健康宿主溺水后尖端赛多孢子菌致肺部感染1例

<正>尖端赛多孢子菌是一种常见于免疫功能低下人群的少见机会性致病菌。在免疫功能正常宿主中相对罕见，常见于有外伤、污水淹溺史者。此菌易播散，病死率高，预后差。本文对1例免疫功能正常者溺水后出现肺部尖端赛多孢子菌感染进行回顾分析，讨论尖端赛多孢子菌肺部感染的临床及影像学表现、诊断、治疗及预后，以提高临床医师对该菌的诊治水平，减少误诊及漏诊。病例资料患者，男性，55岁，因咳嗽、咳痰、双侧胸痛、气短3天于2021年1月14日入我院。     

药品检验机构实验室安全手册编写探讨

目的:为药品检验机构实验室安全手册编写及贯彻执行提供建设性意见.方法:突出强调编写实验室安全手册的目的与意义,阐述编写的基本原则,详细分析手册的框架和内容,并提出助推手册执行的措施与建议.结果 与结论:秉持"以人为本"的宗旨,建立适合本单位实际情况的实验室安全手册,从使用者的角度提出做好自身防护的措施,明确安全操作规范...     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的：为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法：简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论：为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。     

食品药品检验机构生物安全实验室设施设备运行维护管理探讨

摘要：目的:为食品药品检验机构的生物安全实验室设施设备运行维护提供建设性意见。方法:简述了我国生物安全实验室的分级和设施设备运行维护的法规依据。从运行维护职责交叉、运维模式选择、维保合同精细、运维人员优选、维保经费保障、运维考核完善等方面,分析存在的困难,尝试提出解决办法。结果:通过准确定位适合本单位的运行维护模式,构建权责明晰的部门和岗位间协作关系,不断精细运维服务内容、提高运维技术人员能力、严格考核运维服务质量,加上专项运维保障经费的划拨等措施,能够推动运行维护能力不断提升。结论:生物安全实验室设施设备运行维护面临诸多困难,实验室设立单位需加强监管,注重运维管理细节,促使生物安全实验室设施设备稳定安全运行,才能保障食品药品检验任务安全顺利开展。     

“四品一械”检验机构实验室安全管理探讨

目的：为检验机构实验室安全管理提供建议。方法：详细汇总实验室安全管理相关法律法规,总结分析国内外实验室发生的典型安全事故,从六方面重点分析实验室安全管理存在的突出问题,提出解决办法。结果与结论：检验机构职员应该从思想上重视实验室安全管理,各级管理人员和实验人员各负其责,脚踏实地做好实验室安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。     

基于云架构下多中心真实世界研究数据平台安全性设计要点分析

近年来,基于真实世界研究(RWS)的证据结果在评价药物安全性及有效性方面的应用成为一个焦点问题.真实世界研究涉及研究设计和研究数据.其中,研究数据包括数据来源、数据标准、数据质量、数据共享、数据基础建设等.各种用于处理真实世界数据的研究平台被不断开发应用,尤其是基于云架构的研究平台可有效整合多研究中心的数据.然而若要保...     

冠心病患者诊疗过程及临床结局中关键数据标准字段集：基于CardiaCare多中心临床科研创新平台

目的建立冠心病与抗栓临床研究创新网络平台(CardiaCare)的标准化数据字段定义, 以期促进国内外数据平台的互认互通, 增强平台对多中心临床研究的支持, 进而保证平台数据得以规范化的使用。方法通过对国内外重要指南、临床研究文献、数据库、标准术语集等进行回顾和分析, 结合我国特色的临床诊疗实践信息及本平台主要研究方向, 制定CardiaCare标准字段集及定义, 并根据患者住院诊治、转归直至进行长期随访的时间顺序进行数据类别划分。结果 CardiaCare字段集涵盖了冠心病患者从入院之时起整个诊疗过程产生的常见字段以及随访期间相关的字段共计864个。字段集共由8个部分组成, 分别为人口学和入院信息、病史和风险因素、临床表现及诊断、检验和检查、介入诊疗信息、用药信息、临床结局、特殊人群。其中, 人口学和入院信息23个字段;病史和风险因素102个字段;临床表现及诊断22个字段;检验和检查111个字段;介入诊疗信息118个字段;用药信息213个字段;临床结局161个字段;特殊人群114个字段(其中经导管瓣膜置换术人群87个字段、心脏康复人群27个字段)。结论基于CardiaCare多中心临...     

结核蛋白芯片联合PPD试验在肺结核诊断中的应用价值

目的探讨结核蛋白芯片联合结核菌素(PPD)试验对肺结核的诊断价值。方法选取使用结核蛋白芯片联合PPD试验的住院患者病例共157例,分为肺结核组和非结核组,进行回顾性分析,观察两种检测方法的灵敏度、特异度、一致率、约登指数、阳性似然比、阴性似然比,及联合检测的灵敏度、特异度,评价两种检测方法在肺结核诊断中的应用价值。结果结核蛋白芯片及PPD试验诊断肺结核的灵敏度、特异度、一致率、约登指数、阳性似然比、阴性似然比分别为:61.1%、85.9%、74.5%、0.47、4.33、0.45及33.3%、83.5%、60.5%、0.17、2.02、0.80,结核蛋白芯片联合PPD试验的平行试验及系列试验的灵敏度、特异度分别为:80.6%、74.1%及13.9%、95.3%。结论结核蛋白芯片的诊断价值优于PPD试验的诊断价值,二者平行试验可提高诊断灵敏度,系列试验可提高诊断特异度。二者联合检测优于单一检测,具有较高的临床诊断价值。     

药品检验机构实验室危险化学品安全管理探讨

目的:为药品检验机构实验室危险化学品安全管理提供建设性意见.方法:概述危险化学品安全管理的部分要求,从政府部门管理职责、主体及领导责任、危险化学品分类管制、软硬件条件建设、废弃物合规处置和违规处置处罚等方面汇总危险化学品相关法律法规要求,探讨实验室危险化学品安全管理存在的风险和问题.结果 与结论:危险化学品从业单位在完...     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的:为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见.方法:简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议.结果 与结论:为进一步降...