地洛他定胶囊人体药动学和生物等效性评价

OBJECTIVETo study the pharmacokinetics and bioequivalence of desloratadine capsules and reference tablets in healthy volunteers. METHODSA single oral dose of 20mg desloratadine capsules and reference tablets were given to 20 healthy male volunteers in an     

地洛他定胶囊人体药动学和生物等效性评价

目的:研究地洛他定胶囊和地洛他定片在人体的药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉单剂量口服地洛他定胶囊或地洛他定片20 mg后,采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定血浆中地洛他定的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:经3P97拟合,两者的体内过程皆符合血管外口服给药一室模型,采用梯形法计算的两者AUC0-72分别为(238.2±57.2)μg·h·L-1和(247.7±73.3)v·h·L-1,Cmax均值分别为(13.7±4.3)μg·L-1和(14.3±4.5)μg·L-1,tmax均值分别为(2.2±0.7)h和(2.3±0.9)h,地洛他定胶囊对地洛他定参比片的相对生物利用度为(96.4±6.3)%.结论:统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性.     

阿卡波糖胶囊治疗2型糖尿病的临床观察

目的观察阿卡波糖胶囊治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法选取165例2型糖尿病患者,随机分为阿卡波糖组和对照组。阿卡波糖组(81例)吞服阿卡波糖胶囊,对照组(84例)嚼服拜糖苹,疗程均为8周,测定毛细血管血糖,同时进行常规检查,记录不良反应,以评价阿卡波糖的疗效和安全性。结果治疗后阿卡波糖组在第4周和第8周降低餐后2h血糖和空腹血糖方面与对照组的疗效接近,治疗期间阿卡波糖组不良反应少于对照组(P<0.05)。结论阿卡波糖胶囊是一个安全有效的治疗2型糖尿病的药物,能有效降低餐后2h血糖和空腹血糖。     

糖皮质激素药物应用调查分析

目的调查该院糖皮质激素类药物的使用情况,分析评价其用药合理性。方法从该院2011年1—10月的住院病人病历中,随机抽取1000份进行统计,调查糖皮质激素类药物的使用率、指征、剂量等指标。结果用药以治疗呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、血液系统疾病和肾脏疾病为主,以地塞米松应用人数最多(49.8%),布地奈德销售金额最大(543.9元/人)。结论该院糖皮质激素应用情况基本合理,但仍存在问题,需进一步改善和提高。     

地洛他定胶囊人体药动学和生物等效性评价

目的研究地洛他定胶囊和地洛他定片在人体的药动学和生物等效性.方法 20名健康受试者随机交叉单剂量口服地洛他定胶囊或地洛他定片20 mg后,采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定血浆中地洛他定的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果经3P97拟合,两者的体内过程皆符合口服给药一室模型,采用梯形法计算的两者AUC 0-72分别为(238.22±57.18) μg·h·L-1和( 247.66±73.34) μg·h·L-1,Cmax均值分别为(13.70±4.27) μg·L-1和(14.31±4.53) μg·L-1,tmax均值分别为(2.2±0.7)h和(2.3±0.9)h,地洛他定胶囊对地洛他定参比片的相对生物利用度为(96.4±6.3)%.结论两种制剂具有生物等效性.