保儿宁糖浆质量标准研究

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定保儿宁糖浆中黄芪甲苷含量的方法。方法:色谱柱为XB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(30∶70),流速:1.0 mL.min-1,载气流速为2.7L.min-1,载气为(N2),蒸发管温度:99.3℃。结果:黄芪甲苷进样浓度在0.0816~0.816 mg/mL范围内,其对数值与峰面积对数值呈良好线性关系,相关系数为0.999;平均回收率为100.3%,RSD=1.51%(n=6)。结论:本方法迅速、准确、重现性好,可用于保儿宁糖浆的质量控制。     

妇康宁片质量标准研究

目的建立妇康宁片（当归、三七、白芍）质量标准。方法对香附、当归、三七进行了薄层鉴别，用高效液相法测定了制剂中芍药苷的含量。结果在TLC法中均能检出香附、当归、三七，芍药苷进样量在0．4～3．5μg线性关系良好（回归方程为A=27717，68171＋33984238．08e，r=0．99998）。结论所建立的方法稳定可靠，可作为该产品的质量控制方法。     

翠莲解毒胶囊的制备工艺研究

在翠莲解毒片制备工艺基础上,对处方中薄荷的提取工艺条件和其他药材的水提工艺条件进行了考察,并对成型工艺进行了研究,结果表明拟定的翠莲解毒胶囊的制备工艺合理、可行,为实际生产提供了理论依据。     

白芷和藁本药对提取工艺研究

目的：优选白芷-藁本药对的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以白芷-藁本药对中欧前胡素含量和醇提浸膏得率为指标。采用高液相色谱法测定欧前胡素含量。考察加醇量、醇浓度、提取时间和提取次数对醇提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为用80％的乙醇8倍量浸泡1 h 后,回流提取3次,每次提取90 min。结论优选的提取工艺简便、稳定、可行,适合于制剂的生产。     

HPLC法测定治偏痛颗粒中芍药苷的含量

目的建立治偏痛颗粒中芍药苷的含量测定方法,用于研究治偏痛颗粒的质量标准。方法采用HPLC法对治偏痛颗粒中芍药苷的含量进行测定。结果治偏痛颗粒中芍药苷的含量在0.4~2.4μg的范围内,有良好的线性关系r=0.9997,平均回收率为11.74%,RSD=1.7%,治偏痛颗粒中芍药苷的含量不少于9.0 mg/袋。结论HPLC方法操作易行,稳定可靠,可用于治偏痛颗粒中芍药苷的含量测定及该制剂的质量控制。     

HPLC—ELSD法测定保儿宁颗粒黄芪甲苷的含量

目的建立用HPLC—ELSD方法测定保儿宁颗粒中黄芪甲苷含量的方法。方法采用ODS—C18；流动相为乙腈-水（35：65）。流速为1．0ml／min，ELSD参数：漂移管温度99．3℃。载气流速2．7L／min。结果黄芪甲苷对照品进样量在0．392—2．352μg之间，进样量与峰面积二者对数值呈良好线性关系，加样回收率达100．3％，重现性试验RSD％值为2．7％。结论HPLC—ELSD联用方法稳定可靠，可以用于黄芪甲苷定量。     

高效液相色谱法在翠莲解毒胶囊含量测定中的应用

目的建立在翠莲解毒胶囊成品中以脱水穿心莲内酯作为指标性成分的含量测定方法。方法以脱水穿心莲内酯为标准品,选用甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果确定了翠莲解毒胶囊的含量测定方法,在色谱条件下脱水穿心莲内酯回归方程为:Y=233401X+211.2,r=0.9994.表明脱水穿心莲内酯的在0.4～2.0μg之间和峰面积之间存在一定的线性关系,平均回收率和RSD分别为100.0%和1.77%。结论该种方法能够控制翠莲解毒胶囊的含量,且精密度、重现性、稳定性均为良好,能够满足实际质量控制的要求。     

壮阳春滴丸质量标准研究

壮阳春滴丸是由黄芪、何首乌、枸杞子等7味中药组成,具有补肾壮阳、益精补虚的作用。该药成分复杂,为了有效控制本品的内在质量,对处方中的黄芪、何首乌、枸杞子进行薄层定性鉴别,并改进试验条件,对其中主要有效成分黄芪甲苷采用高效液相色谱法进行含量测定,方法简便、灵敏、可靠。1仪器与试药Waters515高效液相色谱仪,Breeze色谱工作站,蒸发光散射检测器(ELSD2000)。乙腈为色谱纯;水为重蒸水;其它试剂为分析纯。黄芪甲苷(供含量测定用)、大黄素、枸杞子对照药材、黄芪对照药材(均为供鉴别用)均购自中国药品生物制品检定所,壮阳春滴丸由…     

HPLC法测定护肝宁胶囊中大黄素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定护肝宁胶囊中大黄素含量的方法。方法:色谱柱:C18-ODS反相柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为254nm。结果:大黄素进样量在0.084～1.680μg范围内线性关系良好(回归方程Y=28370814.58X-319514.0751,相关系数r=0.99996)。结论:所建方法可行,专属性、重复性好,可用于护肝宁胶囊的质量控制。     

星点设计-效应面法优化脑宁胶囊中挥发油的提取工艺

目的：采用星点设计-效应面法优化脑宁胶囊中川芎和细辛混合挥发油的提取工艺。方法：以挥发油提取率为指标,以溶剂用量、提取时间及浸泡时间为因素,设计星点实验;分别采用多元线性方程及二项式方程拟合实验结果,绘制三维效应面图及二维等高线图,确定因素最佳取值范围。结果：二指标与因素的关系均适合采用二项式方程拟合（r=0.985 0,P<0.01）;实验结果与模型预测值偏差小。结论：星点设计-效应面法用于优化川芎和细辛挥发油的提取工艺条件稳定、可行。