高剪切方法制备穿心莲干浸膏颗粒的影响因素考察

目的以3批流动性不同的穿心莲干浸膏为模型药,研究高剪切方法在制粒过程中的主要影响因素。方法分别以3批穿心莲干浸膏为原料,以颗粒粒径分布及各粒径范围内脱水穿心莲内酯含量分布的相对标准偏差(RSD%)为指标,对高剪切制粒过程中黏合剂用量、搅拌桨转速及制粒时间进行三因素两水平完全析因设计实验。结果黏合剂用量及制粒时间对3批流动性不同穿心莲干浸膏制得颗粒的几何平均粒径均有显著影响;流动性较差穿心莲干浸膏进行高剪切制粒时,最终颗粒群中脱水穿心莲内酯含量均匀度受搅拌桨转速影响程度最大;浸膏流动性不同,三因素之间交互作用有所不同。结论控制高剪切制粒过程的技术参数,可以改善流动性不同的中药浸膏制得颗粒的粒径分布及含量均匀度。     

匹多莫德联合阿奇霉素序贯治疗小儿支原体肺炎的效果

目的:观察匹多莫德联合阿奇霉素序贯治疗小儿支原体肺炎患儿的效果。方法:选取148例小儿支原体肺炎患儿为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组各74例。对照组给予阿奇霉素序贯治疗,观察组在对照组基础上联合匹多莫德治疗,比较两组临床疗效、症状消失时间、住院时间、叉头框蛋白P3(FOXP3)基因表达水平、不良反应发生率和复发率。结果:观察组治疗总有效率为93.24%,明显高于对照组的79.73%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间和住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组FOXP3基因表达水平均高于治疗前,且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);随访1年,观察组复发率为4.05%,明显低于对照组的14.86%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:匹多莫德联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎患儿可提高治疗总有效率和FOXP3基因表达水平,缩短退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间和住院时间,以及降低复发率,优于单纯阿奇霉素序贯治疗效果。     

高剪切技术工艺参数对维生素E颗粒形成的影响

目的研究高剪切制粒技术在油性药物维生素(vitam in E,VE)制粒过程中的主要影响因素。方法以颗粒粒径、分布及各粒径范围内VE含量分布的相对标准偏差(RSD/%)为指标,对高剪切制粒中黏合剂用量,搅拌桨转速及捏合时间的3因素2水平进行完全析因设计实验。结果3个因素均为影响制备VE颗粒过程和最终产品质量的关键性参数,而且搅拌桨转速和捏合时间之间对VE的含量均匀度有非常显著的交互作用。结论控制高剪切制粒过程的技术参数,可以改善油性药物(VE)颗粒的含量均匀度。     

用Doehlert设计优化辅酶Q_(10)纳米粒的处方和制备工艺

目的更好地指导处方设计。方法采用纳米沉淀法制备辅酶Q10纳米粒;以粒径、载药量、包封率及总评优化值为指标,评价纳米粒的质量;采用Doehlert设计安排试验,考察稳定剂维生素E琥珀酸聚乙二醇酯(vitamin E polyethylene glycol 1000 succinate,TPGS)质量分数、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly lactic-co-glycolic acid,PLGA)质量浓度、PLGA与药物质量比、水相与有机相体积比对制备工艺的影响,并对结果分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,预测最佳工艺条件。结果各指标的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,按优化条件制备的样品平均粒径为(130.7±5.8)nm,载药量为(8.80±0.15)%,包封率为(87.99±1.49)%,与预测值偏差均小于10%。结论Doehlert设计较好地完成了辅酶Q10纳米粒的多目标同步优化,所建立的数学模型预测性良好。