氨咖黄敏胶囊质量标准的改进研究

目的改进现有的氨咖黄敏胶囊的质量标准。方法在原有标准的基础上,对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的薄层鉴别展开条件进行改进,并增加了人工牛黄的薄层鉴别和胆红素质量分数测定项,以更好地控制人工牛黄质量。结果在TLC图谱中可检出氨咖黄敏胶囊的特征斑点,7批样品薄层结果一致,阴性无干扰,耐用性良好;胆红素质量浓度在0.806 4-8.064μg·mL^-1范围内与吸光度线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为102.8%,RSD为1.7%（n=9）。结论改进后的薄层鉴别方法重复性好,优于现行标准薄层鉴别项下的鉴别方法;胆红素质量分数测定方法准确、专属性强、重复性好,可更好地控制氨咖黄敏胶囊的质量。