶材质和添加阻断剂等方法,测定不同条件的抗原溶液37℃加速后发光值的降幅,判断抗原不稳定的主要原因。结果 在抗原溶液中加入高分子聚合物泊洛沙姆12600、14600,抗原37℃热加速10 d后,稳定性得到明显的提升,发光值降幅由60%降低至8%。结论 高分子聚合物对抗原聚集有抑制作用,维持抗原结构的稳定。     

精氨酸对热加速稳定性的影响

目的基于磁微粒化学发光法甲胎蛋白(AFP)试剂盒研究精氨酸洗脱液对热加速稳定性的影响,为磁微粒化学发光试剂盒热加速稳定性提供一种新的解决方法。方法采用化学发光法研究精氨酸洗脱液对热加速稳定性的影响。结果通过精氨酸洗脱液对包被后磁微粒的洗脱处理可明显提高磁微粒AFP试剂盒热加速稳定性。结论通过精氨酸洗脱液洗脱处理的方法可提高试剂盒磁微粒混悬液组分热加速稳定性,缩短热处理时间,降低时间成本,更加快速便捷。     

两种厂家碱性磷酸酶性能评估

目的 通过测定灵敏度、信号值、临床相关性比较3种碱性磷酸酶（AP）标记抗-抗体工艺的优劣。方法 用同一种常用的蛋白质标记方法,将碱性磷酸酶和抗促甲状腺激素（TSH）的单抗进行偶联,进一步制成TSH的化学发光法定量测定试剂盒。结果 对用同种标记工艺获得的不同试剂的各项性能指标进行考察,结果厂家S的AP性能最好,信号值最高;而厂家C的两种AP性能较差。结论 从构建的磁微粒TSH检测试剂盒各项性能来看,厂家S的AP经过是本研究推荐的一种可用于化学发光免疫分析的标记物。     

不同温度下外加磁场对磁性纳米微粒分散性的影响

目的该文研究了不同温度下外加磁场对磁性纳米微粒的分散程度的影响。方法磁微粒包被不同的蛋白和不同批次的磁微粒包被同样的蛋白作为实验对象,在不同温度下外加磁场后,重新混匀测定磁性纳米微粒粒径,磁响应,Zeta电位等参数,获得分散性与外加磁场条件的关系。结果结果表明在温度较低时外加磁场,对磁性纳米微粒分散性影响较小,在温度较高时则影响较大,粒径4℃较37℃差异较小,磁响应时间4℃大于37℃,Zeta电位未见明显差异。结论在温度较高时外加磁场对磁微粒分散性有负面影响。