中药三七质量评价半微量方法及在三七连作障碍样品分析中的应用

该研究旨在建立三七质量评价半微量方法并应用于三七连作障碍样品分析。采用100倍量水饱和正丁醇超声提取0.1 g三七样品,所建立的半微量提取方法相比于甲醇常量提取法对5个主要皂苷类成分及三七皂苷K和Fa提取效率高9.6%~20.6%,且重复性良好,RSD2.5%。LC-MS-IT-TOF技术指认指纹图谱16个皂苷类成分特征峰,包括8个人参二醇型皂苷和8个人参三醇型皂苷。利用HPLC指纹图谱相似度评价及对特征峰峰面积提取可进行三七的质量分析。应用所建立的方法对人工干预克服连作障碍三七样品质量评价的结果表明:指纹图谱相似度、三七皂苷Fa的相对含量及三七皂苷K与三七皂苷Fa的比值(N-K/Fa值)均可作为评价连作地三七质量恢复程度的指标,其中N-K/Fa值同样适用于不同生长年限三七样品的区分。正常(无连作栽培)组样品三七皂苷K与三七皂苷Fa的峰面积比值为0.45~1.33;连作组样品个头小于正常组,指纹图谱与正常组相似度均低于0.87,三七皂苷Fa的峰面积显著低于正常组,N-K/Fa值显著高于正常组,为2.35~4.74,与正常组三七样品质量存在差异。人工干预一组的样品与正常组相似度均高于0.87,且16个特征峰的峰面积和分布模式均与正常组无显著差异,N-K/Fa值为0.42~2.06。人工干预二组的样品除重量较小的样品外,其余均与正常组指纹图谱相似度较高,三七皂苷K显著高于正常组,N-K/Fa值为0.96~6.16。连作障碍经人工干预后三七的质量均有不同程度的恢复和提高,其中人工干预一组的三七质量恢复情况优于人工干预二组。该研究建立的三七质量评价半微量方法,采用指纹图谱及峰面积比值作为评价指标可避免含量测定的繁琐及昂贵,为连作障碍三七样品的质量分析提供了简便、快速和准确的评价方法,且可应用于三七不同年限等样品的质量评价。     

药物开发中与草药相互作用药物的鉴定

迄今为止，几种临床上重要的药物已被鉴定与常用的草药相互作用。这些药物包括华法林、咪达唑仑、地高辛、阿米替林、茚地那韦、环孢素A、他克莫司、伊立替康。重要的是这些药物大多治疗指数极窄，大部分是细胞色素P450(CYP)和（或）P-糖蛋白（P-gp）的底物。由于药物 草药相互作用能显著地影响药物的循环浓度，改变临床结果，因此与常用的草药相互作用的药物的鉴定在药物开发中具重要的意义。计算机模拟、体外、动物和人体研究经常用于鉴定药物和草药的相互作用。建议将药物-草药和草药-CYP相互作用研究纳入药物开发中。     

"沙坦"类药物的研究进展

“沙坦”类药物即血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB）类抗高血压药物，问世10余年来，因其独特的疗效和安全性得以迅速发展。本文针对ARB类药物的上市情况、作用机制、药代动力学、临床应用、不良反应及发展前景等方面的研究进展进行综述。     

影响中药三七HPLC指纹谱的若干因素

目的 :考察三七药材的不同干燥方法、药材干燥程度和保存时间等因素对三七HPLC指纹图谱的影响。方法 :采用三七HPLC指纹谱的方法 [Luna 5 μC18(2 5 0× 4 6mm) ,乙腈 水梯度洗脱 ,流速 1ml/min ,检测波长 2 0 0nm]来分析运用不同干燥方法得到的三七样品以及不同干燥程度和不同保存时间的三七样品 ,揭示这些因素对三七HPLC指纹谱的影响。结果 :①在不同干燥方法下 ,有的组分受到干燥温度和时间的影响较大 ,有的组分受到药材状态的影响较大 ,有些组分同时受到上述两种因素的影响。② 15号色谱峰为新鲜药材和干燥过程中的药材的特征峰 ,并且其变化是可逆的。③在保存过程中 ,10号和 12号色谱峰的峰面积在保存过程中持续上升 ,其余多数色谱峰的峰面积则随保存时间的延长而逐渐降低 ;不同状态的三七药材 ,粉末药材变化幅度较大 ,而整主根药材中组分的变化幅度较小。结论 :干燥方法、药材干燥程度及保存时间均可对三七HPLC指纹谱造成一定的影响     

中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究

目的:建立可用于中药三七质量控制的人参皂苷Rg1,Rb1,Rd,Re及三七皂苷R1的“一测多评”定量检测方法.方法:采用HPLC-DAD测定5种活性皂苷成分之间的相对校正因子,并分别以这5种成分中的任1种作为参照成分,建立可对另外4种成分定量检测的“一测多评”方法.分别采用5台不同的HPLC仪器,5种不同C18色谱柱及4个检测波长验证所建立方法的耐用性.进而采用建立的“一测多评”方法测定并计算43批三七药材样品中5种皂苷类成分含量,并与外标法比较,以评价“一测多评”法的准确性.结果:5种皂苷成分分别为参照成分时,43批药材中Rg1,Rb1,Rd,Re,Rt的“一测多评”法含量计算结果(Wf)均与外标法的含量测定结果(Ws)无显著性差异,2种方法的含量测定结果的比值(Ws/Wf)为(94.02±2.11)％ ～ (99.75 ±0.79)％,说明方法准确度高、重复性好.相对校正因子耐用性良好,在不同色谱柱、不同仪器及不同检测波长下RSD分别为0.42％ ～3.7％,0.52％ ～3.5％,0.79％ ～4.9％.采用相对保留值方法可以对5种成分色谱峰准确定位,其数值的RSD为0.18％ ～ 13％.结论:本研究建立了准确、快速且耐用性良好的5种活性皂苷类成分同时定位定量的三七“一测多评”方法,为“一测多评”法应用于中药质量控制提供了可靠依据.     

对板蓝根颗粒（冲剂）质量标准的商榷

笔者根据板蓝根颗粒(冲剂)的仅有原料药板蓝根中所含化学成分及其生产工艺,认为本品质量标准中的制法与鉴别尚存一定问题,提出与同行商榷,建议应对质量标准进行修订,使之得以进一步完善、提高,切实做到对板蓝根颗粒(冲剂)质量的可控。     

“沙坦”类药物的研究进展

"沙坦"类药物即血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensinⅡreceptor blocker,ARB)类抗高血压药物,问世10余年来,因其独特的疗效和安全性得以迅速发展。本文针对ARB类药物的上市情况、作用机制、药代动力学、临床应用、不良反应及发展前景等方面的研究进展进行综述。