上市医疗器械建立不良事件监测及再评价制度的必要性探析

近年来,我国医疗器械行业发展迅速.新技术、新产品大量运用到医疗、美容等相关行业.行业的发展促进了产品技术的革新和产品种类、数量的增加,但问题也随之而来,人们对医疗器械的投诉也日益增多.     

B超诊断药物流产后宫内残留致子宫出血时间过长的临床价值

目的:探讨应用B型超声检查在药物流产后宫内残留致子宫出血时间过长中的价值.方法:用B型超声研究药物流产后子宫出血时间过长 (超过2周) 患者77例,将超声检查结果及血HCG与再次清宫后病理结果比较.结果:B超检查宫腔内残留组织的影像改变与病理检查符合率100%.结论:B型超声检查在药物流产后宫内残留物诊断中具有较高价值,为是否给予清宫手术治疗提供了可靠依据.     

超声诊断脾睾丸融合症1例

现将我院收治的超声诊断脾睾丸融合症1例报道如下: 1 病历资料 患者,男性,15岁.因发现左阴囊内肿块13年来院就诊.否认有外伤史,曾在多家医院就诊,拟诊为"左腹股沟疝"、"左阴囊内肿块"、"左附睾占位"等,未予治疗.入院查体:心肺正常,腹软.左侧阴囊增大;左侧睾丸上方可扪及约3.5 cm×2.5 cm×2.0 cm实性肿物;右侧阴囊、睾丸、附睾未见异常.     

骨科植入物事故多发原因分析及监管对策

骨科植入物作为治疗骨科疾病的常用医疗器械,其临床应用越来越广泛,使患者的生活质量得到显著改善。然而,受多方因素的影响,这些植入人体长期使用的骨科植入物引起的并发症及事故却     

超声造影对诊断早期肝硬化合并小肝癌的价值

目的讨论超声造影在早期肝硬化合并小肝癌诊断中的应用价值,提升早期肝硬化合并小肝癌的确诊率。方法对从2012年4月至2013年11月来我院就诊的74例早期肝硬化合并小肝癌患者进行超声造影检查,分析其检查结果,检查完成后进行CT检查对比和病理确认。结果小肝癌在超声造影下的表现为门静脉期的低增强,动脉期呈现高增强,延迟期也呈现低增强,通过详细的CT检查发现,这74例早期肝硬化合并小肝癌中共有66例患者的诊断都正确,正确率达到了89.2%。结论超声造影能显著提升早期肝硬化合并小肝癌患者的确诊率,值得进一步推广。     

胃部异位胰腺的超声表现及其与病理的关系

目的分析与研究胃部异位胰腺的超声表现及其与病理之间的关系。方法对我院2010年2月至2012年8月20例经病理确诊为胃部异位胰腺患者的超声资料进行回顾性分析,观察胃部异位胰腺患者超声表现特征。结果 20例胃部异位胰腺患者均为单发病灶,最大径为1.2~3.1 cm,平均1.8 cm。病灶成卵圆形或圆形,与胃壁之间呈广基底;4例术前诊断正确,16例术前诊断不明确。14例病灶位于胃窦部,4例胃体部,2例胃底部;13例胃大弯侧,7例胃小弯侧。12例超声表现均匀低回声结节,病理主要为胰腺腺泡组织;4例超声表现不均匀低回声结节,病理主要为胰腺导管及平滑肌增生;4例病灶内能够看见管样结构,病理主要为残留扩张的胰腺导管。结论胃部异位胰腺的出现部位具有特征性,声像图表现呈现的是黏膜下病变特征;胃部异位胰腺病理的组成与病灶回声关系密切。     

超声对腘窝内肿块的诊断价值

目的：探讨超声对腘窝内肿块的诊断价值。方法：使用高频探头对29例腘窝内肿块进行B超检查，其中21例与手术病理对照，另8例经保守治疗或超声随访。结果：超声诊断符合率90％以上，分析腘窝内肿物的声像图表现并探讨其临床应用价值，认为B超可以成为诊断腘窝内肿块的首选方法。结论：超声能比较清晰地显示腘窝内肿块的大小及结构，判断其性质及来源。     

甲状腺结节的超声诊断相关分析

目的分析了超声诊断在甲状腺结节患者诊断中的应用,探讨了其临床应用价值。方法收集从2012年10月至2013年11月来我院就诊的68例甲状腺结节患者的临床资料,对这些患者进行超声诊断,然后通过CT检查以及病理病证来证实和确认甲状腺结节的性质。结果通过对68例甲状腺结节患者的超声诊断发现,其中良性患者共有42例,分别为甲状腺瘤9例,钙化结节5例,结节性甲状腺肿25例,囊肿4例;恶性患者共有26例,其中乳头状腺癌14例,滤泡型腺癌7例,未分化癌3例,黏液表皮样癌2例;其中64例患者的诊断结果均正确,超声诊断的正确率达到了94.1%。结论超声诊断对于甲状腺结节的确诊具有明显效果,值得进一步推广。     

在构建社会主义和谐社会的主旋律下开展药品稽查工作

中国共产党第十六届六中全会胜利闭幕之后,如何构建社会主义和谐社会成为目前全国各行业、各领域学习和讨论的中心。在药监领域,由于药品属于特殊商品,药品、医疗器械等产品的安全、有效与每一个老百姓的切身利益息息相关。药品安全成为构建社会主义和谐社会的重点之一,而药品稽查工作是确保药品安全的重要环节之一,因此,如何在社会主义和谐社会的主旋律下开展药品稽查工作成为药监领域目前所面临的重要课题。正确认识社会主义和谐社会的内涵胡锦涛总书记指出,社会主义和谐社会是指民主法治、公平正义、诚信友爱、充满活力,安定有序、人与自…